Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IGÉNY – Degeneratív meniszkusz-szakadás – Artroszkópia kontra dedikált gyakorlat (DEMAND)

2020. szeptember 8. frissítette: Sarah Johnson-Lynn, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az artroszkópia és a fizioterápia összehasonlításáról a degeneratív meniszkális könnyek kezelésére

Térdkopás (osteoarthritis) esetén gyakran fordulnak ortopéd sebészhez, miután a térdükben a meniszkuszporcok szakadása miatt hirtelen felerősödnek a fájdalmak és a mechanikai tünetek (csiszolás, reteszelés, engedés). Ezeket a szakadásokat degeneratívnak nevezik, mivel általában nem egyetlen sérülés okozza őket, hanem a kopás felhalmozódása. A jelenleg rendelkezésre álló bizonyítékok alapján nem világos, hogy mi a legjobb kezelés ezeknek a betegeknek. A mögöttes ízületi gyulladásuk még nem elég súlyos ahhoz, hogy ízületi pótlást igényeljenek, és általában jól kezelték magukat, minimális problémákkal a térdüktől egészen a meniszkusz-szakadásig. Néhány tünet azonban valószínűleg az ízületi gyulladásnak köszönhető, nem csak a szakadásnak. Ezeknek a betegeknek a jelenlegi kezelése általában konzervatív kezelés formájában történik fizioterápiával és felügyelt testmozgással, vagy artroszkópiával (kulcslyuk műtét) a meniszkusz sérült területének levágására. Korábbi kutatásokból tudjuk, hogy ezeknek a betegeknek a többsége idővel bizonyos mértékig javulni fog, de nem világos, hogy várható-e nagyobb javulás a műtét után, és ha igen, ez vonatkozik-e minden ilyen problémával küzdő betegre vagy sem.

Vizsgálatunk célja az MRI-felvételeken kimutatott, bizonyítottan degeneratív meniszkuszszakadásban szenvedő betegek kimenetelének összehasonlítása, amikor artroszkópiára osztják be őket, majd felügyelt gyakorlatot vagy csak felügyelt gyakorlatot végeznek. Véletlenszerűen osztják ki őket, és az eredményt a betegek által kitöltött kérdőívek segítségével értékelik (Knee Outcome Osteoarthritis and trauma Score [KOOS], SF12, vizuális analóg fájdalom pontszám), és hogy a betegeknek szükségük lesz-e további műtétre a kezelés ideje alatt. próba. A betegeket a kiinduláskor, 6 hét, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap múlva értékelik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tyne And Wear
      • North Shields, Tyne And Wear, Egyesült Királyság, NE29 8NL
        • North Tyneside General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 45 év felett
  • Térdfájdalom mediális meniszkuszszakadás jelenlétében MRI-n.

Kizárási kritériumok:

  • A térd vagy az azonos oldali alsó végtag traumája az elmúlt 2 évben
  • Képtelenség részt venni a posztoperatív rehabilitációban
  • Beleegyezési képesség hiánya
  • A fertőzés bizonyítéka
  • Korábbi térdműtét, az artroszkópia kivételével (diagnosztikai vagy részleges meniscectomia) Neurológiai betegség
  • Gyulladásos ízületi gyulladás
  • Laza testek
  • Tüneti instabilitást okozó ínszalagsérülések
  • Terhes nők
  • Súlyos, progresszív vagy kontrollálatlan vese-, máj-, hematológiai, gyomor-bélrendszeri, endokrin-, tüdő-, szív-, neurológiai vagy agyi betegség jelenlegi jelei vagy tünetei vannak.
  • Nem kontrollált kóros állapotok, mint például közepesen súlyos/súlyos asztma, COPD vagy gyulladásos bélbetegség, ahol a fellángolásokat általában orális vagy parenterális kortikoszteroidokkal kezelik, vagy visszatérő fertőzések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Fizikoterápia
Ambuláns, standardizált fizioterápiás rendszer, középpontban az edzésterápia
KÍSÉRLETI: Artroszkópia
A betegek térd artroszkópiát és meniszkusz eltávolítást kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelének változása
Időkeret: 6 hét, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A páciens befejezte az eredménymérést
6 hét, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SF12
Időkeret: 6 hét, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A páciens befejezte az eredménymérést
6 hét, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
Fájdalom vizuális analóg pontszáma
Időkeret: 6 hét, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
A páciens befejezte az eredménymérést
6 hét, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUTH-DJK-2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

3
Iratkozz fel