Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​atorvastatin på forebyggelse af CIN hos patienter, der gennemgår koronar angiografi (CIN)

10. april 2014 opdateret af: peyman bidram, Isfahan University of Medical Sciences

Atorvastatin og forebyggelse af kontrastinduceret nefropati efter koronar angiografi

Da virkningen af ​​statinbrug før angiografien for at forhindre kontrastinduceret nefropati (CIN) ikke er velkendt, er formålet med denne undersøgelse at vurdere effekten af ​​atorvastatin på forebyggelse af CIN hos patienter, der gennemgår koronar angiografi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med kronisk stabil angina, som blev henvist til koronar angiografi
  • ikke-gravide kvindelige forsøgspersoner
  • ingen historie med diabetes mellitus
  • ingen historie med nyresvigt
  • ingen historie med en enkelt nyre
  • ingen historie med kardiogent shock
  • ingen historie med ustabil angina
  • ingen historie med myokardieinfarkt
  • ingen historie med overfølsomhed over for statiner
  • ingen tidligere intravaskulær kontrastinjektion i en måned før indlæggelsen

Ekskluderingskriterier:

  • glomerulær filtrationshastighed (GFR) <60
  • kardiogent shock

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo gruppe
tager atorvastatin som placebo 12 timer før proceduren
Ingen indgriben: langtids statingruppe
tager atorvastatin i lang tid, før de går ind i undersøgelsen (deres rutinebehandling)
Eksperimentel: statingruppe før operation
tager atorvastatin 12 timer før proceduren
Medicin: Atorvastatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastinduceret nefropati (CIN) forekomst
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
CIN bestemmes som en stigning i post-procedurel serum kreatinin på > 0,5 mg/dl eller > 25 % fra baseline i fravær af andre årsager
48 timer efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum kreatinin (Cr) niveau
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
48 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2014

Først opslået (Skøn)

14. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Grant number: 392172

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrastinduceret nefropati

Kliniske forsøg med Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner