인간의 하지 허혈 증후군에 대한 대퇴 슬와 우회술에 의한 재관류 동안 L-arginine의 보호 효과
동맥 질환의 증상과 중증도는 관류 결핍에 이차적입니다. 허혈성 골격근의 미토콘드리아 기능의 특이적 변화가 중요한 역할을 하며, 치료적 강화 미토콘드리아 기능은 환자의 보행 거리 증가에 따른 임상적 개선과 관련이 있습니다.
심한 허혈에서 필요한 재관류는 내피 기능 장애(산화질소(NO) 경로 손상)의 악화, 세포 에너지의 주요 변경, 호르몬 및 염증 반응을 통해 유해한 에피소드를 동반합니다. 이것은 심각한 결과를 초래할 수 있는 재관류 증후군입니다. 우리의 목표는 전구체인 L-아르기닌을 제자리에 추가하여 NO 경로를 자극하여 미토콘드리아 및 내피 기능 장애(재관류에 의해 증가)를 제한하는 것입니다. 우리의 작업 가설은 이러한 세포 개선이 수축기 혈압 지수의 증가와 보행 거리의 개선을 동반할 것이라는 것입니다.
방법: 이것은 위약과 비교, 무작위, 전향적, 단일 센터, 이중 눈가림, 직접적 개인 혜택이 있는 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
대퇴슬와 우회로 혈관재생술이 필요한 중증 하지 허혈 환자 30명으로 구성된 2개 그룹이 연구에 참여했습니다. 대조군(위약 등삼투압 식염수)은 치료군(30분 동안 2g L-아르기닌의 대퇴 동맥 주입)과 비교될 것입니다.
심박수, 혈압 및 체온이 지속적으로 모니터링됩니다. 비복근 근육은 미토콘드리아 호흡과 그 제어를 분석하기 위해 재관류화 전과 후 30분에 생검됩니다. 대퇴부 및 상완 동시 정맥 샘플 모두 근육 손상(젖산, 근육 효소) 및 방출된 매개체(사이토카인, NO 및 엔도텔린)의 중요성을 국소 및 일반에서 판단할 것입니다.
주요 임상적 의미: 재관류의 초기 유해 효과를 제한하고 보행 거리를 개선하여 삶의 질을 향상시키기 위해 대퇴 슬와 우회술이 필요한 죽상경화증 환자의 L-아르기닌 보충. 그런 다음 말초 동맥 질환이 있는 다른 환자에게 이 치료를 확대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- SERVICE DE PHYSIOLOGIE ET D'EXPLORATIONS FONCTIONNELLES- Nouvel Hôpital Civil, HUS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말초 동맥 질환이 있는 죽상경화증 환자 2-4기 Leriche 및 Fontaine 분류
- 대퇴 슬와 우회술에 의한 외과적 재관류술 필요
- 18세 이상
제외 기준:
- 활동성 전염병
- 심한 심장병
- 만성 신부전
- 임산부
- 3개월 이상 효과적인 피임을 하지 않은 가임기 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: L-아르기닌
30분 동안 2g L-아르기닌의 대퇴 동맥 주입
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위약 비교기: 나클
30분 동안 Nacl의 대퇴 동맥 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골격근에 대한 L-아르기닌의 보호 효과: V0 및 Vmax 측정 ACR(수용체 조절 비율)=Vmax/V0
기간: 수술 직후 근육 생검 분석
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수술 직후 근육 생검 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보행 거리 및 발목 상완 지수 증가
기간: 수술 후 1개월 3개월
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수술 후 1개월 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabien THAVEAU, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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