Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu atorvastatinu na prevenci CIN u pacientů podstupujících koronarografii (CIN)

10. dubna 2014 aktualizováno: peyman bidram, Isfahan University of Medical Sciences

Atorvastatin a prevence kontrastem indukované nefropatie po koronární angiografii

Vzhledem k tomu, že účinek použití statinu před angiografií k prevenci kontrastem indukované nefropatie (CIN) není dobře znám, cílem této studie je posoudit vliv atorvastatinu na prevenci CIN u pacientů podstupujících koronarografii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s chronickou stabilní anginou pectoris, kteří byli odesláni na koronarografii
  • netěhotné ženy
  • bez anamnézy diabetes mellitus
  • žádné selhání ledvin v anamnéze
  • žádná anamnéza jediné ledviny
  • bez anamnézy kardiogenního šoku
  • žádná anamnéza nestabilní anginy pectoris
  • bez anamnézy infarktu myokardu
  • bez anamnézy přecitlivělosti na statiny
  • žádná anamnéza předchozí intravaskulární kontrastní injekce během jednoho měsíce před přijetím

Kritéria vyloučení:

  • glomerulární filtrace (GFR) <60
  • kardiogenního šoku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo skupina
užívat atorvastatin jako placebo 12 hodin před výkonem
Žádný zásah: skupina dlouhodobých statinů
užívání atorvastatinu po dlouhou dobu před vstupem do studie (jejich běžná léčba)
Experimentální: předoperační skupina statinů
užívání atorvastatinu 12 hodin před výkonem
Lék: Atorvastatin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kontrastně indukované nefropatie (CIN).
Časové okno: 48 hodin po zákroku
CIN se stanoví jako zvýšení sérového kreatininu po zákroku o > 0,5 mg/dl nebo > 25 % oproti výchozí hodnotě, pokud neexistují žádné jiné příčiny
48 hodin po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladina sérového kreatininu (Cr).
Časové okno: 48 hodin po zákroku
48 hodin po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Grant number: 392172

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefropatie vyvolaná kontrastem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit