Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence při exergamingu u VŠECH pacientů

13. března 2017 aktualizováno: University of Minnesota

Vliv domácího fitness intervence na profil kardiometabolického rizika u pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií (ALL)

Toto je pilotní studie proveditelnosti, která má shromáždit předběžná data pro rozsáhlý exergamingový zásah u dětí podstupujících udržovací léčbu akutní lymfoblastické leukémie (ALL). Pacienti ve věku 5-17 let budou randomizováni do intervenční nebo neintervenční kontrolní skupiny. Intervence se bude skládat z 30minutových sezení exergamingu 3-5krát týdně po dobu 6 měsíců, s týdenním hodnocením úrovně cvičení a telefonátů postgraduálních studentů kineziologie z hlediska bezpečnosti a dodržování předpisů. Fyzická aktivita na začátku a na konci studie bude hodnocena pomocí akcelerometrů. Mezi výsledná měření budou patřit: antropometrie, krevní tlak, tělesné složení, viscerální tuk, cévní funkce, inzulín nalačno, glukóza nalačno, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceridy, funkční mobilita a vytrvalost a síla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • University of Minnesota Amplatz Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilost nebude omezena rasou nebo pohlavím
  • Pediatričtí pacienti s diagnózou ALL, léčení v dětské nemocnici Amplatz University of Minnesota nebo dětských nemocnicích a klinikách v Minnesotě
  • Nejméně 3 měsíce do udržovací fáze, přičemž do udržovací terapie zbývá alespoň 6 měsíců
  • Věk 5-17 let v době zápisu do studia
  • Nekouřit
  • V současné době není zapojen do pravidelného (3x týdně) cvičebního programu

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s tělesným nebo mentálním postižením, které by jim znemožňovalo zásah provést.
  • Příjemci transplantace kostní dřeně.
  • Jakákoli žena aktuálně těhotná nebude způsobilá, ale může se zúčastnit 3 nebo více měsíců po ukončení těhotenství, pokud studie stále probíhá.
  • Vzhledem k tomu, že intervence probíhá v angličtině, budou vyloučeni neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba cvičením
Účastníci budou instruováni, aby používali program exergaming doma po dobu 30 minut, 3-5krát týdně.
Behaviorální: Exergamingový program
Účastníci si zacvičí formou exergamingové hry.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Není poskytován žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet minut fyzické aktivity za den
Časové okno: 6 měsíců
Proveditelnost cvičební intervence u pediatrických pacientů s ALL podstupujících udržovací léčbu a její účinky na markery kardiometabolického rizika. Primárním výsledkem této pilotní studie jsou průměrné minuty a čas strávený při různé intenzitě fyzické aktivity za den, měřeno akcelerometry.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný rozdíl krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
Odhad pravděpodobné velikosti účinku (tj. rozdílu mezi skupinami v průměrném výsledku) krevního tlaku.
6 měsíců
Průměrný rozdíl ve složení těla
Časové okno: 6 měsíců
Odhad pravděpodobné velikosti účinku (tj. rozdílu mezi skupinami v průměrném výsledku) složení těla.
6 měsíců
Průměrný rozdíl ve viscerálním tuku
Časové okno: 6 měsíců
Odhad pravděpodobné velikosti účinku (tj. rozdílu mezi skupinami v průměrném výsledku) viscerálního tuku.
6 měsíců
Průměrný rozdíl v triglyceridech
Časové okno: 6 měsíců
Odhad pravděpodobné velikosti účinku (tj. rozdílu mezi skupinami v průměrném výsledku) triglyceridů.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Steinberger, MD, MS, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013NTLS119

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exergamingový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit