Exergaming-interventio KAIKILLE potilaille
maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Minnesota
Kotiin perustuvan kuntoilun vaikutus kardiometaboliseen riskiprofiiliin akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL) sairastavilla potilailla
Tämä on pilottitoteutettavuustutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä alustavia tietoja laajamittaisesta leikkimisinterventiosta lapsilla, jotka saavat ylläpitohoitoa akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) vuoksi.
5-17-vuotiaat potilaat satunnaistetaan interventio- tai ei-interventiokontrolliryhmään.
Interventio koostuu 30 minuutin harjoituksista 3–5 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan, ja kinesiologian jatko-opiskelijat tekevät viikoittaisen harjoituksen arvioinnin ja puhelut turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden vuoksi.
Fyysinen aktiivisuus lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa arvioidaan kiihtyvyysmittareilla.
Tulosmittauksiin kuuluvat: antropometria, verenpaine, kehon koostumus, sisäelinten rasva, verisuonten toiminta, paastoinsuliini, paastoglukoosi, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, toiminnallinen liikkuvuus ja kestävyys sekä voima.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kelpoisuutta ei rajoita rotu tai sukupuoli
- Pediatriset potilaat, joilla on ALL-diagnoosi ja joita hoidetaan Minnesotan yliopiston Amplatzin lastensairaalassa tai Minnesotan lastensairaaloissa ja klinikoissa
- Vähintään 3 kuukautta ylläpitovaiheeseen, ja vähintään 6 kuukautta ylläpitohoitoa jäljellä
- Ikä 5-17 vuotta opiskeluhetkellä
- Ei tupakointia
- Tällä hetkellä ei ole mukana säännöllisessä (3 kertaa viikossa) harjoitusohjelmassa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on fyysinen tai henkinen vamma, joka estäisi heidän kykynsä suorittaa interventio.
- Luuydinsiirron saajat.
- Kaikki tällä hetkellä raskaana olevat naiset eivät ole tukikelpoisia, mutta voivat osallistua vähintään 3 kuukautta raskauden päättymisen jälkeen, jos tutkimus on vielä kesken.
- Koska puhe on englanninkielinen, ei englanninkieliset suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitushoito
Osallistujia ohjataan käyttämään harjoitusohjelmaa kotona 30 minuutin ajan, 3-5 kertaa viikossa.
|
Osallistujat harjoittelevat jännittävän leikin kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Mitään interventiota ei tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen minuutti fyysistä aktiivisuutta päivässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Harjoitustoimenpiteen toteutettavuus ALL-lapsipotilailla, jotka saavat ylläpitohoitoa, ja sen vaikutukset kardiometabolisen riskin markkereihin.
Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tulos on kiihtyvyysantureilla mitattu keskimääräinen minuutti ja aika vaihtelevalla fyysisellä aktiivisuudella päivässä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen verenpaineen ero
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio verenpaineen todennäköisestä vaikutuksen koosta (eli ero ryhmien välillä keskimääräisessä tuloksessa).
|
6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen ero kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio kehon koostumuksen todennäköisestä vaikutuksen koosta (eli ryhmien välisestä erosta keskimääräisessä tuloksessa).
|
6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen ero viskeraalisessa rasvassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio viskeraalisen rasvan todennäköisestä vaikutuksen koosta (eli ryhmien välisestä erosta keskimääräisessä tuloksessa).
|
6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen ero triglyserideissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio triglyseridien todennäköisestä vaikutuksen koosta (eli ero ryhmien välillä keskimääräisessä tuloksessa).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Steinberger, MD, MS, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013NTLS119
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .