Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exergaming intervention hos ALLA patienter

13 mars 2017 uppdaterad av: University of Minnesota

Effekten av en hemmabaserad träningsintervention på kardiometabolisk riskprofil hos patienter med akut lymfoblastisk leukemi (ALL)

Detta är en pilotstudie för att samla in preliminära data för en storskalig exergaming-intervention hos barn som genomgår underhållsbehandling för akut lymfatisk leukemi (ALL). Patienter i åldrarna 5-17 år kommer att randomiseras till interventions- eller icke-interventionskontrollgruppen. Interventionen kommer att bestå av 30 minuters träningspass 3-5 gånger i veckan under 6 månader, med veckovis utvärdering av träningsnivå och telefonsamtal av kinesiologistudenter för säkerhet och efterlevnad. Fysisk aktivitet vid baslinjen och i slutet av studien kommer att bedömas med hjälp av accelerometrar. Resultatmått kommer att omfatta: antropometri, blodtryck, kroppssammansättning, visceralt fett, vaskulär funktion, fasteinsulin, fasteglukos, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, funktionell rörlighet och uthållighet samt styrka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • University of Minnesota Amplatz Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behörighet kommer inte att begränsas av ras eller kön
  • Pediatriska patienter med ALL-diagnos, behandlade vid University of Minnesota Amplatz Children's Hospital eller Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
  • Minst 3 månader in i underhållsfasen, med minst 6 månader kvar av underhållsbehandlingen
  • Ålder 5-17 år vid tidpunkten för studieinskrivning
  • Röker inte
  • För närvarande inte involverad i ett vanligt (3 gånger i veckan) träningsprogram

Exklusions kriterier:

  • Individer med en fysisk eller psykisk funktionsnedsättning som skulle hindra deras förmåga att utföra ingreppet.
  • Mottagare av benmärgstransplantation.
  • Varje kvinna som för närvarande är gravid kommer inte att vara berättigad, men kan delta 3 eller fler månader efter slutet av hennes graviditet om studien fortfarande pågår
  • På grund av att interventionen är på engelska kommer icke-engelsktalande att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsbehandling
Deltagarna kommer att instrueras att använda träningsprogrammet hemma i 30 minuter, 3-5 gånger i veckan.
Beteende: Exergaming program
Deltagarna kommer att träna genom exergaming.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande tillhandahålls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig minuter av fysisk aktivitet per dag
Tidsram: 6 månader
Genomförbarheten av en träningsintervention hos pediatriska ALL-patienter som genomgår underhållsbehandling och dess effekter på markörer för kardiometabolisk risk. Det primära resultatet för denna pilotstudie är genomsnittliga minuter och tid som spenderas vid varierande intensitet av fysisk aktivitet per dag, mätt med accelerometrar.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig skillnad i blodtryck
Tidsram: 6 månader
Uppskattning av den sannolika effektstorleken (d.v.s. skillnaden mellan grupperna i genomsnittligt utfall) av blodtrycket.
6 månader
Genomsnittlig skillnad i kroppssammansättning
Tidsram: 6 månader
Uppskattning av den sannolika effektstorleken (dvs skillnaden mellan grupperna i genomsnittligt utfall) av kroppssammansättningen.
6 månader
Genomsnittlig skillnad i visceralt fett
Tidsram: 6 månader
Uppskattning av den sannolika effektstorleken (d.v.s. skillnaden mellan grupperna i genomsnittligt resultat) av visceralt fett.
6 månader
Genomsnittlig skillnad i triglycerider
Tidsram: 6 månader
Uppskattning av den sannolika effektstorleken (dvs skillnaden mellan grupperna i genomsnittligt utfall) av triglycerider.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Steinberger, MD, MS, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2014

Första postat (Uppskatta)

21 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013NTLS119

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi

Kliniska prövningar på Exergaming program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera