Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het effect van atorvastatine op de preventie van CIN bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan (CIN)

10 april 2014 bijgewerkt door: peyman bidram, Isfahan University of Medical Sciences

Atorvastatine en preventie van door contrast geïnduceerde nefropathie na coronaire angiografie

Aangezien het effect van statinegebruik voorafgaand aan de angiografie om contrast-geïnduceerde nefropathie (CIN) te voorkomen niet goed bekend is, is het doel van de huidige studie om het effect van atorvastatine op de preventie van CIN te beoordelen bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met chronische stabiele angina die zijn doorverwezen voor coronaire angiografie
  • niet-zwangere vrouwelijke proefpersonen
  • geen voorgeschiedenis van diabetes mellitus
  • geen voorgeschiedenis van nierfalen
  • geen voorgeschiedenis van een enkele nier
  • geen voorgeschiedenis van cardiogene shock
  • geen voorgeschiedenis van instabiele angina pectoris
  • geen voorgeschiedenis van een hartinfarct
  • geen voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor statines
  • geen voorgeschiedenis van eerdere intravasculaire contrastinjectie gedurende een maand voor opname

Uitsluitingscriteria:

  • glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <60
  • cardiogene shock

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo groep
atorvastatine als placebo 12 uur vóór de ingreep innemen
Geen tussenkomst: statinegroep op lange termijn
lang atorvastatine gebruiken voordat ze aan het onderzoek beginnen (hun routinebehandeling)
Experimenteel: preoperatieve statinegroep
atorvastatine 12 uur vóór de ingreep innemen
Geneesmiddel: Atorvastatine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contrast-geïnduceerde nefropathie (CIN) incidentie
Tijdsspanne: 48 uur na de procedure
CIN wordt bepaald als een toename van postprocedureel serumcreatinine van > 0,5 mg/dl of > 25% ten opzichte van de uitgangswaarde bij afwezigheid van andere oorzaken
48 uur na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serum creatinine (Cr) niveau
Tijdsspanne: 48 uur na de procedure
48 uur na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Grant number: 392172

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contrastgeïnduceerde nefropathie

Klinische onderzoeken op Atorvastatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren