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관상동맥 조영술 시행 환자의 CIN 예방에 대한 아토르바스타틴의 효과 평가 (CIN)

2014년 4월 10일 업데이트: peyman bidram, Isfahan University of Medical Sciences

관상동맥 조영술 후 조영제 유발 신병증의 예방과 아토르바스타틴

조영제 유도 신병증(CIN) 예방을 위한 혈관 조영술 전 스타틴 사용의 효과는 잘 알려져 있지 않기 때문에, 본 연구의 목적은 관상동맥 조영술을 받는 환자에서 CIN 예방에 대한 아토르바스타틴의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상 동맥 조영술을 의뢰받은 만성 안정형 협심증이 있는 경우
  • 임신하지 않은 여성 피험자
  • 당뇨병 병력 없음
  • 신부전 병력 없음
  • 단일 신장 병력 없음
  • 심인성 쇼크 병력 없음
  • 불안정 협심증의 병력 없음
  • 심근경색 병력 없음
  • 스타틴에 대한 과민증 병력 없음
  • 입원 전 1개월 동안 혈관내 조영제 투여 이력 없음

제외 기준:

  • 사구체여과율(GFR) <60
  • 심인성 쇼크

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 그룹
시술 12시간 전에 위약과 같은 아토르바스타틴 복용
간섭 없음: 장기 스타틴 그룹
연구에 들어가기 전에 장기간 아토르바스타틴 복용(그들의 일상적인 치료)
실험적: 수술 전 스타틴 그룹
시술 12시간 전에 아토르바스타틴 복용
의약품: 아토르바스타틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조영제 유발 신병증(CIN) 발병률
기간: 시술 후 48시간
CIN은 다른 원인이 없는 상태에서 시술 후 혈청 크레아티닌이 > 0.5 mg/dl 또는 기준선에서 > 25% 증가한 것으로 결정됩니다.
시술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 크레아티닌(Cr) 수치
기간: 시술 후 48시간
시술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Isfahan University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Grant number: 392172

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