타니타 BIA 시스템 검증 (Tanita)
Tanita® BIA 시스템 검증
연구 개요
상태
상세 설명
귀하가 자격이 있고 이 연구에 참여하기로 선택한 경우, 10시간 금식(물 외에는 아무것도 먹거나 마실 수 없음) 후 오전 7시에서 11시 사이에 배턴루지에 있는 Pennington Biomedical Research Center로 오라는 요청을 받게 됩니다. 예약 10시간 전). 연구 방문은 약 5시간이 소요됩니다. 방문하는 동안 정보에 입각한 동의 절차를 완료한 후 즉시 몇 가지 신체 측정 및 체성분 절차를 완료합니다.
연구 절차 설명
신체 측정(약 10분):
일련의 신체 측정은 숙련된 직원이 수행합니다. 이러한 측정에는 키와 몸무게가 포함됩니다. 이 측정은 이 시간 동안 두 번 완료됩니다. 이 측정을 위해 병원 가운과 수영복을 입게 됩니다. BMI는 이러한 측정값에서 계산됩니다.
체성분 및 둘레 측정 중수소 희석(중수) 이 테스트는 체내 수분의 양을 측정하는 것입니다. 공복 소변 샘플을 채취한 후 안정 동위원소(중수소)라는 원자가 풍부한 물 한 잔을 마십니다. 이 비방사성 중수를 마신 후에는 앞으로 4시간 동안 소변 샘플을 여러 번 제공하게 됩니다.
전신 DXA 스캔, 약 20분 이 스캔은 신체의 뼈, 근육 및 지방의 양을 측정합니다. 스캔은 전신 스캐너를 사용하여 수행됩니다. 환자는 병원 가운을 착용하고 몸에서 금속이 포함된 모든 물체를 제거하고 테이블에 누워야 합니다. 당신은 테이블 위에 조심스럽게 위치하게 될 것이고, 당신의 다리는 두 개의 벨크로 스트랩을 사용하여 함께 놓일 것입니다. 저에너지 X선을 방출하는 스캐너와 탐지기가 몸을 통과합니다. 스캔이 진행되는 동안 완전히 정지 상태를 유지하라는 메시지가 표시됩니다. 스캔에는 약 10분이 소요됩니다.
생체 전기 임피던스 분석(BIA)(약 20분):
이 검사는 신체의 지방량을 측정합니다. 병원 가운으로 갈아입고 모든 신발과 양말/스타킹을 벗으라는 요청을 받게 됩니다. 맨발로 갈아입고 나면 체중계(대형 체육관 체중계와 유사) 위에 서서 체중계 양쪽에 있는 손 전극을 잡으라는 요청을 받게 됩니다. 측정이 완료되면(1분 미만) 체중계에서 내려오라는 요청을 받게 됩니다. 세 가지 다른 BIA 시스템에서 이 절차를 반복합니다.
BodPod (약 30분) 이 테스트는 신체의 체지방량과 제지방량을 추정합니다. 이 절차를 위해 저희가 제공할 수영복과 수영모로 갈아입으셔야 합니다. 수영복이 필수 기준을 충족하는 경우 절차를 위해 가져오거나 착용하거나 PBRC에서 제공할 수 있습니다. 빠른 체중 측정을 위해 저울에 올라갑니다. 다음으로 의자에 앉아 있는 것처럼 시스템 내부에 앉게 됩니다. 시스템의 문은 닫히지만 측정이 완료되는 동안 시스템 외부를 볼 수 있는 창이 있습니다. 테스트는 약 15분 후에 완료됩니다.
둘레(약 30분) 이 검사는 허리, 엉덩이, 목, 팔, 다리의 둘레와 팔뚝, 팔뚝, 허벅지, 다리의 길이를 측정합니다. 둘레 측정은 교정된 줄자와 자동 둘레 측정 장치(KX-16)를 사용하여 훈련된 관찰자가 수행합니다. 이러한 측정은 약 30분 후에 이루어집니다.
초음파(약 30분) 초음파는 음파를 사용하여 장기나 연조직의 사진을 만드는 절차입니다. 이 테스트는 지방 및 골격근의 조직 두께 크기를 측정합니다. 이 절차에서는 셔츠를 올리거나 상반신을 탈의하거나 병원 가운으로 갈아입고 진찰대에 등을 대고 눕거나 의자에 앉거나 서서 다리 치수를 측정해야 합니다. 초음파 탐침에 젤을 바르고 탐침을 팔, 다리, 복부 피부에 직접 적용합니다. 프로브를 적용할 때 약간의 압력을 느낄 것입니다. 전체 절차는 약 30분 정도 소요됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성이든 여성이든
- 5세부터 80세까지
- 지정된 BMI 범위에 따라 정상 체중, 과체중 또는 비만으로 간주됨
- 체중이 440파운드 미만인 경우
- 연구 절차를 기꺼이 준수
제외 기준:
- 체내에 금속 함유 물체가 있는 경우
- 임신 중이거나 임신을 시도하고 있는 중
- 밀실 공포증
- 심박 조율기 또는 금속 관절 교체와 같은 의료용 임플란트를 사용하는 경우
- 프로 운동 선수이거나 심한 부종이나 탈수증이 있는 사람
- 체중이 440파운드 이상인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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5-17세
5 - 17세 참가자는 다음을 완료합니다. 신체 측정 신체 구성 및 둘레 측정 전신 DXA 스캔 생체 전기 임피던스 분석(BIA) BodPod 둘레 초음파
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일련의 신체 측정은 숙련된 직원이 수행합니다.
이러한 측정에는 키와 몸무게가 포함됩니다.
이 측정은 이 시간 동안 두 번 완료됩니다.
이 측정을 위해 병원 가운과 수영복을 입게 됩니다.
BMI는 이러한 측정값에서 계산됩니다.
이 검사는 체내 수분의 양을 측정하는 것입니다.
공복 소변 샘플을 채취한 후 안정 동위원소(중수소)라는 원자가 풍부한 물 한 잔을 마십니다.
이 비방사성 중수를 마신 후에는 앞으로 4시간 동안 소변 샘플을 여러 번 제공하게 됩니다.
다른 이름들:
이 스캔은 신체의 뼈, 근육 및 지방의 양을 측정합니다.
스캔은 전신 스캐너를 사용하여 수행됩니다.
환자는 병원 가운을 착용하고 몸에서 금속이 포함된 모든 물체를 제거하고 테이블에 누워야 합니다.
당신은 테이블 위에 조심스럽게 위치하게 될 것이고, 당신의 다리는 두 개의 벨크로 스트랩을 사용하여 함께 놓일 것입니다.
저에너지 X선을 방출하는 스캐너와 탐지기가 몸을 통과합니다.
스캔이 진행되는 동안 완전히 정지 상태를 유지하라는 메시지가 표시됩니다.
스캔에는 약 10분이 소요됩니다.
다른 이름들:
이 검사는 신체의 지방량을 측정합니다.
병원 가운으로 갈아입고 모든 신발과 양말/스타킹을 벗으라는 요청을 받게 됩니다.
맨발로 갈아입고 나면 체중계(대형 체육관 체중계와 유사) 위에 서서 체중계 양쪽에 있는 손 전극을 잡으라는 요청을 받게 됩니다.
측정이 완료되면(1분 미만) 체중계에서 내려오라는 요청을 받게 됩니다.
세 가지 다른 BIA 시스템에서 이 절차를 반복합니다.
이 테스트는 신체의 체지방량과 제지방량을 추정합니다.
이 절차를 위해 저희가 제공할 수영복과 수영모로 갈아입으셔야 합니다.
수영복이 필수 기준을 충족하는 경우 절차를 위해 가져오거나 착용하거나 PBRC에서 제공할 수 있습니다.
빠른 체중 측정을 위해 저울에 올라갑니다.
다음으로 의자에 앉아 있는 것처럼 시스템 내부에 앉게 됩니다.
시스템의 문은 닫히지만 측정이 완료되는 동안 시스템 외부를 볼 수 있는 창이 있습니다.
테스트는 약 15분 후에 완료됩니다.
이 검사는 허리, 엉덩이, 목, 팔, 다리의 둘레와 팔뚝, 팔뚝, 허벅지, 다리의 길이를 측정합니다.
둘레 측정은 교정된 줄자와 자동 둘레 측정 장치(KX-16)를 사용하여 훈련된 관찰자가 수행합니다.
이러한 측정은 약 30분 후에 이루어집니다.
다른 이름들:
초음파는 음파를 사용하여 기관이나 연조직의 사진을 만드는 절차입니다.
이 테스트는 지방 및 골격근의 조직 두께 크기를 측정합니다.
이 절차에서는 셔츠를 올리거나 상반신을 탈의하거나 병원 가운으로 갈아입고 진찰대에 등을 대고 눕거나 의자에 앉거나 서서 다리 치수를 측정해야 합니다.
초음파 탐침에 젤을 바르고 탐침을 팔, 다리, 복부 피부에 직접 적용합니다.
프로브를 적용할 때 약간의 압력을 느낄 것입니다.
전체 절차는 약 30분 정도 소요됩니다.
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18-80세
18-80세 참가자는 다음을 완료합니다. 신체 측정 신체 구성 및 둘레 측정 전신 DXA 스캔 생체 전기 임피던스 분석(BIA) BodPod 둘레 초음파
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일련의 신체 측정은 숙련된 직원이 수행합니다.
이러한 측정에는 키와 몸무게가 포함됩니다.
이 측정은 이 시간 동안 두 번 완료됩니다.
이 측정을 위해 병원 가운과 수영복을 입게 됩니다.
BMI는 이러한 측정값에서 계산됩니다.
이 검사는 체내 수분의 양을 측정하는 것입니다.
공복 소변 샘플을 채취한 후 안정 동위원소(중수소)라는 원자가 풍부한 물 한 잔을 마십니다.
이 비방사성 중수를 마신 후에는 앞으로 4시간 동안 소변 샘플을 여러 번 제공하게 됩니다.
다른 이름들:
이 스캔은 신체의 뼈, 근육 및 지방의 양을 측정합니다.
스캔은 전신 스캐너를 사용하여 수행됩니다.
환자는 병원 가운을 착용하고 몸에서 금속이 포함된 모든 물체를 제거하고 테이블에 누워야 합니다.
당신은 테이블 위에 조심스럽게 위치하게 될 것이고, 당신의 다리는 두 개의 벨크로 스트랩을 사용하여 함께 놓일 것입니다.
저에너지 X선을 방출하는 스캐너와 탐지기가 몸을 통과합니다.
스캔이 진행되는 동안 완전히 정지 상태를 유지하라는 메시지가 표시됩니다.
스캔에는 약 10분이 소요됩니다.
다른 이름들:
이 검사는 신체의 지방량을 측정합니다.
병원 가운으로 갈아입고 모든 신발과 양말/스타킹을 벗으라는 요청을 받게 됩니다.
맨발로 갈아입고 나면 체중계(대형 체육관 체중계와 유사) 위에 서서 체중계 양쪽에 있는 손 전극을 잡으라는 요청을 받게 됩니다.
측정이 완료되면(1분 미만) 체중계에서 내려오라는 요청을 받게 됩니다.
세 가지 다른 BIA 시스템에서 이 절차를 반복합니다.
이 테스트는 신체의 체지방량과 제지방량을 추정합니다.
이 절차를 위해 저희가 제공할 수영복과 수영모로 갈아입으셔야 합니다.
수영복이 필수 기준을 충족하는 경우 절차를 위해 가져오거나 착용하거나 PBRC에서 제공할 수 있습니다.
빠른 체중 측정을 위해 저울에 올라갑니다.
다음으로 의자에 앉아 있는 것처럼 시스템 내부에 앉게 됩니다.
시스템의 문은 닫히지만 측정이 완료되는 동안 시스템 외부를 볼 수 있는 창이 있습니다.
테스트는 약 15분 후에 완료됩니다.
이 검사는 허리, 엉덩이, 목, 팔, 다리의 둘레와 팔뚝, 팔뚝, 허벅지, 다리의 길이를 측정합니다.
둘레 측정은 교정된 줄자와 자동 둘레 측정 장치(KX-16)를 사용하여 훈련된 관찰자가 수행합니다.
이러한 측정은 약 30분 후에 이루어집니다.
다른 이름들:
초음파는 음파를 사용하여 기관이나 연조직의 사진을 만드는 절차입니다.
이 테스트는 지방 및 골격근의 조직 두께 크기를 측정합니다.
이 절차에서는 셔츠를 올리거나 상반신을 탈의하거나 병원 가운으로 갈아입고 진찰대에 등을 대고 눕거나 의자에 앉거나 서서 다리 치수를 측정해야 합니다.
초음파 탐침에 젤을 바르고 탐침을 팔, 다리, 복부 피부에 직접 적용합니다.
프로브를 적용할 때 약간의 압력을 느낄 것입니다.
전체 절차는 약 30분 정도 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 목적은 생체 임피던스 분석(Tanita®), DXA(GE Medical), BodPod(Life Medical) 등 다양한 방법을 사용하여 어린이 및 성인 체성분 데이터를 측정하는 것입니다.
기간: 5시간 방문 1회(기준선)
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Tanita®는 시장에 몇 가지 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) 시스템을 보유하고 있습니다.
BIA는 체지방을 선별하는 가장 신뢰할 수 있고 접근하기 쉬운 방법 중 하나로 간주됩니다.
이 연구는 Tanita® 시스템, DXA, BodPod 및 총 체수분에서 데이터를 수집하여 성인과 어린이를 위한 Tanita® 제품의 정확성을 더욱 향상시킬 것입니다.
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5시간 방문 1회(기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 결과는 중수소 희석(중수), 신체 둘레(줄자, TC2, 휴먼 솔루션) 및 초음파에 의한 조직 두께(GE Medical, BodyMetrix)를 사용하여 BIA 체성분을 개선하기 위해 측정합니다.
기간: 5시간 방문 1회(기준선)
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이 분석의 일부로 신체 둘레의 추가 측정이 줄자로 측정되고 초음파로 조직 두께가 만들어집니다.
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5시간 방문 1회(기준선)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Steven Heymsfield, MD, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PBRC 12021
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체성분에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
신체 측정에 대한 임상 시험
-
University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
-
Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand Widal모집하지 않고 적극적으로
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithings모병
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Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital완전한40~80세 사이 | 편마비 진단을 받음 | 미니 멘탈 테스트에서 20점 이상 획득 | 연구 참여를 위한 자원봉사 | 기능적 보행 분류에 따른 2등급 이상칠면조