Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu atorwastatyny na zapobieganie CIN u pacjentów poddawanych koronarografii (CIN)

10 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: peyman bidram, Isfahan University of Medical Sciences

Atorwastatyna i zapobieganie nefropatii wywołanej kontrastem po koronarografii

Ponieważ efekt stosowania statyn przed angiografią w celu zapobiegania nefropatii wywołanej kontrastem (CIN) nie jest dobrze poznany, celem obecnego badania jest ocena wpływu atorwastatyny na zapobieganie CIN u pacjentów poddawanych koronarografii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z przewlekłą stabilną dusznicą bolesną, którzy zostali skierowani na koronarografię
  • kobiety niebędące w ciąży
  • brak historii cukrzycy
  • brak historii niewydolności nerek
  • brak historii pojedynczej nerki
  • brak historii wstrząsu kardiogennego
  • brak historii niestabilnej dławicy piersiowej
  • brak historii zawału mięśnia sercowego
  • brak historii nadwrażliwości na statyny
  • brak historii wcześniejszego donaczyniowego wstrzyknięcia kontrastu w ciągu miesiąca przed przyjęciem

Kryteria wyłączenia:

  • wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <60
  • wstrząs kardiogenny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa placebo
przyjmowanie atorwastatyny jak placebo 12 godzin przed zabiegiem
Brak interwencji: długoterminowa grupa statyn
przyjmowanie atorwastatyny przez długi czas przed przystąpieniem do badania (rutynowe leczenie)
Eksperymentalny: grupa statynowa przed operacją
przyjmowanie atorwastatyny 12 godzin przed zabiegiem
Lek: Atorwastatyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nefropatii indukowanej kontrastem (CIN).
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
CIN określa się jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy po zabiegu o > 0,5 mg/dl lub > 25% w stosunku do wartości wyjściowej przy braku innych przyczyn
48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom kreatyniny (Cr) w surowicy
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Grant number: 392172

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj