Evaluación del efecto de la atorvastatina en la prevención de la NIC en pacientes sometidos a angiografía coronaria (CIN)
10 de abril de 2014 actualizado por: peyman bidram, Isfahan University of Medical Sciences
Atorvastatina y prevención de la nefropatía inducida por contraste después de una angiografía coronaria
Como no se conoce bien el efecto del uso de estatinas antes de la angiografía para prevenir la nefropatía inducida por contraste (NIC), el objetivo del presente estudio es evaluar el efecto de la atorvastatina en la prevención de la NIC en pacientes sometidos a angiografía coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isfahan, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
-
Contacto:
- payman bidram, resident, MD
- Número de teléfono: 0989131102802
- Correo electrónico: pbidram2000@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- con angina estable crónica que fueron remitidos para una angiografía coronaria
- sujetos femeninos no embarazadas
- sin antecedentes de diabetes mellitus
- sin antecedentes de insuficiencia renal
- sin antecedentes de riñón único
- sin antecedentes de shock cardiogénico
- sin antecedentes de angina inestable
- sin antecedentes de infarto de miocardio
- sin antecedentes de hipersensibilidad a las estatinas
- sin antecedentes de inyección intravascular de contraste durante un mes antes del ingreso
Criterio de exclusión:
- tasa de filtración glomerular (TFG) <60
- shock cardiogénico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: grupo placebo
tomar atorvastatina como placebo 12 horas antes del procedimiento
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Sin intervención: grupo de estatinas a largo plazo
tomando atorvastatina durante mucho tiempo antes de ingresar al estudio (su tratamiento de rutina)
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Experimental: grupo de estatinas preoperatorias
tomar atorvastatina 12 horas antes del procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de nefropatía inducida por contraste (NIC)
Periodo de tiempo: 48 horas después del procedimiento
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La NIC se determina como un aumento de la creatinina sérica posterior al procedimiento de > 0,5 mg/dl o > 25 % desde el valor inicial en ausencia de otras causas
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48 horas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
nivel de creatinina sérica (Cr)
Periodo de tiempo: 48 horas después del procedimiento
|
48 horas después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Grant number: 392172
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