Az atorvasztatin CIN megelőzésére kifejtett hatásának értékelése koszorúér angiográfián átesett betegeknél (CIN)
2014. április 10. frissítette: peyman bidram, Isfahan University of Medical Sciences
Az atorvasztatin és a kontrasztanyag által kiváltott nephropathia megelőzése koszorúér angiográfiát követően
Mivel az angiográfia előtti sztatinok kontrasztindukált nephropathia (CIN) megelőzésére gyakorolt hatása nem közismert, a jelenlegi vizsgálat célja az atorvasztatin CIN megelőzésére kifejtett hatásának felmérése koszorúér angiográfián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isfahan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
-
Kapcsolatba lépni:
- payman bidram, resident, MD
- Telefonszám: 0989131102802
- E-mail: pbidram2000@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus stabil anginában szenvedők, akiket koszorúér-angiográfiára utaltak be
- nem terhes női alanyok
- nincs kórtörténetében diabetes mellitus
- nincs veseelégtelenség a kórelőzményében
- nincs egyetlen vese a kórelőzményében
- nincs a kórelőzményében kardiogén sokk
- nem fordult elő instabil angina
- nem szerepel szívinfarktus anamnézisében
- sztatinokkal szembeni túlérzékenység a kórelőzményében
- a kórelőzményben nem volt intravaszkuláris kontraszt injekció a felvétel előtt egy hónapon belül
Kizárási kritériumok:
- glomeruláris filtrációs ráta (GFR) <60
- Kardiogén sokk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo csoport
atorvasztatint, mint a placebót, 12 órával az eljárás előtt
|
|
|
Nincs beavatkozás: hosszú távú statin csoport
atorvasztatint szedtek hosszú ideig a vizsgálatba való belépés előtt (rutinkezelésük)
|
|
|
Kísérleti: műtét előtti statin csoport
atorvasztatint 12 órával az eljárás előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kontraszt indukálta nephropathia (CIN) előfordulása
Időkeret: 48 órával az eljárás után
|
A CIN-t a műtét utáni szérum kreatininszint > 0,5 mg/dl vagy a kiindulási érték > 25%-os növekedéseként határozzák meg, egyéb ok hiányában
|
48 órával az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szérum kreatinin (Cr) szintje
Időkeret: 48 órával az eljárás után
|
48 órával az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Grant number: 392172
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .