脑外伤和脑瘫患儿的脑活素神经修复疗法
2014年4月15日 更新者：Sahar M.A. Hassanein, MD、Ain Shams University
神经生长因子（脑活素）治疗对创伤性脑损伤和脑瘫患儿神经发育、睡眠模式和生活质量的影响
脑瘫 (CP) 是儿童运动障碍的最常见原因。 美国 CP 的经济负担包括 11.8 亿美元的直接医疗费用、10.5 亿美元的直接非医疗费用和额外的 92.4 亿美元的间接费用，总费用为 115 亿美元或每人平均费用为 921,000 美元。 伴随的残疾如智力低下、言语发育迟缓增加了疾病对家庭的心理负担以及经济负担。
智力低下是脑瘫患儿的主要问题。 改善智力发展将对儿童及其家庭的生活质量产生积极影响。 用 Cerebrolysin 治疗相关的障碍（智力低下）将改善智力发育和生活质量，并将减轻脑瘫儿童的经济负担。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abassia
-
Cairo、Abassia、埃及、11381
- 招聘中
- Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
接触：
- Mohsen S Elalfy, MD, PhD
- 邮箱：elalfym@hotmail.com
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副研究员：
- Tarek A. Abdo, MD, PhD
-
副研究员：
- Neveen T. Younis, MD, PhD
-
副研究员：
- Iman AA Elagouza, MD, PhD
-
副研究员：
- Shaymaa A Maher, MD, PhD
-
副研究员：
- Eman A.M. Medany, M.SC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脑瘫伴智力低下
- 严重的围产期脑损伤
排除标准：
- 严重的生长迟缓
- 胃造口管饲
- 难治性癫痫发作。
- 长期痉挛导致的严重运动障碍和畸形。
- 先天性畸形。
- 疑似先天性新陈代谢错误。
- 疑似遗传性神经系统疾病。
- 有听觉和视觉障碍的儿童。
- 护理人员拒绝参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脑活素
神经生长因子 Cerebrolysin 将给予干预组
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脑蛋白将给予干预组
其他名称：
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无干预：传统的
这些孩子将接受脑瘫的常规治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经发育
大体时间：6个月
|
基线时以及治疗 3 个月和 6 个月后的智商 (IQ) 评估
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sahar M.A. Hassanein, MD, PhD、Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月15日
首次发布 (估计)
2014年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月15日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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