Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effekten av atorvastatin på forebygging av CIN hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi (CIN)

10. april 2014 oppdatert av: peyman bidram, Isfahan University of Medical Sciences

Atorvastatin og forebygging av kontrastindusert nefropati etter koronar angiografi

Siden effekten av statinbruk før angiografien for å forhindre kontrastindusert nefropati (CIN) ikke er godt kjent, er målet med denne studien å vurdere effekten av atorvastatin på forebygging av CIN hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med kronisk stabil angina som ble henvist til koronar angiografi
  • ikke-gravide kvinnelige forsøkspersoner
  • ingen historie med diabetes mellitus
  • ingen historie med nyresvikt
  • ingen historie med enkelt nyre
  • ingen historie med kardiogent sjokk
  • ingen historie med ustabil angina
  • ingen historie med hjerteinfarkt
  • ingen historie med overfølsomhet overfor statiner
  • ingen historie med tidligere intravaskulær kontrastinjeksjon i løpet av en måned før innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <60
  • kardiogent sjokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo gruppe
tar atorvastatin som placebo 12 timer før prosedyren
Ingen inngripen: langsiktig statingruppe
tar atorvastatin i lang tid før de går inn i studien (deres rutinemessige behandling)
Eksperimentell: Statingruppe før operasjon
tar atorvastatin 12 timer før prosedyren
Legemiddel: Atorvastatin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastindusert nefropati (CIN) forekomst
Tidsramme: 48 timer etter prosedyren
CIN bestemmes som en økning i post-prosedyre serumkreatinin på > 0,5 mg/dl eller > 25 % fra baseline i fravær av andre årsaker
48 timer etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum kreatinin (Cr) nivå
Tidsramme: 48 timer etter prosedyren
48 timer etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Grant number: 392172

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere