Avaliação do Efeito da Atorvastatina na Prevenção de NIC em Pacientes Submetidos à Angiografia Coronária (CIN)
10 de abril de 2014 atualizado por: peyman bidram, Isfahan University of Medical Sciences
Atorvastatina e prevenção de nefropatia induzida por contraste após angiografia coronária
Como o efeito do uso de estatina antes da angiografia para prevenir a nefropatia induzida por contraste (NIC) não é bem conhecido, o objetivo do presente estudo é avaliar o efeito da atorvastatina na prevenção da NIC em pacientes submetidos à angiografia coronária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
-
Contato:
- payman bidram, resident, MD
- Número de telefone: 0989131102802
- E-mail: pbidram2000@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com angina estável crônica que foram encaminhados para angiografia coronária
- mulheres não grávidas
- sem história de diabetes mellitus
- sem história de insuficiência renal
- sem história de rim único
- sem história de choque cardiogênico
- sem história de angina instável
- sem história de infarto do miocárdio
- sem história de hipersensibilidade a estatinas
- sem história de injeção de contraste intravascular anterior durante um mês antes da admissão
Critério de exclusão:
- taxa de filtração glomerular (TFG) <60
- choque cardiogênico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: grupo placebo
tomar atorvastatina como placebo 12 horas antes do procedimento
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Sem intervenção: grupo estatina de longo prazo
tomando atorvastatina por muito tempo antes de entrar no estudo (seu tratamento de rotina)
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Experimental: grupo estatina pré-operatório
tomar atorvastatina 12 horas antes do procedimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de nefropatia induzida por contraste (NIC)
Prazo: 48 horas após o procedimento
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A NIC é determinada como um aumento na creatinina sérica pós-procedimento de > 0,5 mg/dl ou > 25% da linha de base na ausência de outras causas
|
48 horas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
nível de creatinina sérica (Cr)
Prazo: 48 horas após o procedimento
|
48 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Grant number: 392172
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