Évaluation de l'effet de l'atorvastatine sur la prévention des CIN chez les patients subissant une coronarographie (CIN)
10 avril 2014 mis à jour par: peyman bidram, Isfahan University of Medical Sciences
Atorvastatine et prévention de la néphropathie induite par contraste après coronarographie
Comme l'effet de l'utilisation de statines avant l'angiographie pour prévenir la néphropathie induite par le contraste (CIN) n'est pas bien connu, le but de la présente étude est d'évaluer l'effet de l'atorvastatine sur la prévention de la CIN chez les patients subissant une coronarographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Isfahan, Iran (République islamique d
- Recrutement
-
Contact:
- payman bidram, resident, MD
- Numéro de téléphone: 0989131102802
- E-mail: pbidram2000@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ayant une angine chronique stable qui ont été référés pour une coronarographie
- sujets féminins non enceintes
- aucun antécédent de diabète sucré
- pas d'antécédent d'insuffisance rénale
- pas d'antécédents de rein unique
- aucun antécédent de choc cardiogénique
- aucun antécédent d'angor instable
- aucun antécédent d'infarctus du myocarde
- aucun antécédent d'hypersensibilité aux statines
- aucun antécédent d'injection intravasculaire de produit de contraste au cours du mois précédant l'admission
Critère d'exclusion:
- taux de filtration glomérulaire (GFR) <60
- choc cardiogénique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: groupe placebo
prendre de l'atorvastatine comme un placebo 12 heures avant la procédure
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Aucune intervention: groupe de statines à long terme
prendre de l'atorvastatine pendant une longue période avant d'entrer dans l'étude (leur traitement de routine)
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Expérimental: groupe de statines préopératoire
prendre de l'atorvastatine 12 heures avant la procédure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la néphropathie induite par le produit de contraste (CIN)
Délai: 48 heures après la procédure
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La CIN est déterminée comme une augmentation de la créatinine sérique post-interventionnelle de > 0,5 mg/dl ou > 25 % par rapport à la ligne de base en l'absence de toute autre cause
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48 heures après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux sérique de créatinine (Cr)
Délai: 48 heures après la procédure
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48 heures après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2014
Première publication (Estimation)
14 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Grant number: 392172
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