뇌졸중 후 뻣뻣한 무릎 보행에 대한 대퇴직근 건절술 대 보툴리눔 독소 A
뇌졸중 후 뻣뻣한 무릎 보행에 대한 대퇴직근 건절단술 대 보툴리눔 독소 A의 무작위 통제 시험
뻣뻣한 무릎 보행은 보행의 유각기에 무릎 굴곡이 부족한 상태로 정의됩니다. 뻣뻣한 무릎 보행은 뇌졸중 환자들 사이에서 빈번한 상태로 보행 속도를 감소시키고 에너지 비용을 증가시킵니다. 신경 재활과 관련하여 대퇴직근에 보툴리눔 독소 A 주사가 권장됩니다. 그러나 보툴리눔 독소 A 효과는 일시적이어서 반복 주사가 필요하다.
본 연구의 목적은 세계보건기구의 기능장애 및 건강에 관한 국제분류의 3개 영역에 따라 보툴리눔 독소 A 주사와 비교하여 대퇴직근 건절단술의 이점을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소개
뇌졸중은 선진국에서 사망의 세 번째 원인이자 장애의 주요 원인입니다. 뇌졸중 후 대퇴직근의 경직 및 공동 수축은 뻣뻣한 무릎 보행이라는 보행의 유각기에서 무릎 굴곡 부족의 원인이 됩니다.
대퇴직근 경직은 일반적으로 경구 약물, 물리 치료 및 보툴리눔 독소 A 주사로 치료합니다(1,2). 보툴리눔 독소 A는 일시적인 효과가 있기 때문에 대퇴직근 건절개술과 같은 영구적인 외과적 치료를 촉진하기 위해서는 반복적인 주사가 필요하다(3). 그러나 대퇴직근 건절단술이 보행과 국제 기능 장애 및 건강 분류의 3개 영역에 미치는 영향을 평가하거나 비교한 연구는 없습니다.
객관적인
국제 기능 장애 및 건강 분류의 3개 영역에 따른 뇌졸중 후 뻣뻣한 무릎 보행에 대한 대퇴직근 건절단술과 보툴리눔 독소 A 주사의 효과를 비교
행동 양식
연구자들은 뻣뻣한 무릎 보행을 나타내는 20명의 만성 뇌졸중 환자를 모집할 것입니다. 환자들은 무작위로 대퇴직근 건절단술로 치료받은 수술군(10명)과 대퇴직근 보툴리눔 독소 A 주사로 치료받은 의료군으로 배정됩니다.
치료 전, 치료 후 2개월, 6개월 후 환자는 국제 기능 장애 및 건강 분류의 3개 영역 중 평가자 맹검 치료사에 의해 평가됩니다.
관점
연구원은 뇌졸중 후 뻣뻣한 무릎 보행의 치료로서 대퇴직근 건절단술의 효과를 입증하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Yvoir, 벨기에, 5530
- 모병
- University Hospital of Mont-Godinne
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연락하다:
- Thierry Deltombe, M.D.
- 전화번호: + 32 81 42 37 72
- 이메일: thierry.deltombe@uclouvain.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 지속되는 뇌졸중
- 뻣뻣한 무릎 보행
- 대퇴직근 경직(> Ashworth 2)
- 이전 대퇴직근에 보툴리눔 독소 A 주사로 일시적 개선
- 대퇴직근 진단운동신경차단술 후 뻣뻣한 무릎 보행 개선
- 러닝머신에서 걸을 수 있는
제외 기준:
- 임산부
- 대퇴직근에 보툴리눔 독소 A 주사 < 6개월
- 뻣뻣한 무릎 보행에 대한 이전 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대퇴직근 건절술
대퇴직근의 근위 힘줄의 외과적 이완
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대퇴직근의 근위 힘줄의 외과적 이완
다른 이름들:
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활성 비교기: 대퇴직근의 보툴리눔 독소
대퇴직근에 보툴리눔톡신(200U 보톡스) 주사
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2ml/100U 희석액으로 대퇴직근에 보톡스 200U 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴직근의 Ashworth 척도
기간: 6 개월
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경련 평가 척도
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 장애 평가 세트(SIAS
기간: 6 개월
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뇌졸중 환자의 신체 기능 및 구조 척도
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6 개월
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Tardieu 규모
기간: 6 개월
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경련 평가 척도
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6 개월
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MRC(의학연구협의회) 규모
기간: 6 개월
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근력 척도
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6 개월
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아이소메트릭 근력 평가
기간: 6 개월
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아이소메트릭 동력계를 이용한 객관적 근력
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6 개월
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10미터 걷기 테스트
기간: 6 개월
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보행 속도 평가 척도
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6 개월
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계장 보행 분석
기간: 6 개월
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보행 연구실의 운동학적 및 운동학적 보행 평가
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6 개월
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아빌로코 척도
기간: 6 개월
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Rasch 모델에 따라 검증된 보행에 대한 활동 수준 척도
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6 개월
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EQ-5D-5L 스케일
기간: 6 개월
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건강 삶의 질 척도
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thierry Deltombe, M.D., University Hospital of Mont-Godinne, Université Catholique de Louvain
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stoquart GG, Detrembleur C, Palumbo S, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of botulinum toxin injection in the rectus femoris on stiff-knee gait in people with stroke: a prospective observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):56-61. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.131.
- Caty GD, Detrembleur C, Bleyenheuft C, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of simultaneous botulinum toxin injections into several muscles on impairment, activity, participation, and quality of life among stroke patients presenting with a stiff knee gait. Stroke. 2008 Oct;39(10):2803-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.516153. Epub 2008 Jul 17.
- Namdari S, Pill SG, Makani A, Keenan MA. Rectus femoris to gracilis muscle transfer with fractional lengthening of the vastus muscles: a treatment for adults with stiff knee gait. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):261-8. doi: 10.2522/ptj.20090151. Epub 2009 Dec 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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