Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia naprawcza neuronów Cerebrolysin u dzieci z urazowym uszkodzeniem mózgu i mózgowym porażeniem dziecięcym

15 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University

Wpływ terapii czynnikiem wzrostu nerwów (cerebrolizyną) na rozwój neurologiczny, wzorzec snu i jakość życia dzieci z urazowym uszkodzeniem mózgu i mózgowym porażeniem dziecięcym

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności ruchowej wśród dzieci. Obciążenie ekonomiczne CP w USA obejmuje 1,18 miliarda dolarów bezpośrednich kosztów medycznych, 1,05 miliarda dolarów bezpośrednich kosztów niemedycznych i dodatkowe 9,24 miliarda dolarów kosztów pośrednich, co daje łączny koszt 11,5 miliarda dolarów lub średni koszt 921 000 dolarów na osobę. Związane z tym niepełnosprawności, takie jak upośledzenie umysłowe, opóźniony rozwój mowy, stanowią dodatkowe obciążenie psychiczne związane z chorobą dla rodziny, jak również obciążenie ekonomiczne.

Upośledzenie umysłowe jest głównym problemem dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Poprawa rozwoju umysłowego pozytywnie wpłynie na jakość życia dziecka i jego rodziny. Leczenie towarzyszących upośledzeń (upośledzenia umysłowego) za pomocą produktu Cerebrolysin poprawi rozwój umysłowy i jakość życia oraz zmniejszy obciążenie ekonomiczne dzieci z porażeniem mózgowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egipt, 11381
        • Rekrutacyjny
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tarek A. Abdo, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Neveen T. Younis, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Iman AA Elagouza, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Shaymaa A Maher, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Eman A.M. Medany, M.SC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mózgowe porażenie dziecięce z upośledzeniem umysłowym
  • Ciężkie okołoporodowe uszkodzenie mózgu

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne opóźnienie wzrostu
  2. Karmienie przez gastrostomię
  3. Nieuleczalne napady padaczkowe.
  4. Poważne upośledzenie ruchowe i deformacje wynikające z długotrwałej spastyczności.
  5. Wady wrodzone.
  6. Podejrzenie wrodzonej wady metabolizmu.
  7. Podejrzenie dziedzicznej choroby neurologicznej.
  8. Dzieci z wadami słuchu i wzroku.
  9. Odmowa opiekuna udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cerebrolizyna
Grupie interwencyjnej zostanie podany czynnik wzrostu nerwów Cerebrolysin
Lek: Cerebrolizyna (czynnik wzrostu nerwów)
Cerebrolizyna zostanie podana grupie interwencyjnej
Inne nazwy:
  • Cerebrolizyna
Brak interwencji: Standardowy
Dzieci te otrzymają konwencjonalne leczenie mózgowego porażenia dziecięcego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
neurorozwój
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena ilorazu inteligencji (IQ) na początku leczenia oraz po 3 i 6 miesiącach terapii
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sahar M.A. Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWA 000017585

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie umysłowe

Badania kliniczne na Cerebrolizyna (czynnik wzrostu nerwów)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj