Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POTRZEBY - Zwyrodnieniowe Łzy Łąkotki - Artroskopia vs Dedykowane Ćwiczenia (DEMAND)

8 września 2020 zaktualizowane przez: Sarah Johnson-Lynn, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące artroskopię z fizjoterapią zwyrodnieniowych łez łąkotki

Pacjenci ze zużyciem kolan (choroba zwyrodnieniowa stawów) są często kierowani do chirurgów ortopedów po nagłym nasileniu się bólu i objawów mechanicznych (zgrzytanie, blokowanie, ustępowanie) w kolanie z powodu rozerwania chrząstek łąkotki. Te łzy są opisywane jako zwyrodnieniowe, ponieważ zwykle nie są spowodowane pojedynczym urazem, ale raczej nagromadzeniem zużycia. Na podstawie obecnie dostępnych dowodów nie jest jasne, jakie jest najlepsze leczenie dla tych pacjentów. Ich podstawowe zapalenie stawów nie jest jeszcze na tyle złe, aby wymagać wymiany stawu i zwykle radzili sobie dobrze z minimalnymi problemami od kolana do pęknięcia łąkotki. Jednak niektóre z ich objawów są prawdopodobnie spowodowane zapaleniem stawów, a nie tylko łzą. Obecne leczenie tych pacjentów ma zwykle formę leczenia zachowawczego z fizjoterapią i nadzorowanymi ćwiczeniami lub artroskopii (operacja przez dziurkę od klucza) w celu przycięcia uszkodzonego obszaru łąkotki. Z poprzednich badań wiemy, że u większości tych pacjentów z czasem nastąpi do pewnego stopnia poprawa, ale nie jest jasne, czy można spodziewać się większej poprawy po operacji, a jeśli tak, to czy dotyczy to wszystkich pacjentów z tym problemem, czy nie.

Nasze badanie ma na celu porównanie wyników pacjentów z potwierdzonymi zwyrodnieniowymi łzami łąkotki stwierdzonymi na skanach MRI, gdy są oni przypisani do artroskopii, a następnie nadzorowanych ćwiczeń lub samych ćwiczeń nadzorowanych. Zostaną oni przydzieleni losowo, a wynik zostanie oceniony za pomocą wypełnionych przez pacjentów kwestionariuszy (wynik choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i urazów [KOOS], SF12, wizualna ocena analogowa dla bólu) i czy pacjenci będą wymagać dalszej operacji w okresie test. Pacjenci będą oceniani na początku badania, po 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tyne And Wear
      • North Shields, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE29 8NL
        • North Tyneside General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 45 lat
  • Ból kolana w obecności przyśrodkowej łzy łąkotki w MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu kolana lub kończyny dolnej po tej samej stronie w ciągu ostatnich 2 lat
  • Niezdolność do podjęcia rehabilitacji pooperacyjnej
  • Brak zdolności do wyrażenia zgody
  • Dowód infekcji
  • Przebyta operacja kolana inna niż artroskopia (diagnostyczna lub częściowa meniscektomia) Choroba neurologiczna
  • Zapalne zapalenie stawów
  • Luźne ciała
  • Urazy więzadeł powodujące objawową niestabilność
  • Kobiety w ciąży
  • Masz obecne oznaki lub objawy ciężkiej, postępującej lub niekontrolowanej choroby nerek, wątroby, hematologicznej, żołądkowo-jelitowej, endokrynologicznej, płucnej, sercowej, neurologicznej lub mózgowej.
  • Niekontrolowane stany chorobowe, takie jak umiarkowana/ciężka astma, POChP lub nieswoiste zapalenie jelit, w których zaostrzenia są zwykle leczone doustnymi lub pozajelitowymi kortykosteroidami lub nawracające infekcje.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Fizjoterapia
Standardowy schemat fizjoterapii ambulatoryjnej z naciskiem na terapię ruchową
EKSPERYMENTALNY: Artroskopia
Pacjenci poddawani artroskopii kolana i oczyszczeniu łąkotki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Pacjent ukończył pomiar wyniku
6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF12
Ramy czasowe: 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Pacjent ukończył pomiar wyniku
6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Wizualny wynik analogowy bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Pacjent ukończył pomiar wyniku
6 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Fizjoterapia

3
Subskrybuj