Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effekten av atorvastatin på förebyggande av CIN hos patienter som genomgår koronar angiografi (CIN)

10 april 2014 uppdaterad av: peyman bidram, Isfahan University of Medical Sciences

Atorvastatin och förebyggande av kontrastinducerad nefropati efter koronar angiografi

Eftersom effekten av statinanvändning före angiografi för att förhindra kontrastinducerad nefropati (CIN) inte är välkänd, är syftet med den aktuella studien att bedöma effekten av atorvastatin på förebyggande av CIN hos patienter som genomgår kranskärlsangiografi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • med kronisk stabil angina som remitterades till koronar angiografi
  • icke-gravida kvinnliga försökspersoner
  • ingen historia av diabetes mellitus
  • ingen historia av njursvikt
  • ingen historia av en enda njure
  • ingen historia av kardiogen chock
  • ingen historia av instabil angina
  • ingen historia av hjärtinfarkt
  • ingen historia av överkänslighet mot statiner
  • ingen historia av tidigare intravaskulär kontrastinjektion under en månad före inläggning

Exklusions kriterier:

  • glomerulär filtrationshastighet (GFR) <60
  • kardiogen chock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebogruppen
tar atorvastatin som placebo 12 timmar före proceduren
Inget ingripande: långtidsstatingrupp
tar atorvastatin under lång tid innan de går in i studien (deras rutinbehandling)
Experimentell: statingrupp före operation
tar atorvastatin 12 timmar före proceduren
Läkemedel: Atorvastatin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrastinducerad nefropati (CIN) förekomst
Tidsram: 48 timmar efter ingreppet
CIN bestäms som en ökning av post-proceduralt serumkreatinin med > 0,5 mg/dl eller > 25 % från baslinjen i frånvaro av andra orsaker
48 timmar efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serumkreatinin (Cr) nivå
Tidsram: 48 timmar efter ingreppet
48 timmar efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2014

Första postat (Uppskatta)

14 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Grant number: 392172

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrastinducerad nefropati

Kliniska prövningar på Atorvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera