Оценка влияния аторвастатина на профилактику КИН у пациентов, перенесших коронарографию (CIN)
10 апреля 2014 г. обновлено: peyman bidram, Isfahan University of Medical Sciences
Аторвастатин и профилактика контраст-индуцированной нефропатии после коронарной ангиографии
Поскольку влияние приема статинов перед ангиографией на предотвращение контраст-индуцированной нефропатии (КИН) недостаточно хорошо известно, целью настоящего исследования является оценка влияния аторвастатина на профилактику КИН у пациентов, перенесших коронарографию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Рекрутинг
-
Контакт:
- payman bidram, resident, MD
- Номер телефона: 0989131102802
- Электронная почта: pbidram2000@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хроническая стабильная стенокардия, направленная на коронарографию
- небеременные женщины
- отсутствие в анамнезе сахарного диабета
- отсутствие в анамнезе почечной недостаточности
- нет истории единственной почки
- отсутствие в анамнезе кардиогенного шока
- отсутствие в анамнезе нестабильной стенокардии
- отсутствие в анамнезе инфаркта миокарда
- отсутствие в анамнезе гиперчувствительности к статинам
- отсутствие в анамнезе предыдущих внутрисосудистых инъекций контраста в течение одного месяца до госпитализации
Критерий исключения:
- скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60
- кардиогенный шок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: группа плацебо
прием аторвастатина как плацебо за 12 часов до процедуры
|
|
|
Без вмешательства: группа длительного приема статинов
прием аторвастатина в течение длительного времени перед включением в исследование (их рутинное лечение)
|
|
|
Экспериментальный: предоперационная группа статинов
прием аторвастатина за 12 часов до процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота случаев контраст-индуцированной нефропатии (CIN)
Временное ограничение: 48 часов после процедуры
|
CIN определяется как повышение уровня креатинина в сыворотке после процедуры > 0,5 мг/дл или > 25% от исходного уровня при отсутствии каких-либо других причин.
|
48 часов после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень креатинина сыворотки (Cr)
Временное ограничение: 48 часов после процедуры
|
48 часов после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Grant number: 392172
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .