评估阿托伐他汀对冠状动脉造影患者预防 CIN 的作用 (CIN)
2014年4月10日 更新者：peyman bidram、Isfahan University of Medical Sciences
阿托伐他汀与冠状动脉造影后造影剂肾病的预防
由于血管造影前使用他汀类药物预防造影剂肾病 (CIN) 的效果尚不明确，本研究的目的是评估阿托伐他汀对接受冠状动脉造影术的患者预防 CIN 的效果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Isfahan、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
-
接触：
- payman bidram, resident, MD
- 电话号码：0989131102802
- 邮箱：pbidram2000@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有慢性稳定型心绞痛并转诊进行冠状动脉造影
- 未怀孕的女性受试者
- 无糖尿病史
- 无肾功能衰竭病史
- 无单肾病史
- 无心源性休克病史
- 无不稳定型心绞痛病史
- 无心肌梗塞病史
- 无他汀类药物过敏史
- 入院前1个月内无既往血管内造影剂注射史
排除标准：
- 肾小球滤过率 (GFR) <60
- 心源性休克
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂组
手术前 12 小时像安慰剂一样服用阿托伐他汀
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无干预：长期他汀组
进入研究前长期服用阿托伐他汀（他们的常规治疗）
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实验性的：术前他汀组
手术前 12 小时服用阿托伐他汀
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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造影剂肾病 (CIN) 发病率
大体时间：手术后 48 小时
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CIN 被确定为在没有任何其他原因的情况下，术后血清肌酐增加 > 0.5 mg/dl 或从基线增加 > 25%
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手术后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清肌酐 (Cr) 水平
大体时间：手术后 48 小时
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手术后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月10日
首次发布 (估计)
2014年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月10日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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