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所有患者的运动干预

2017年3月13日 更新者：University of Minnesota

家庭健身干预对急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者心脏代谢风险状况的影响

这是一项试点可行性研究，旨在为接受急性淋巴细胞白血病 (ALL) 维持治疗的儿童进行大规模运动游戏干预收集初步数据。 5-17 岁的患者将被随机分配到干预组或非干预对照组。 干预将包括每周 3-5 次每次 30 分钟的健身游戏，持续 6 个月，每周评估运动水平，并由运动机能学研究生进行安全性和依从性电话通话。 将使用加速度计评估基线和研究结束时的身体活动。 结果测量将包括：人体测量学、血压、身体成分、内脏脂肪、血管功能、空腹胰岛素、空腹血糖、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、功能活动性和耐力以及力量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • University of Minnesota Amplatz Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 资格不受种族或性别限制
  • 在明尼苏达大学 Amplatz 儿童医院或明尼苏达儿童医院和诊所接受过 ALL 诊断的儿科患者
  • 至少 3 个月进入维持阶段，至少还剩下 6 个月的维持治疗
  • 入学时年龄 5-17 岁
  • 不吸烟
  • 目前没有参与定期（每周 3 次）锻炼计划

排除标准：

  • 具有身体或精神障碍的个人，这将妨碍他们执行干预的能力。
  • 骨髓移植受者。
  • 任何目前怀孕的妇女都没有资格，但如果研究仍在进行中，则可以在怀孕结束后 3 个月或更长时间参加
  • 由于发言是英语，非英语人士将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：运动治疗
参与者将被指导在家中使用 exergaming 程序 30 分钟，每周 3-5 次。
行为的：健身计划
参与者将通过 exergaming 游戏进行锻炼。
无干预：控制组
不提供干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每天体力活动的平均分钟数
大体时间：6个月
运动干预对接受维持治疗的儿科 ALL 患者的可行性及其对心脏代谢风险标志物的影响。 该试点研究的主要结果是通过加速度计测量的每天不同强度体育活动的平均分钟数和时间。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均血压差
大体时间：6个月
估计血压的可能影响大小（即平均结果的组间差异）。
6个月
身体成分的平均差异
大体时间：6个月
估计身体成分的可能影响大小（即平均结果的组间差异）。
6个月
内脏脂肪的平均差异
大体时间：6个月
估计内脏脂肪的可能影响大小（即平均结果的组间差异）。
6个月
甘油三酯的平均差异
大体时间：6个月
估计甘油三酯的可能影响大小（即平均结果的组间差异）。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

调查人员

  • 首席研究员：Julia Steinberger, MD, MS、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月16日

首次发布 (估计)

2014年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月13日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2013NTLS119

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

急性淋巴细胞白血病的临床试验

  • Shenzhen Second People's Hospital
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    白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的
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健身计划的临床试验

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药物干预

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条件

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