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Valutazione dell'effetto dell'atorvastatina sulla prevenzione della CIN nei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica (CIN)

10 aprile 2014 aggiornato da: peyman bidram, Isfahan University of Medical Sciences

Atorvastatina e prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto in seguito ad angiografia coronarica

Poiché l'effetto dell'uso di statine prima dell'angiografia per prevenire la nefropatia indotta da mezzo di contrasto (CIN) non è ben noto, lo scopo del presente studio è valutare l'effetto dell'atorvastatina sulla prevenzione della CIN nei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • affetti da angina cronica stabile che sono stati sottoposti ad angiografia coronarica
  • soggetti di sesso femminile non gravidi
  • nessuna storia di diabete mellito
  • nessuna storia di insufficienza renale
  • nessuna storia di singolo rene
  • nessuna storia di shock cardiogeno
  • nessuna storia di angina instabile
  • nessuna storia di infarto del miocardio
  • nessuna storia di ipersensibilità alle statine
  • nessuna storia di precedente iniezione intravascolare di contrasto durante un mese prima del ricovero

Criteri di esclusione:

  • velocità di filtrazione glomerulare (VFG) <60
  • shock cardiogenico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo placebo
prendendo atorvastatina come placebo 12 ore prima della procedura
Nessun intervento: gruppo di statine a lungo termine
prendendo atorvastatina per molto tempo prima di entrare nello studio (il loro trattamento di routine)
Sperimentale: gruppo statine preoperatorio
prendendo atorvastatina 12 ore prima della procedura
Droga: Atorvastatina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di nefropatia indotta da mezzo di contrasto (CIN).
Lasso di tempo: 48 ore dopo la procedura
CIN è determinato come un aumento della creatinina sierica post-procedurale di > 0,5 mg/dl o > 25% rispetto al basale in assenza di altre cause
48 ore dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli sierici di creatinina (Cr).
Lasso di tempo: 48 ore dopo la procedura
48 ore dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Grant number: 392172

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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