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Bewertung der Wirkung von Atorvastatin auf die Prävention von CIN bei Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen (CIN)

10. April 2014 aktualisiert von: peyman bidram, Isfahan University of Medical Sciences

Atorvastatin und Prävention von Kontrastmittel-induzierter Nephropathie nach Koronarangiographie

Da die Wirkung der Statinanwendung vor der Angiographie zur Prävention einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie (CIN) nicht bekannt ist, ist das Ziel der aktuellen Studie die Bewertung der Wirkung von Atorvastatin auf die Prävention einer CIN bei Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronisch stabiler Angina pectoris, die zur Koronarangiographie überwiesen wurden
  • nicht schwangere weibliche Probanden
  • keine Vorgeschichte von Diabetes mellitus
  • keine Vorgeschichte von Nierenversagen
  • keine Vorgeschichte einer einzelnen Niere
  • kein kardiogener Schock in der Vorgeschichte
  • keine Vorgeschichte von instabiler Angina pectoris
  • kein Myokardinfarkt in der Vorgeschichte
  • keine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Statine
  • keine Vorgeschichte einer vorherigen intravaskulären Kontrastmittelinjektion innerhalb eines Monats vor der Aufnahme

Ausschlusskriterien:

  • glomeruläre Filtrationsrate (GFR) <60
  • kardiogener Schock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Einnahme von Atorvastatin wie Placebo 12 Stunden vor dem Eingriff
Kein Eingriff: Langzeit-Statin-Gruppe
Einnahme von Atorvastatin über einen längeren Zeitraum vor Eintritt in die Studie (ihre Routinebehandlung)
Experimental: Statingruppe vor der Operation
Einnahme von Atorvastatin 12 Stunden vor dem Eingriff
Arzneimittel: Atorvastatin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von kontrastmittelinduzierter Nephropathie (CIN).
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
CIN wird als Anstieg des Serumkreatinins nach dem Eingriff um > 0,5 mg/dl oder > 25 % gegenüber dem Ausgangswert ohne andere Ursachen bestimmt
48 Stunden nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-Kreatinin (Cr)-Spiegel
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Eingriff
48 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Grant number: 392172

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