Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cerebrolysiinihermoston korjaushoito lapsilla, joilla on traumaattinen aivovamma ja aivovamma

tiistai 15. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Sahar M.A. Hassanein, MD, Ain Shams University

Hermojen kasvutekijän (cerebrolysiini) hoidon vaikutus aivovamman ja aivovammaisten lasten neurokehitykseen, unirytmiin ja elämänlaatuun

Aivovamma (CP) on yleisin lasten motoriikkavamman syy. CP:n taloudellinen taakka Yhdysvalloissa sisältää 1,18 miljardia dollaria suoria lääketieteellisiä kustannuksia, 1,05 miljardia dollaria välittömiä ei-lääketieteellisiä kustannuksia ja lisäksi 9,24 miljardia dollaria välillisiä kustannuksia, joiden kokonaiskustannukset ovat 11,5 miljardia dollaria eli 921 000 dollaria keskimääräisiä kustannuksia henkilöä kohden. Siihen liittyvät vammat, kuten kehitysvamma, viivästynyt puhekehitys lisäävät sairauden psyykkistä taakkaa perheelle sekä taloudellista taakkaa.

Kehitysvammaisuus on aivohalvauksesta kärsivien lasten suurin ongelma. Henkisen kehityksen parantaminen vaikuttaa myönteisesti lapsen ja hänen perheensä elämänlaatuun. Niihin liittyvien häiriöiden (henkinen jälkeenjääneisyys) hoitaminen Cerebrolysinilla parantaa henkistä kehitystä ja elämänlaatua sekä vähentää aivohalvauksesta kärsivien lasten taloudellista taakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypti, 11381
        • Rekrytointi
        • Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Tarek A. Abdo, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Neveen T. Younis, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Iman AA Elagouza, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Shaymaa A Maher, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Eman A.M. Medany, M.SC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivovamma ja kehitysvammaisuus
  • Vakava perinataalinen aivovamma

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea kasvun hidastuminen
  2. Gastrostomiaputkiruokinta
  3. Käsittämättömät kohtaukset.
  4. Vakava motorinen vajaatoiminta ja epämuodostumat pitkäaikaisesta spastisuudesta.
  5. Synnynnäiset epämuodostumat.
  6. Epäilty synnynnäinen aineenvaihduntavirhe.
  7. Epäilty perinnöllinen neurologinen sairaus.
  8. Lapset, joilla on kuulo- ja näkövamma.
  9. Omaishoitajan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cerebrolysiini
Interventioryhmälle annetaan hermokasvutekijä Cerebrolysin
Lääke: Cerebrolysiini (hermokasvutekijä)
Serebrolysiinia annetaan interventioryhmälle
Muut nimet:
  • Cerebrolysiini
Ei väliintuloa: Perinteinen
Nämä lapset saavat tavanomaista hoitoa aivohalvaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hermoston kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Älykkyysosamäärän (IQ) arviointi lähtötasolla ja 3 ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sahar M.A. Hassanein, MD, PhD, Pediatric Department, Children's Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FWA 000017585

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa