DEMANDE - Déchirures méniscales dégénératives - Arthroscopie vs exercice dédié (DEMAND)
Essai contrôlé randomisé comparant l'arthroscopie à la physiothérapie pour les déchirures méniscales dégénératives
Les patients présentant une usure des genoux (arthrose) sont souvent adressés à des chirurgiens orthopédistes suite à une aggravation brutale de la douleur et des symptômes mécaniques (grincement, blocage, affaissement) du genou dus à des déchirures des cartilages méniscals. Ces déchirures sont décrites comme dégénératives car elles ne sont généralement pas causées par une seule blessure, mais plutôt par une accumulation d'usure. Les preuves actuellement disponibles ne permettent pas de déterminer clairement quel est le meilleur traitement pour ces patients. Leur arthrite sous-jacente n'est pas encore assez grave pour nécessiter une arthroplastie et ils se débrouillaient généralement bien avec des problèmes minimes du genou jusqu'à la déchirure du ménisque. Cependant, certains de leurs symptômes sont probablement dus à l'arthrite plutôt qu'à la simple déchirure. Le traitement actuel de ces patients est généralement sous la forme d'un traitement conservateur avec physiothérapie et exercice supervisé ou en utilisant l'arthroscopie (chirurgie en trou de serrure) pour couper la zone endommagée du ménisque. Nous savons par des recherches antérieures que la plupart de ces patients s'amélioreront avec le temps dans une certaine mesure, mais il n'est pas clair si une amélioration plus importante peut être attendue après la chirurgie et, dans l'affirmative, si cela s'applique à tous les patients présentant ce problème ou non.
Notre étude vise à comparer les résultats de patients présentant des déchirures méniscales dégénératives prouvées imagées sur des IRM, lorsqu'ils sont assignés à une arthroscopie suivie d'un exercice supervisé ou d'un exercice supervisé seul. Ils seront assignés au hasard et le résultat sera évalué à l'aide de questionnaires remplis par les patients (Knee Outcome Osteoarthritis and bless Score [KOOS], SF12, score visuel analogique pour la douleur) et si les patients nécessitent une intervention chirurgicale supplémentaire pendant la période de la procès. Les patients seront évalués au départ, à 6 semaines, 6 mois, 12 mois et 24 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tyne And Wear
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North Shields, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE29 8NL
- North Tyneside General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 45 ans
- Douleur au genou en présence d'une déchirure méniscale médiale à l'IRM.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme au genou ou au membre inférieur homolatéral au cours des 2 dernières années
- Incapacité à s'engager dans la rééducation postopératoire
- Absence de capacité à consentir
- Preuve d'infection
- Chirurgie antérieure du genou autre qu'arthroscopie (méniscectomie partielle ou diagnostique) Maladie neurologique
- Arthrite inflammatoire
- Corps lâches
- Lésions ligamentaires provoquant une instabilité symptomatique
- Les femmes enceintes
- Avoir des signes ou symptômes actuels de maladie rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, endocrinienne, pulmonaire, cardiaque, neurologique ou cérébrale grave, progressive ou incontrôlée.
- États pathologiques non contrôlés, tels que l'asthme modéré/sévère, la MPOC ou la maladie intestinale inflammatoire, où les poussées sont généralement traitées avec des corticostéroïdes oraux ou parentéraux, ou des infections récurrentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Physiothérapie
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Régime de physiothérapie standardisé ambulatoire axé sur la thérapie par l'exercice
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EXPÉRIMENTAL: Arthroscopie
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Les patients recevront une arthroscopie du genou et un débridement méniscal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 6 semaines, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesure de résultat complétée par le patient
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6 semaines, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SF12
Délai: 6 semaines, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesure de résultat complétée par le patient
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6 semaines, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Score analogique visuel de la douleur
Délai: 6 semaines, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesure de résultat complétée par le patient
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6 semaines, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUTH-DJK-2013
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