DEMANDA - Desgarros meniscales degenerativos - Artroscopia vs. Ejercicio dedicado (DEMAND)
Ensayo controlado aleatorizado que compara la artroscopia con la fisioterapia para los desgarros meniscales degenerativos
Los pacientes con desgaste en las rodillas (osteoartritis) a menudo son remitidos a cirujanos ortopédicos después de un empeoramiento repentino del dolor y síntomas mecánicos (rechinar, bloquear, ceder) en la rodilla debido a desgarros de los cartílagos meniscales. Estos desgarros se describen como degenerativos ya que no suelen ser causados por una sola lesión sino por una acumulación de desgaste. No está claro a partir de la evidencia actual disponible cuál es el mejor tratamiento para estos pacientes. Su artritis subyacente no es lo suficientemente grave como para requerir un reemplazo articular todavía y, por lo general, se las arreglaban bien con problemas mínimos en la rodilla hasta que experimentaron el desgarro de menisco. Sin embargo, es probable que algunos de sus síntomas se deban a la artritis y no solo al desgarro. El tratamiento actual para estos pacientes suele ser un tratamiento conservador con fisioterapia y ejercicio supervisado o mediante artroscopia (cirugía mínimamente invasiva) para recortar el área dañada del menisco. Sabemos por investigaciones anteriores que la mayoría de estos pacientes mejorarán con el tiempo hasta cierto punto, pero no está claro si se puede esperar una mayor mejoría después de la cirugía y, de ser así, si esto se aplica a todos los pacientes con este problema o no.
Nuestro estudio tiene como objetivo comparar el resultado de los pacientes con desgarros de menisco degenerativos comprobados en imágenes de resonancia magnética, cuando se les asigna una artroscopia seguida de ejercicio supervisado o solo ejercicio supervisado. Serán asignados al azar y el resultado se evaluará utilizando cuestionarios completados por el paciente (Knee Outcome Osteoarthritis and lesion Score [KOOS], SF12, puntaje visual analógico para el dolor) y si los pacientes van a requerir cirugía adicional durante el período del ensayo. Los pacientes serán evaluados al inicio, a las 6 semanas, 6 meses, 12 meses y 24 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Tyne And Wear
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North Shields, Tyne And Wear, Reino Unido, NE29 8NL
- North Tyneside General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 45 años
- Dolor de rodilla en presencia de un desgarro de menisco medial en la resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- Historia de trauma en la rodilla o miembro inferior ipsilateral en los últimos 2 años
- Incapacidad para participar en la rehabilitación postoperatoria.
- Falta de capacidad para consentir
- Evidencia de infección
- Cirugía anterior de rodilla distinta de la artroscopia (meniscectomía diagnóstica o parcial) Enfermedad neurológica
- artritis inflamatoria
- cuerpos sueltos
- Lesiones de ligamentos que causan inestabilidad sintomática
- mujeres embarazadas
- Tiene signos o síntomas actuales de enfermedad renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endocrina, pulmonar, cardíaca, neurológica o cerebral grave, progresiva o no controlada.
- Estados patológicos no controlados, como asma moderada/grave, EPOC o enfermedad inflamatoria intestinal, en los que los brotes suelen tratarse con corticosteroides orales o parenterales, o infecciones recurrentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Fisioterapia
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Régimen de fisioterapia estandarizado para pacientes ambulatorios centrado en la terapia con ejercicios
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EXPERIMENTAL: Artroscopia
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Pacientes a recibir artroscopia de rodilla y desbridamiento meniscal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medida de resultado completada por el paciente
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6 semanas, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SF12
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medida de resultado completada por el paciente
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6 semanas, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Puntuación analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medida de resultado completada por el paciente
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6 semanas, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUTH-DJK-2013
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