KYSYNTÄ – rappeuttavat nivelkierukan kyyneleet – Artroskopia vs. omistettu harjoitus (DEMAND)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan artroskopiaa fysioterapiaan rappeuttavien nivelkierteiden kyynelten vuoksi
Potilaat, joilla on kulumista polvissa (nivelrikko), ohjataan usein ortopedille, kun kipu ja mekaaniset oireet (hionta, lukkiutuminen, periksiantaminen) polvessa äkillisesti pahenevat nivelruston repeämien vuoksi. Näitä repeämiä kuvataan rappeutuviksi, koska ne eivät yleensä johdu yhdestä vammasta, vaan pikemminkin kulumisen kertymisestä. Nykyisen saatavilla olevan näytön perusteella ei ole selvää, mikä on paras hoito näille potilaille. Heidän taustalla oleva niveltulehdus ei ole vielä tarpeeksi paha vaatimaan nivelen vaihtoa, ja he selvisivät yleensä hyvin minimaalisilla ongelmilla polvesta aina nivelrepeämään saakka. Jotkut niiden oireista johtuvat kuitenkin todennäköisesti niveltulehduksesta eikä vain repeämisestä. Näiden potilaiden nykyinen hoito on yleensä konservatiivista hoitoa fysioterapialla ja ohjatulla harjoituksella tai artroskopialla (avaimenreikäkirurgia) meniskin vaurioituneen alueen leikkaamiseksi. Tiedämme aiemmista tutkimuksista, että useimmat näistä potilaista paranevat ajan myötä jossain määrin, mutta ei ole selvää, voidaanko leikkauksen jälkeen odottaa suurempaa paranemista, ja jos voi, koskeeko tämä kaikkia potilaita, joilla on tämä ongelma vai ei.
Tutkimuksemme on tarkoitettu vertailemaan tuloksia potilailla, joilla on todettu rappeuttavia nivelkierukan repeämiä, jotka on kuvattu magneettikuvauksella, kun heille määrätään artroskopia ja sen jälkeen ohjattu harjoitus tai yksinomainen ohjattu harjoitus. Ne jaetaan satunnaisesti ja lopputulos arvioidaan potilaiden täyttämien kyselylomakkeiden avulla (polven lopputulos nivelrikko ja vamma -pisteet [KOOS], SF12, visuaalinen analoginen kivun pistemäärä) ja sitä, tarvitsevatko potilaat jatkossa lisäleikkausta hoitojakson aikana. oikeudenkäyntiä. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa 6 viikon, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tyne And Wear
-
North Shields, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NL
- North Tyneside General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 45 vuotta
- Polvikipu mediaalisen nivelkiven repeämän läsnä ollessa magneettikuvauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Polven tai ipsilateraalisen alaraajan trauma historiassa viimeisen 2 vuoden aikana
- Kyvyttömyys osallistua leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen
- Suostumuksen kyvyn puute
- Todisteet infektiosta
- Aiempi polvileikkaus, muu kuin artroskopia (diagnostinen tai osittainen meniskektomia) Neurologinen sairaus
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Löysät vartalot
- Nivelsiteiden vammat aiheuttavat oireenmukaista epävakautta
- Raskaana olevat naiset
- Sinulla on vakavien, etenevien tai hallitsemattomien munuais-, maksa-, hematologisten, maha-suolikanavan, endokriinisten, keuhkojen, sydän-, neurologisten tai aivosairauden merkkejä tai oireita.
- Hallitsemattomat sairaustilat, kuten keskivaikea/vaikea astma, keuhkoahtaumatauti tai tulehduksellinen suolistosairaus, joissa pahennuksia hoidetaan yleensä suun kautta tai parenteraalisesti annettavilla kortikosteroideilla tai toistuvat infektiot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapia
|
Avohoidon standardoitu fysioterapiaohjelma, jossa painopiste on liikuntaterapiassa
|
|
KOKEELLISTA: Artroskopia
|
Potilaille tehdään polven artroskopia ja nivelkiven puhdistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Potilaan suorittama tulosmittaus
|
6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF12
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Potilaan suorittama tulosmittaus
|
6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Kivun visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Potilaan suorittama tulosmittaus
|
6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUTH-DJK-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .