Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cerebrolysin neurális javító terápia traumás agysérülésben és agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

2014. április 15. frissítette: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University

Az idegnövekedési faktor (cerebrolizin) terápia hatása a traumás agysérülésben és agybénulásban szenvedő gyermekek idegrendszeri fejlődésére, alvási szokásaira és életminőségére

A cerebrális bénulás (CP) a motoros fogyatékosság leggyakoribb oka a gyermekek körében. Az USA-ban a CP gazdasági terhei 1,18 milliárd dollár közvetlen orvosi költségeket, 1,05 milliárd dollár közvetlen nem egészségügyi költségeket és további 9,24 milliárd dollár közvetett költségeket tartalmaznak, amelyek összköltsége 11,5 milliárd dollár vagy 921 000 dollár átlagos költség fejenként. Az ezzel járó fogyatékosságok, mint a mentális retardáció, a beszédfejlődés megkésettsége a betegség pszichológiai és gazdasági terheit is növelik.

A mentális retardáció a legnagyobb probléma az agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. A szellemi fejlődés javítása pozitív hatással lesz a gyermek és családja életminőségére. A kapcsolódó károsodások (mentális retardáció) Cerebrolysinnel történő kezelése javítja a mentális fejlődést és az életminőséget, valamint csökkenti az agyi bénulásban szenvedő gyermekek gazdasági terheit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egyiptom, 11381
        • Toborzás
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Tarek A. Abdo, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Neveen T. Younis, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Iman AA Elagouza, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Shaymaa A Maher, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Eman A.M. Medany, M.SC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Agybénulás mentális retardációval
  • Súlyos perinatális agyi sérülés

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos növekedési retardáció
  2. Gasztrosztómiás szondás táplálás
  3. Kezelhetetlen rohamok.
  4. Súlyos motoros fogyatékosság és deformációk a hosszan tartó görcsösség miatt.
  5. Veleszületett rendellenességek.
  6. Az anyagcsere veleszületett hibájának gyanúja.
  7. Örökletes neurológiai betegség gyanúja.
  8. Hallás- és látássérült gyermekek.
  9. A gondozó megtagadása a vizsgálatban való részvételtől.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cerebrolizin
Az idegnövekedési faktor Cerebrolysint kap az intervenciós csoport
Drog: Cerebrolizin (Ideg növekedési faktor)
Az intervenciós csoportnak cerebrolizint kell adni
Más nevek:
  • Cerebrolizin
Nincs beavatkozás: Hagyományos
Ezek a gyerekek hagyományos kezelést kapnak az agyi bénulás miatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
idegrendszeri fejlődés
Időkeret: 6 hónap
Intelligencia hányados (IQ) értékelése az alapvonalon, valamint 3 és 6 hónapos kezelés után
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sahar M.A. Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FWA 000017585

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel