需求 - 退化性半月板撕裂 - 关节镜检查与专门锻炼 (DEMAND)
2020年9月8日 更新者：Sarah Johnson-Lynn、Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
比较关节镜检查与物理治疗退行性半月板撕裂的随机对照试验
由于半月板软骨撕裂，膝关节磨损（骨关节炎）患者的膝关节疼痛和机械症状（磨擦、锁定、屈服）突然恶化，通常会被转诊给整形外科医生。 这些撕裂被描述为退行性撕裂，因为它们通常不是由单一损伤引起的，而是由磨损和撕裂的累积引起的。 从目前可用的证据来看，对这些患者最好的治疗方法是什么。 他们潜在的关节炎还没有严重到需要更换关节的地步，而且在经历半月板撕裂之前，他们通常都处理得很好，膝盖的问题很少。 然而，他们的一些症状可能是由关节炎引起的，而不仅仅是撕裂。 目前对这些患者的治疗通常是通过物理疗法和监督运动进行保守治疗，或使用关节镜检查（锁孔手术）来修整半月板的受损区域。 我们从之前的研究中了解到，随着时间的推移，这些患者中的大多数会在一定程度上有所改善，但尚不清楚手术后是否可以预期有更大的改善，如果是这样，这是否适用于所有有此问题的患者。
我们的研究旨在比较 MRI 扫描显示退行性半月板撕裂的患者的结果，当他们被分配到关节镜检查后进行监督运动或单独进行监督运动时。 他们将被随机分配，结果将使用患者完成的问卷（膝关节结果骨关节炎和损伤评分 [KOOS]、SF12、疼痛的视觉模拟评分）以及患者是否继续需要在治疗期间需要进一步手术进行评估审判。 患者将在基线、6 周、6 个月、12 个月和 24 个月时接受评估。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tyne And Wear
-
North Shields、Tyne And Wear、英国、NE29 8NL
- North Tyneside General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45岁以上
- MRI 显示内侧半月板撕裂时出现膝关节疼痛。
排除标准：
- 近2年有膝关节或同侧下肢外伤史
- 无法进行术后康复
- 缺乏同意的能力
- 感染证据
- 除了关节镜检查（诊断性或部分半月板切除术）以外的膝关节手术史 神经系统疾病
- 炎性关节炎
- 散体
- 韧带损伤导致症状不稳
- 怀孕的妇女
- 目前有严重、进行性或不受控制的肾脏、肝脏、血液、胃肠道、内分泌、肺部、心脏、神经系统或脑部疾病的体征或症状。
- 不受控制的疾病状态，如中度/重度哮喘、慢性阻塞性肺病或炎症性肠病，通常用口服或肠胃外皮质类固醇治疗发作，或反复感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分的变化
大体时间：6周、6个月、12个月、24个月
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患者完成的结果测量
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6周、6个月、12个月、24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SF12
大体时间：6周、6个月、12个月、24个月
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患者完成的结果测量
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6周、6个月、12个月、24个月
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疼痛视觉模拟评分
大体时间：6周、6个月、12个月、24个月
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患者完成的结果测量
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6周、6个月、12个月、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月10日
首次发布 (估计)
2014年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月8日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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