Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di riparazione neurale con cerebrolysin nei bambini con trauma cranico e paralisi cerebrale

15 aprile 2014 aggiornato da: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University

Effetto della terapia con fattore di crescita nervoso (Cerebrolysin) sullo sviluppo neurologico, sullo schema del sonno e sulla qualità della vita nei bambini con lesione cerebrale traumatica e paralisi cerebrale

La paralisi cerebrale (PC) è la causa più frequente di handicap motorio tra i bambini. L'onere economico della CP negli Stati Uniti comprende $ 1,18 miliardi di costi medici diretti, $ 1,05 miliardi di costi diretti non medici e altri $ 9,24 miliardi di costi indiretti, per un costo totale di $ 11,5 miliardi o $ 921.000 di costo medio per persona. Disabilità associate come ritardo mentale, ritardo nello sviluppo del linguaggio aggiungono un onere psicologico della malattia alla famiglia così come un onere economico.

Il ritardo mentale è il problema principale nei bambini con paralisi cerebrale. Il miglioramento dello sviluppo mentale avrà un effetto positivo sulla qualità della vita del bambino e della sua famiglia. Il trattamento delle menomazioni associate (ritardo mentale) con Cerebrolysin migliorerà lo sviluppo mentale e la qualità della vita e ridurrà l'onere economico nei bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egitto, 11381
        • Reclutamento
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Tarek A. Abdo, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Neveen T. Younis, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Iman AA Elagouza, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Shaymaa A Maher, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Eman A.M. Medany, M.SC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi cerebrale con ritardo mentale
  • Grave danno cerebrale perinatale

Criteri di esclusione:

  1. Grave ritardo della crescita
  2. Alimentazione con sondino gastrostomico
  3. Convulsioni intrattabili.
  4. Grave handicap motorio e deformità da spasticità di lunga data.
  5. Malformazioni congenite.
  6. Sospetto errore congenito del metabolismo.
  7. Sospetta malattia neurologica ereditaria.
  8. Bambini con disabilità uditive e visive.
  9. Il rifiuto del caregiver di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cerebrolysin
Il fattore di crescita nervoso Cerebrolysin verrà somministrato al gruppo di intervento
Droga: Cerebrolysin (fattore di crescita nervoso)
Cerebrolysin sarà somministrato al gruppo di intervento
Altri nomi:
  • Cerebrolysin
Nessun intervento: Convenzionale
Questi bambini riceveranno un trattamento convenzionale per la paralisi cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
neurosviluppo
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione del quoziente intellettivo (QI) al basale e dopo 3 e 6 mesi di terapia
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sahar M.A. Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWA 000017585

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Handicap mentale

Prove cliniche su Cerebrolysin (fattore di crescita nervoso)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi