Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DEMAND - Degenerative Menisk Tears - Artroskopi vs. dedikeret øvelse (DEMAND)

8. september 2020 opdateret af: Sarah Johnson-Lynn, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner artroskopi med fysioterapi for degenerative menisk tårer

Patienter med slid i knæene (slidgigt) henvises ofte til ortopædkirurger efter en pludselig forværring af smerte og mekaniske symptomer (slibning, låsning, eftergivelse) i knæet på grund af rifter i deres meniskbrusk. Disse rifter beskrives som degenerative, da de normalt ikke er forårsaget af en enkelt skade, men snarere ophobning af slid. Det er ikke klart ud fra den nuværende tilgængelige dokumentation, hvad den bedste behandling for disse patienter er. Deres underliggende gigt er ikke slem nok til at kræve ledudskiftning endnu, og de klarede sig normalt godt med minimale problemer fra deres knæ, indtil de oplevede meniskriven. Men nogle af deres symptomer skyldes sandsynligvis gigten snarere end blot riven. Nuværende behandling for disse patienter er sædvanligvis i form af konservativ behandling med fysioterapi og superviseret træning eller ved hjælp af artroskopi (nøglehulskirurgi) til at trimme det beskadigede område af menisken. Vi ved fra tidligere forskning, at de fleste af disse patienter vil blive bedre over tid til en vis grad, men det er ikke klart, om der kan forventes en større forbedring efter operationen, og i så fald om det gælder for alle patienter med dette problem eller ej.

Vores undersøgelse er beregnet til at sammenligne resultatet af patienter med dokumenterede degenerative menisk tårer afbilledet på MR-scanninger, når de tildeles artroskopi efterfulgt af overvåget træning eller overvåget træning alene. De vil blive tilfældigt tildelt, og resultatet vil blive vurderet ved hjælp af patientudfyldte spørgeskemaer (Knee Outcome Osteoarthritis and Injury Score [KOOS], SF12, visuel analog score for smerte) og om patienterne fortsætter med at kræve yderligere operation i løbet af perioden forsøg. Patienterne vil blive vurderet ved baseline, efter 6 uger, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Tyne And Wear
      • North Shields, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE29 8NL
        • North Tyneside General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 45 år
  • Knæsmerter ved tilstedeværelse af en medial meniskoverrivning på MR.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med traumer i knæet eller ipsilaterale underekstremiteter inden for de seneste 2 år
  • Manglende evne til at deltage i postoperativ rehabilitering
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Bevis på infektion
  • Tidligere knæoperationer, bortset fra artroskopi (diagnostisk eller delvis meniskektomi) Neurologisk sygdom
  • Inflammatorisk arthritis
  • Løse kroppe
  • Ledbåndsskader, der forårsager symptomatisk ustabilitet
  • Kvinder, der er gravide
  • Har aktuelle tegn eller symptomer på alvorlig, progressiv eller ukontrolleret nyre-, lever-, hæmatologisk, gastrointestinal, endokrin, pulmonal, hjerte-, neurologisk eller cerebral sygdom.
  • Ukontrollerede sygdomstilstande, såsom moderat/svær astma, KOL eller inflammatorisk tarmsygdom, hvor opblussen almindeligvis behandles med orale eller parenterale kortikosteroider eller tilbagevendende infektioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapi
Procedure: Fysioterapi
Ambulant standardiseret fysioterapi regime med fokus på træningsterapi
EKSPERIMENTEL: Artroskopi
Procedure: Artroskopi
Patienter skal modtage knæartroskopi og meniskdebridering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udfaldsscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Patient gennemførte resultatmål
6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF12
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Patient gennemførte resultatmål
6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Smerte visuel analog score
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Patient gennemførte resultatmål
6 uger, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2014

Først opslået (SKØN)

14. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUTH-DJK-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner