무릎 연골 손상의 중간엽 줄기세포
2016년 2월 23일 업데이트: Fatima Jamali, University of Jordan
중간엽 세포 단독 또는 중간엽 세포와 혈소판 용해물을 관절 내 주사하여 무릎의 관절 연골 장애 복구를 위한 중간엽 줄기세포의 사용
제한된 배양 조건에서 체외 확장 후 골수 간엽 줄기 세포(MSC)를 사용하여 손상된 관절 연골을 재생하기 위한 자가 복구 연골 형성의 유도.
연구 개요
상세 설명
연령 범위가 40-68세인 두 성별의 14명의 환자가 엄격한 포함 및 제외 기준에 따라 등록되며, 자가 MSC 단독 투여 또는 경피 주사를 통해 혈소판 용해물이 지원되는 MSC 투여를 기준으로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.
환자에 대한 임상 평가, 실험실 조사 및 주입된 무릎의 자기 공명 영상(MRI)이 뒤따릅니다.
연구자들은 두 그룹이 만족스러운 임상 결과를 낼 것이라는 가설을 세웠지만, 연구자들은 연골 형성을 활성화하고 연골 손상을 치유할 최고의 제품을 평가하기를 기대하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단, 11942
- Cell Therapy Center, Jordan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MRI는 중등도/심각한 관절 손상을 보여야 합니다.
- 혈청 콜라겐 II는 정상 값보다 높아야 합니다.
- 병변 부위: 대퇴부 및 경골 과두 또는 슬개골
- 스테로이드, NSAID, 진통제는 1개월 전에 중단해야 함
제외 기준:
- 병변 크기
- PT 및 PTT가 정상 값 내에 있지 않음
- 전체 혈구 수(Hb, PCV 및 RBC)가 정상 값에 속하지 않음
- HIV 및 간염 항원(B 및 C) 검출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중간엽 줄기세포
진행성 관절 연골 손상이 있는 환자의 무릎에 관절 내 주사하기 전에 프라이밍된 자가 중간엽 줄기 세포
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중간엽 줄기세포만을 주입한 환자와 혈소판 용해물을 지지하는 중간엽 줄기세포를 주입한 환자의 임상 결과 비교
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활성 비교기: 간엽세포 및 혈소판 용해물
진행성 관절 연골 손상 환자의 무릎에 혈소판 용해물을 관절 내 주사하기 전에 프라이밍된 자가 중간엽 줄기 세포
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중간엽 줄기세포만을 주입한 환자와 혈소판 용해물을 지지하는 중간엽 줄기세포를 주입한 환자의 임상 결과 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주입된 자가 중간엽 줄기 세포의 치료 이점 평가.
기간: 12 개월
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지원되는 제품이 있거나 없는 자가 간엽 줄기 세포의 관절 내 주사를 통한 골관절염 환자의 관절 연골 치유 평가.
기간: 12 개월
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모든 환자에 대해 테스트는 주입 후 6개월 및 12개월에 반복적으로 수행됩니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahasen S Najjar, MD, Jordan University Hospital
- 수석 연구원: Hiba Khalil, PhD, Al-Neelain University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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