공기 주입 후 SUI가 있는 여성의 ALPP 변화
요역학 연구 중 방광 내 공기 주입 후 여성 복압 요실금의 변화
미국에서 1,100만 명 이상의 여성이 복압성 요실금(SUI), 즉 웃음, 기침, 걷기와 같이 복부와 방광에 일시적인 스트레스를 주는 일상 활동 중에 비자발적으로 소변이 새는 증상을 앓고 있습니다. SUI가 있는 여성의 경우 이 압력으로 인해 종종 무의식적으로 소변이 새게 됩니다. SUI는 젊은 엄마, 폐경 전 여성, 노인을 포함한 모든 연령대의 여성에게 영향을 미치며 심각한 정서적 고통을 초래할 수 있습니다. SUI에 대한 현재 솔루션에는 일회용 패드, 행동 치료(골반 바닥 물리 치료) 및 외과 개입이 포함됩니다. 보존적 치료에 실패하고 수술로 추가 치료를 원하는 SUI 환자는 복부 누출점 압력(ALPP)이 SUI의 중증도를 정의하고 반영하는 요역학 연구를 통해 추가 정밀 검사가 필요할 수 있습니다.
패드 사용을 최소화할 수 있고 고통스럽고 비용이 많이 드는 수술 절차의 대안이 될 수 있는 SUI에 대한 덜 침습적인 치료법을 지속적으로 개발해야 합니다. Trendlines Group 실험실 솔루션은 SUI 치료의 비수술적 대안입니다. 미래 치료 솔루션의 개념은 단순한 물리학에 기반을 두고 있습니다. 소량의 공기를 방광에 주입하여 비자발적 소변 누출을 제거하거나 크게 줄입니다. 기포는 "완충제" 역할을 하여 방광의 일시적인 압력 증가로 인해 소변이 새는 것을 줄여줍니다. 새로운 치료법에 대한 개념은 실험실 지그 테스트와 돼지 비뇨기 계통(방광 및 요도)을 사용하여 실험실 환경에서 테스트되었습니다. 실험실 테스트에서 스트레스 압력을 소변 누출을 일으키지 않는 수준으로 중단하여 치료를 시행했을 때 방광 압력이 크게 개선된 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서 1,100만 명 이상의 여성이 복압성 요실금(SUI), 즉 웃음, 기침, 걷기와 같이 복부와 방광에 일시적인 스트레스를 주는 일상 활동 중에 비자발적으로 소변이 새는 증상을 앓고 있습니다. SUI가 있는 여성의 경우 이 압력으로 인해 종종 무의식적으로 소변이 새게 됩니다. SUI는 젊은 엄마, 폐경 전 여성, 노인을 포함한 모든 연령대의 여성에게 영향을 미치며 심각한 정서적 고통을 초래할 수 있습니다. SUI에 대한 현재 솔루션에는 일회용 패드, 행동 치료(골반 바닥 물리 치료) 및 외과 개입이 포함됩니다. 보존적 치료에 실패하고 수술로 추가 치료를 원하는 SUI 환자는 복부 누출점 압력(ALPP)이 SUI의 중증도를 정의하고 반영하는 요역학 연구를 통해 추가 정밀 검사가 필요할 수 있습니다.
패드 사용을 최소화할 수 있고 고통스럽고 비용이 많이 드는 수술 절차의 대안이 될 수 있는 SUI에 대한 덜 침습적인 치료법을 지속적으로 개발해야 합니다. Trendlines Group 실험실 솔루션은 SUI 치료의 비수술적 대안입니다. 미래 치료 솔루션의 개념은 단순한 물리학에 기반을 두고 있습니다. 소량의 공기를 방광에 주입하여 비자발적 소변 누출을 제거하거나 크게 줄입니다. 기포는 "완충제" 역할을 하여 방광의 일시적인 압력 증가로 인해 소변이 새는 것을 줄여줍니다. 새로운 치료법에 대한 개념은 실험실 지그 테스트와 돼지 비뇨기 계통(방광 및 요도)을 사용하여 실험실 환경에서 테스트되었습니다. 실험실 테스트에서 스트레스 압력을 소변 누출을 일으키지 않는 수준으로 중단하여 치료를 시행했을 때 방광 압력이 크게 개선된 것으로 나타났습니다.
이 개념 증명 연구의 긍정적인 결과에 따라 우리는 여성의 SUI를 치료하기 위한 더 혁신적인 장치를 계획할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Kfar Saba, 이스라엘, 44410
- Meir Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 연령 >18세
- SUI: 순수 또는 스트레스 우세 혼합 요실금.
- SUI로 수술적 시술을 원하는 보존적 치료 실패자.
- 임상시험 및 유로다이나믹 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 음성 소변 배양.
제외 기준:
- 신경성 SUI
- 임상시험 및 유로다이나믹 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없습니다.
- SUI 수술을 원하지 않는 환자
- 이전 골반 또는 하복부 악성 종양
- 양성 질환에 대한 전방/후방 질경 또는 자궁적출술(난소절제술 유무에 관계없이)을 제외한 이전의 골반 방사선 또는 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수이 1
환자는 50ml의 공기 주입 전후에 요역동학 연구를 수행합니다.
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요역동학 검사 전 방광에 공기 50ml 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 누출 지점 압력의 변화
기간: 1 일
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SUI 환자의 요역동학 연구에서 방광에 50ml의 공기를 주입하여 덤핑 압력(ALLP 감소)의 물리적 효과를 확인하여 임상 설정에서 가능한 향후 치료의 개념을 확인합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서의 부작용
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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