冠動脈造影を受ける患者における CIN の予防に対するアトルバスタチンの効果の評価 (CIN)
2014年4月10日 更新者：peyman bidram、Isfahan University of Medical Sciences
アトルバスタチンと冠動脈造影後の造影剤誘発性腎症の予防
血管造影前にスタチンを使用して造影剤腎症 (CIN) を予防する効果はよく知られていないため、現在の研究の目的は、冠動脈造影を受ける患者の CIN 予防に対するアトルバスタチンの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isfahan、イラン・イスラム共和国
- 募集
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コンタクト：
- payman bidram, resident, MD
- 電話番号：0989131102802
- メール：pbidram2000@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈造影のために紹介された慢性安定狭心症を有する
- 妊娠していない女性被験者
- 糖尿病の病歴がない
- 腎不全の病歴がない
- 単腎の病歴なし
- 心原性ショックの病歴がない
- 不安定狭心症の病歴がない
- 心筋梗塞の既往がない
- スタチンに対する過敏症の病歴はない
- 入院前 1 か月間に血管内造影剤注射の既往がないこと
除外基準:
- 糸球体濾過率 (GFR) <60
- 心原性ショック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
処置の12時間前にアトルバスタチンをプラセボのように服用する
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介入なし：長期スタチン群
研究に入る前にアトルバスタチンを長期間服用している（通常の治療）
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実験的：術前スタチン群
処置の12時間前にアトルバスタチンを服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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造影剤腎症（CIN）の発生率
時間枠：施術後48時間
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CIN は、処置後の血清クレアチニンがベースラインから 0.5 mg/dl 以上または 25% 以上増加した場合に決定されます。
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施術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清クレアチニン (Cr) レベル
時間枠：施術後48時間
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施術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月10日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。