Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Exergaming beavatkozás MINDEN betegnél

2017. március 13. frissítette: University of Minnesota

Az otthoni fitnesz-beavatkozás hatása az akut limfoblasztos leukémiás (ALL) betegek kardiometabolikus kockázati profiljára

Ez egy kísérleti megvalósíthatósági tanulmány, amely előzetes adatokat gyűjt egy nagyszabású terheléses beavatkozáshoz az akut limfoblasztos leukémia (ALL) miatt fenntartó terápiában részesülő gyermekeknél. Az 5-17 év közötti betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy nem-beavatkozású kontrollcsoportba. A beavatkozás hetente 3-5 alkalommal 30 perces edzésből áll majd 6 hónapon keresztül, heti rendszerességgel értékelve az edzési szintet és telefonhívásokat végző kineziológus hallgatóktól a biztonság és a megfelelőség érdekében. Az alapvonalon és a vizsgálat végén végzett fizikai aktivitást gyorsulásmérők segítségével értékelik. Az eredménymutatók a következők: antropometria, vérnyomás, testösszetétel, zsigeri zsír, érműködés, éhomi inzulin, éhomi glükóz, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin, trigliceridek, funkcionális mobilitás és állóképesség, valamint erő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • University of Minnesota Amplatz Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részvételt nem korlátozza a faj vagy a nem
  • ALL diagnózisú gyermekgyógyászati ​​betegek, akiket a University of Minnesota Amplatz Gyermekkórházban vagy a Minnesota-i Gyermekkórházakban és Klinikákban kezelnek
  • Legalább 3 hónap a fenntartó fázisig, és legalább 6 hónap van hátra a fenntartó kezelésből
  • 5-17 éves kor a beiratkozáskor
  • Nem dohányzik
  • Jelenleg nem vesz részt rendszeres (heti 3 alkalommal) edzésprogramban

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek olyan testi vagy szellemi fogyatékossága van, amely kizárná a beavatkozás elvégzésének képességét.
  • Csontvelő-transzplantált betegek.
  • Bármely jelenleg terhes nő nem jogosult, de részt vehet a terhessége után 3 vagy több hónappal, ha a vizsgálat még folyamatban van.
  • Az angol nyelvű beavatkozás miatt az angolul nem beszélők kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorló kezelés
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy heti 3-5 alkalommal 30 percig otthon használják az exergaming programot.
Viselkedési: Exergaming program
A résztvevők edzõjátékon keresztül gyakorolnak.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos percnyi fizikai aktivitás naponta
Időkeret: 6 hónap
A gyakorlati beavatkozás megvalósíthatósága fenntartó terápiában részesülő ALL-betegeknél és hatása a kardiometabolikus kockázat markereire. Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges eredménye az átlagos percek és a változó intenzitású fizikai aktivitás mellett eltöltött idő naponta, gyorsulásmérőkkel mérve.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérnyomás átlagos különbsége
Időkeret: 6 hónap
A vérnyomás valószínű hatásának becslése (azaz a csoportok közötti különbség az átlagos kimenetelben).
6 hónap
A testösszetétel átlagos eltérése
Időkeret: 6 hónap
A testösszetétel valószínű hatásméretének becslése (azaz a csoportok közötti különbség az átlagos kimenetelben).
6 hónap
Átlagos különbség a zsigeri zsírban
Időkeret: 6 hónap
A zsigeri zsír valószínű hatásméretének becslése (azaz a csoportok közötti különbség az átlagos kimenetelben).
6 hónap
Átlagos különbség a trigliceridekben
Időkeret: 6 hónap
A trigliceridek valószínű hatásának becslése (azaz a csoportok közötti különbség az átlagos kimenetelben).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia Steinberger, MD, MS, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013NTLS119

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut limfoblasztikus leukémia

Klinikai vizsgálatok a Exergaming program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel