Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exergaming-intervention hos ALLE patienter

13. marts 2017 opdateret af: University of Minnesota

Effekten af ​​en hjemmebaseret fitnessintervention på kardiometabolisk risikoprofil hos patienter med akut lymfoblastisk leukæmi (ALL)

Dette er et pilotgennemførlighedsstudie for at indsamle foreløbige data til en storstilet exergaming-intervention hos børn, der gennemgår vedligeholdelsesbehandling for akut lymfatisk leukæmi (ALL). Patienter i alderen 5-17 år vil blive randomiseret til interventions- eller ikke-interventionskontrolgruppen. Interventionen vil bestå af 30 minutters træningssessioner 3-5 gange om ugen i 6 måneder, med ugentlig vurdering af træningsniveau og telefonopkald fra kinesiologi kandidatstuderende for sikkerhed og compliance. Fysisk aktivitet ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil blive vurderet ved hjælp af accelerometre. Resultatmål vil omfatte: antropometri, blodtryk, kropssammensætning, visceralt fedt, vaskulær funktion, fastende insulin, fastende glukose, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, funktionel mobilitet og udholdenhed og styrke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • University of Minnesota Amplatz Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificering vil ikke være begrænset af race eller køn
  • Pædiatriske patienter med ALL-diagnose, behandlet på University of Minnesota Amplatz Children's Hospital eller Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Mindst 3 måneder inde i vedligeholdelsesfasen, med mindst 6 måneder tilbage af vedligeholdelsesbehandlingen
  • Alder 5-17 år ved studieoptagelse
  • Ikke ryger
  • I øjeblikket ikke involveret i et regelmæssigt (3 gange om ugen) træningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, som ville udelukke deres evne til at udføre interventionen.
  • Knoglemarvstransplanterede modtagere.
  • Enhver kvinde, der i øjeblikket er gravid, vil ikke være berettiget, men kan deltage 3 eller flere måneder efter afslutningen af ​​hendes graviditet, hvis undersøgelsen stadig er i gang
  • På grund af indgrebet på engelsk, vil ikke-engelsktalende blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motionsbehandling
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge træningsprogrammet derhjemme i 30 minutter, 3-5 gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Exergaming program
Deltagerne vil træne gennem exergaming spil.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der ydes ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig minutters fysisk aktivitet om dagen
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførligheden af ​​en træningsintervention hos pædiatriske ALL-patienter, der gennemgår vedligeholdelsesbehandling, og dens virkninger på markører for kardiometabolisk risiko. Det primære resultat for denne pilotundersøgelse er gennemsnitlige minutter og tid brugt ved varierende intensitet af fysisk aktivitet pr. dag, målt med accelerometre.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig forskel i blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Estimat af den sandsynlige effektstørrelse (dvs. forskel mellem grupperne i gennemsnitsudfald) af blodtryk.
6 måneder
Gennemsnitlig forskel i kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder
Estimat af den sandsynlige effektstørrelse (dvs. forskel mellem grupperne i gennemsnitsudfald) af kropssammensætning.
6 måneder
Gennemsnitlig forskel i visceralt fedt
Tidsramme: 6 måneder
Estimat af den sandsynlige effektstørrelse (dvs. forskel mellem grupperne i gennemsnitligt resultat) af visceralt fedt.
6 måneder
Gennemsnitlig forskel i triglycerider
Tidsramme: 6 måneder
Estimat af den sandsynlige effektstørrelse (dvs. forskel mellem grupperne i gennemsnitligt resultat) af triglycerider.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Steinberger, MD, MS, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2014

Først opslået (Skøn)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013NTLS119

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Exergaming program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner