모든 환자의 엑서게이밍 개입
2017년 3월 13일 업데이트: University of Minnesota
급성 림프 구성 백혈병 (ALL) 환자의 심장 대사 위험 프로필에 대한 가정 기반 피트니스 중재의 효과
이것은 급성 림프구성 백혈병(ALL)에 대한 유지 요법을 받는 어린이의 대규모 엑서게이밍 개입을 위한 예비 데이터를 수집하기 위한 예비 타당성 조사입니다.
5-17세의 환자는 개입 또는 비개입 대조군으로 무작위 배정됩니다.
중재는 6개월 동안 주 3-5회 엑서게이밍 30분 세션으로 구성되며 운동 수준에 대한 주간 평가와 운동학 대학원생의 안전 및 규정 준수를 위한 전화 통화가 포함됩니다.
기준선 및 연구가 끝날 때의 신체 활동은 가속도계를 사용하여 평가됩니다.
결과 측정에는 인체 측정, 혈압, 체성분, 내장 지방, 혈관 기능, 공복 인슐린, 공복 포도당, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세라이드, 기능적 이동성 및 지구력, 근력이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자격은 인종이나 성별에 의해 제한되지 않습니다
- 미네소타 대학교 암플라츠 어린이 병원 또는 미네소타 어린이 병원 및 클리닉에서 치료받는 ALL 진단을 받은 소아 환자
- 유지 요법이 최소 6개월 남았으며 유지 관리 단계에 최소 3개월 이상
- 연구 등록 당시 5-17세
- 금연
- 현재 정기적인(주 3회) 운동 프로그램에 참여하지 않음
제외 기준:
- 중재를 수행할 수 있는 능력을 방해하는 신체적 또는 정신적 장애가 있는 개인.
- 골수 이식 수혜자.
- 현재 임신한 여성은 자격이 없지만 연구가 계속 진행 중인 경우 임신 종료 후 3개월 이상 참여할 수 있습니다.
- 개입이 영어로 진행되기 때문에 비영어권 사용자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 치료
참가자들은 일주일에 3-5회, 30분 동안 집에서 엑서게이밍 프로그램을 사용하도록 지시받을 것입니다.
|
참가자들은 엑서게이밍 플레이를 통해 운동을 하게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
개입이 제공되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하루 평균 신체 활동 시간(분)
기간: 6 개월
|
유지 요법을 받는 소아 ALL 환자에서 운동 중재의 타당성 및 심혈관 대사 위험 지표에 미치는 영향.
이 파일럿 연구의 주요 결과는 가속도계로 측정한 하루에 다양한 강도의 신체 활동에서 소비한 평균 분과 시간입니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압의 평균차
기간: 6 개월
|
혈압의 가능한 효과 크기(즉, 평균 결과에서 그룹 간 차이)의 추정.
|
6 개월
|
|
체성분의 평균 차이
기간: 6 개월
|
체성분의 가능한 효과 크기(즉, 평균 결과에서 그룹 간 차이) 추정.
|
6 개월
|
|
내장 지방의 평균 차이
기간: 6 개월
|
내장 지방의 가능한 효과 크기(즉, 평균 결과에서 그룹 간 차이)의 추정.
|
6 개월
|
|
트리글리세리드의 평균 차이
기간: 6 개월
|
트리글리세리드의 가능한 효과 크기(즉, 평균 결과에서 그룹 간 차이)의 추정.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia Steinberger, MD, MS, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013NTLS119
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .