Arvio atorvastatiinin vaikutuksesta CIN:n ehkäisyyn potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia (CIN)
torstai 10. huhtikuuta 2014 päivittänyt: peyman bidram, Isfahan University of Medical Sciences
Atorvastatiini ja kontrastin aiheuttaman nefropatian ehkäisy sepelvaltimon angiografian jälkeen
Koska statiinien käytön vaikutusta ennen angiografiaa kontrastin aiheuttaman nefropatian (CIN) ehkäisemiseksi ei tunneta hyvin, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida atorvastatiinin vaikutusta CIN:n ehkäisyyn potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
-
Ottaa yhteyttä:
- payman bidram, resident, MD
- Puhelinnumero: 0989131102802
- Sähköposti: pbidram2000@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on krooninen stabiili angina pectoris ja joille lähetettiin sepelvaltimon angiografia
- ei-raskaana oleville naisille
- ei ole ollut diabetes mellitusta
- ei aiempia munuaisten vajaatoimintaa
- ei aiempia yksittäisiä munuaisia
- ei historiaa kardiogeenistä sokkia
- ei aiempaa epästabiilia angina pectoris
- ei historiaa sydäninfarktista
- ei aiempaa yliherkkyyttä statiineille
- ei aikaisempaa intravaskulaarista varjoaineinjektiota kuukauden aikana ennen vastaanottoa
Poissulkemiskriteerit:
- glomerulussuodatusnopeus (GFR) <60
- kardiogeeninen shokki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
ottaa atorvastatiinia kuten lumelääkettä 12 tuntia ennen toimenpidettä
|
|
|
Ei väliintuloa: pitkäaikainen statiiniryhmä
atorvastatiinin ottaminen pitkään ennen tutkimukseen osallistumista (rutiinihoito)
|
|
|
Kokeellinen: leikkausta edeltävä statiiniryhmä
atorvastatiinia 12 tuntia ennen toimenpidettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastin aiheuttaman nefropatian (CIN) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
CIN määritetään toimenpiteen jälkeisenä seerumin kreatiniiniarvon nousuna > 0,5 mg/dl tai > 25 % lähtötasosta ilman muita syitä
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin kreatiniini (Cr) taso
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Grant number: 392172
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .