외상성 뇌손상 및 뇌성마비 아동의 세레브로리신 신경회복 요법
2014년 4월 15일 업데이트: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University
신경성장인자(Cerebrolysin) 치료가 외상성 뇌손상 및 뇌성마비 아동의 신경발달, 수면패턴 및 삶의 질에 미치는 영향
뇌성마비(CP)는 어린이들 사이에서 운동 장애의 가장 흔한 원인입니다. 미국에서 CP의 경제적 부담은 직접 의료 비용 11억 8000만 달러, 비의료 직접 비용 10억 5000만 달러, 추가 간접 비용 92억 4000만 달러를 포함하여 총 비용은 115억 달러, 1인당 평균 비용은 92만 1000달러입니다. 정신지체, 언어발달지연 등의 동반장애는 경제적 부담뿐만 아니라 질병으로 인한 가족의 심리적 부담을 가중시킨다.
정신 지체는 뇌성 마비 아동의 주요 문제입니다. 정신 발달 개선은 아동과 가족의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칩니다. 관련 장애(정신지체)를 Cerebrolysin으로 치료하면 정신 발달과 삶의 질이 향상되고 뇌성마비 아동의 경제적 부담이 감소합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, 이집트, 11381
- 모병
- Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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연락하다:
- Mohsen S Elalfy, MD, PhD
- 이메일: elalfym@hotmail.com
-
부수사관:
- Tarek A. Abdo, MD, PhD
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부수사관:
- Neveen T. Younis, MD, PhD
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부수사관:
- Iman AA Elagouza, MD, PhD
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부수사관:
- Shaymaa A Maher, MD, PhD
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부수사관:
- Eman A.M. Medany, M.SC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신지체를 동반한 뇌성마비
- 심각한 주산기 뇌 손상
제외 기준:
- 심각한 성장 지연
- 위루관 영양법
- 난치성 발작.
- 장기간의 경직으로 인한 심각한 운동 장애 및 기형.
- 선천성 기형.
- 신진 대사의 선천적 오류가 의심됩니다.
- 유전성 신경계 질환이 의심됩니다.
- 청각 및 시각 장애가 있는 어린이.
- 간병인의 연구 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세레브로리신
신경 성장 인자 Cerebrolysin이 중재 그룹에 제공됩니다.
|
중재 그룹에 Cerebrolysin을 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 전통적인
이 아이들은 뇌성마비에 대한 전통적인 치료를 받게 될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 발달
기간: 6 개월
|
기준선 및 치료 3개월 및 6개월 후 지능 지수(IQ) 평가
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sahar M.A. Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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