Ténotomie du rectus femoris par rapport à la toxine botulique A pour la démarche du genou raide après un AVC
Un essai contrôlé randomisé de la ténotomie du rectus femoris par rapport à la toxine botulique A pour la démarche du genou raide après un AVC
La marche raide du genou est définie comme le manque de flexion du genou dans la phase oscillante de la marche. La raideur du genou est une affection fréquente chez les patients victimes d'AVC, entraînant une réduction de la vitesse de marche et une augmentation des coûts énergétiques. En association avec la neuro-rééducation, des injections de toxine botulique A dans le rectus femoris sont recommandées. Cependant, l'effet de la toxine botulique A est transitoire nécessitant des injections répétées.
Le but de cette étude est de comparer le bénéfice de la ténotomie rectus femoris par rapport aux injections de toxine botulique A selon les 3 domaines de la Classification Internationale du Trouble de Fonctionnement et de la Santé de l'Organisation Mondiale de la Santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
INTRODUCTION
L'AVC est la troisième cause de décès et la première cause de handicap dans les pays industrialisés. La spasticité et la co-contraction du muscle droit fémoral suite à un AVC sont responsables d'un manque de flexion du genou dans la phase oscillante de la marche appelée raideur du genou.
La spasticité du rectus femoris est généralement traitée par des médicaments oraux, une thérapie physique et des injections de toxine botulique A (1,2). La toxine botulique A ayant un effet transitoire, les injections doivent être répétées en accompagnement pour favoriser un traitement chirurgical définitif tel que la ténotomie du rectus femoris (3). Cependant, aucune étude n'a évalué ni comparé l'effet de la ténotomie du rectus femoris sur la marche et sur les 3 domaines de la Classification Internationale du Trouble de Fonctionnement et de la Santé.
OBJECTIF
Comparer l'effet de la ténotomie du rectus femoris et des injections de toxine botulique A pour la marche raide du genou après un AVC selon les 3 domaines de la Classification internationale des troubles fonctionnels et de la santé
MÉTHODES
Les chercheurs ont recruté 20 patients victimes d'AVC chroniques présentant une démarche raide du genou. Les patients seront répartis au hasard dans un groupe chirurgical traité par ténotomie rectus femoris (10 patients) et dans un groupe médical traité par injections rectus femoris de toxine botulique A.
Les patients seront évalués avant le traitement, 2 mois et 6 mois après le traitement par un thérapeute évaluateur en aveugle parmi les 3 domaines de la Classification internationale du trouble de fonctionnement et de la santé
LA PERSPECTIVE
L'investigateur espère démontrer l'efficacité de la ténotomie du rectus femoris comme traitement de la démarche raide du genou après un AVC
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yvoir, Belgique, 5530
- Recrutement
- University Hospital of Mont-Godinne
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Contact:
- Thierry Deltombe, M.D.
- Numéro de téléphone: + 32 81 42 37 72
- E-mail: thierry.deltombe@uclouvain.be
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC de plus de 6 mois
- démarche raide du genou
- spasticité du rectus femoris (> Ashworth 2)
- amélioration transitoire avec une précédente injection de toxine botulique A dans le rectus femoris
- la démarche du genou raide s'est améliorée après un bloc de nerf moteur de diagnostic du rectus femoris
- capable de marcher sur un tapis roulant
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- injections de toxine botulique A dans le rectus femoris < 6 mois
- chirurgie précédente pour démarche raide du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ténotomie du droit fémoral
Libération chirurgicale du tendon proximal du rectus femoris
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Libération chirurgicale du tendon proximal du rectus femoris
Autres noms:
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Comparateur actif: Toxine botulique dans le muscle droit fémoral
Injection de toxine botulique (200U Botox) dans le muscle droit fémoral
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Injections de 200U de Botox dans le muscle droit fémoral avec une dilution de 2ml/100U
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'Ashworth au rectus femoris
Délai: 6 mois
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Échelle d'évaluation de la spasticité
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ensemble d'évaluation de la déficience liée à l'AVC (SIAS
Délai: 6 mois
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Échelle de la fonction et de la structure corporelles pour les patients victimes d'un AVC
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6 mois
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Échelle de Tardieu
Délai: 6 mois
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Échelle d'évaluation de la spasiticité
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6 mois
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Échelle MRC (Conseil de la recherche médicale)
Délai: 6 mois
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Échelle de force musculaire
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6 mois
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Évaluation isométrique de la force musculaire
Délai: 6 mois
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Force musculaire objective avec dynamomètre isométrique
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6 mois
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 6 mois
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Échelle d'évaluation de la vitesse de marche
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6 mois
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Analyse instrumentée de la marche
Délai: 6 mois
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Évaluation cinétique et cinématique de la marche en laboratoire de la marche
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6 mois
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Balance ABILOCO
Délai: 6 mois
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Échelle de niveau d'activité pour la marche validée selon le modèle de Rasch
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6 mois
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Échelle EQ-5D-5L
Délai: 6 mois
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Échelle de qualité de vie en santé
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thierry Deltombe, M.D., University Hospital of Mont-Godinne, Université Catholique de Louvain
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stoquart GG, Detrembleur C, Palumbo S, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of botulinum toxin injection in the rectus femoris on stiff-knee gait in people with stroke: a prospective observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):56-61. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.131.
- Caty GD, Detrembleur C, Bleyenheuft C, Deltombe T, Lejeune TM. Effect of simultaneous botulinum toxin injections into several muscles on impairment, activity, participation, and quality of life among stroke patients presenting with a stiff knee gait. Stroke. 2008 Oct;39(10):2803-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.516153. Epub 2008 Jul 17.
- Namdari S, Pill SG, Makani A, Keenan MA. Rectus femoris to gracilis muscle transfer with fractional lengthening of the vastus muscles: a treatment for adults with stiff knee gait. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):261-8. doi: 10.2522/ptj.20090151. Epub 2009 Dec 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Spasticité musculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Inhibiteurs de libération d'acétylcholine
- Agents neuromusculaires
- Toxines botulique
- Toxines botulique, type A
Autres numéros d'identification d'étude
- MG-SKG-57/2013
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