Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Exergaming u WSZYSTKICH pacjentów

13 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wpływ domowej interwencji fitness na profil ryzyka kardiometabolicznego u pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL)

Jest to pilotażowe studium wykonalności mające na celu zebranie wstępnych danych dotyczących interwencji egzergamingowej na dużą skalę u dzieci poddawanych terapii podtrzymującej z powodu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL). Pacjenci w wieku 5-17 lat zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej nieinterwencyjnej. Interwencja będzie składać się z 30-minutowych sesji exergamingu 3-5 razy w tygodniu przez 6 miesięcy, z cotygodniową oceną poziomu ćwiczeń i rozmowami telefonicznymi ze studentami kinezjologii w celu zapewnienia bezpieczeństwa i zgodności. Aktywność fizyczna na początku i na końcu badania będzie oceniana za pomocą akcelerometrów. Miary wyników będą obejmować: antropometrię, ciśnienie krwi, skład ciała, tłuszcz trzewny, funkcje naczyniowe, insulinę na czczo, glukozę na czczo, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy, mobilność i wytrzymałość funkcjonalną oraz siłę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • University of Minnesota Amplatz Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikowalność nie będzie ograniczona rasą ani płcią
  • Pacjenci pediatryczni z rozpoznaniem ALL, leczeni w Szpitalu Dziecięcym Amplatz Uniwersytetu Minnesoty lub Szpitalach i Klinikach Dziecięcych stanu Minnesota
  • Co najmniej 3 miesiące do fazy podtrzymującej, z co najmniej 6 miesiącami do końca leczenia podtrzymującego
  • Wiek 5-17 lat w momencie zapisania się na studia
  • Nie palić
  • Obecnie nie bierze udziału w regularnym (3 razy w tygodniu) programie ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z upośledzeniem fizycznym lub umysłowym, które wykluczałoby ich zdolność do przeprowadzenia interwencji.
  • Biorcy szpiku kostnego.
  • Żadna kobieta w ciąży nie będzie się kwalifikować, ale może wziąć udział 3 lub więcej miesięcy po zakończeniu ciąży, jeśli badanie nadal trwa
  • Ze względu na to, że interwencja będzie prowadzona w języku angielskim, osoby nie mówiące po angielsku zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie ruchowe
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby korzystać z programu exergaming w domu przez 30 minut, 3-5 razy w tygodniu.
Behawioralne: Program Exergamingu
Uczestnicy będą ćwiczyć poprzez grę egzergamiczną.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie przewiduje się żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia minut aktywności fizycznej dziennie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonalność interwencji ruchowej u dzieci z ALL poddawanych terapii podtrzymującej i jej wpływ na markery ryzyka kardiometabolicznego. Podstawowym wynikiem tego badania pilotażowego jest średnia minut i czasu spędzonego na aktywności fizycznej o różnej intensywności w ciągu dnia, mierzona za pomocą akcelerometrów.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia różnica ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oszacowanie prawdopodobnej wielkości efektu (tj. różnicy między grupami w średnim wyniku) ciśnienia krwi.
6 miesięcy
Średnia różnica składu ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oszacowanie prawdopodobnej wielkości efektu (tj. różnicy między grupami w średnim wyniku) składu ciała.
6 miesięcy
Średnia różnica w tłuszczu trzewnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oszacowanie prawdopodobnej wielkości efektu (tj. różnicy między grupami w średnim wyniku) trzewnej tkanki tłuszczowej.
6 miesięcy
Średnia różnica w trójglicerydach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oszacowanie prawdopodobnej wielkości efektu (tj. różnicy między grupami w średnim wyniku) triglicerydów.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Steinberger, MD, MS, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013NTLS119

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna

Badania kliniczne na Program Exergamingu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj