Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебролизиновая нейрорепаративная терапия у детей с черепно-мозговой травмой и детским церебральным параличом

15 апреля 2014 г. обновлено: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University

Влияние терапии фактором роста нервов (церебролизином) на развитие нервной системы, характер сна и качество жизни у детей с черепно-мозговой травмой и детским церебральным параличом

Детский церебральный паралич (ДЦП) является наиболее частой причиной двигательной недостаточности у детей. Экономическое бремя ХП в США включает прямые медицинские расходы в размере 1,18 млрд долларов, прямые немедицинские расходы в размере 1,05 млрд долларов и дополнительные косвенные расходы в размере 9,24 млрд долларов при общей стоимости в 11,5 млрд долларов, или в среднем 921 000 долларов на человека. Сопутствующие нарушения, такие как умственная отсталость, задержка речевого развития, добавляют психологическую нагрузку болезни на семью, а также экономическую нагрузку.

Умственная отсталость является основной проблемой детей с церебральным параличом. Улучшение умственного развития положительно скажется на качестве жизни ребенка и его семьи. Лечение сопутствующих нарушений (умственной отсталости) Церебролизином улучшит умственное развитие и качество жизни, а также снизит экономическую нагрузку у детей с церебральным параличом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Египет, 11381
        • Рекрутинг
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Tarek A. Abdo, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Neveen T. Younis, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Iman AA Elagouza, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Shaymaa A Maher, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Eman A.M. Medany, M.SC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Церебральный паралич с умственной отсталостью
  • Тяжелое перинатальное инсульт головного мозга

Критерий исключения:

  1. Сильная задержка роста
  2. Питание через гастростому
  3. Некупируемые судороги.
  4. Тяжелая двигательная недостаточность и деформации из-за длительной спастичности.
  5. Врожденные пороки развития.
  6. Подозрение на врожденное нарушение метаболизма.
  7. Подозрение на наследственное неврологическое заболевание.
  8. Дети с нарушениями слуха и зрения.
  9. Отказ опекуна от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Церебролизин
Группе вмешательства будет назначен фактор роста нервов Церебролизин.
Лекарство: Церебролизин (фактор роста нервов)
Церебролизин будет назначен группе вмешательства
Другие имена:
  • Церебролизин
Без вмешательства: Общепринятый
Эти дети будут получать традиционное лечение церебрального паралича

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
развитие нервной системы
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка коэффициента интеллекта (IQ) в начале исследования и через 3 и 6 месяцев терапии
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Sahar M.A. Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FWA 000017585

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться