Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tanita BIA -järjestelmän validointi (Tanita)

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Steven Heymsfield, Pennington Biomedical Research Center

Tanita® BIA ​​-järjestelmän validointi

Tutkimuksessa kerätään kehon koostumustiedot viidellä eri menetelmällä - bioimpedanssianalyysi (Tanita®), DXA (GE Medical), BodPod (Life Medical), deuteriumlaimennus (raskas vesi), kehon ympärysmitat (mittanauha, TC2) ja kudoksen paksuus ultraäänellä (GE Medical, BodyMetrix).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos olet oikeutettu ja päätät osallistua tähän tutkimukseen, sinua pyydetään tulemaan Penningtonin biolääketieteelliseen tutkimuskeskukseen Baton Rougessa klo 7.00-11.00 10 tunnin paaston jälkeen (ei syötävää tai juotavaa veden lisäksi 10 tuntia ennen tapaamistasi). Opintovierailu kestää noin viisi tuntia. Vierailun aikana suoritat tietoisen suostumusprosessin ja suoritat useita kehon mittauksia ja kehonkoostumustoimenpiteitä välittömästi sen jälkeen.

Opintomenettelyjen kuvaus

Kehon mittaukset (noin 10 minuuttia):

Koulutettu henkilökunta tekee sarjan kehon mittauksia. Nämä mitat sisältävät pituuden ja painon. Nämä mittaukset suoritetaan kahdesti tänä aikana. Käytät näitä mittauksia varten sairaalapukua ja uimapukua. Painoindeksisi lasketaan näiden mittausten perusteella.

Kehon koostumuksen ja ympärysmitan mittaukset Deuterium Dilution (raskas vesi) Tällä testillä mitataan kehosi vesimäärä. Kun paastovirtsanäyte on otettu, juot lasillisen vettä, joka on rikastettu stabiiliksi isotoopiksi (deuterium) kutsutulla atomilla. Kun olet juonut tämän ei-radioaktiivisen raskaan veden, annat virtsanäytteitä useita kertoja seuraavien 4 tunnin aikana.

Koko kehon DXA-skannaus, noin 20 minuuttia Tämä skannaus mittaa luun, lihaksen ja rasvan määrän kehossasi. Skannaus suoritetaan koko kehon skannerilla. Sinun tulee käyttää sairaalapukua, poistaa kaikki metallia sisältävät esineet kehostasi ja makaamaan pöydälle. Sinut asetetaan varovasti pöydälle ja jalkasi asetetaan yhteen kahdella tarranauhalla. Matalaenergiaröntgensäteitä lähettävä skanneri ja ilmaisin kulkevat pitkin kehoasi. Sinua pyydetään pysymään täysin paikallaan skannauksen aikana. Skannaus kestää noin kymmenen minuuttia.

Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) (noin 20 minuuttia):

Nämä testit mittaavat kehosi rasvan määrän. Sinua pyydetään vaihtamaan sairaalapuku ja riisumaan kaikki jalkineet ja sukat/sukat. Kun vaihdat ja olet paljain jaloin, sinua pyydetään seisomaan vaa'alla (samanlaisen kuntosalivaa'an kaltainen) ja pitämään kiinni käsielektrodeista vaa'an kummallakin puolella. Sinua pyydetään astumaan pois vaa'alta, kun mittaus on valmis (alle minuutti). Toistat tämän menettelyn kolmessa eri BIA-järjestelmässä.

BodPod (noin 30 minuuttia) Tämä testi arvioi kehosi rasvamassan ja rasvattoman massan määrän. Sinun on vaihdettava uimapuku ja uimalakki, jotka tarjoamme tätä toimenpidettä varten. Jos uimapukusi täyttää vaaditut kriteerit, voit tuoda sen ja käyttää sitä toimenpiteeseen tai PBRC toimittaa sellaisen sinulle. Astut vaa'alle nopeaa painonmittausta varten. Seuraavaksi istut järjestelmän sisällä kuin istuisit tuolissa. Järjestelmän ovi on kiinni, mutta sinulla on ikkuna, josta voit nähdä järjestelmän ulkopuolelle mittausten valmistumisen aikana. Testi valmistuu noin 15 minuutissa.

Ympärysmitat (noin 30 minuuttia) Tämä testi mittaa vyötärön, lantion, kaulan, käsivarsien ja jalkojen ympärysmitat sekä kyynärvarren, olkavarren, reisien ja säären pituudet. Kehämittaukset suorittaa koulutettu tarkkailija kalibroidulla mittanauhalla ja automaattisella ympärysmittauslaitteella (KX-16). Nämä mittaukset tehdään noin 30 minuutissa.

Ultraääni (noin 30 minuuttia) Ultraääni on toimenpide, jossa ääniaaltojen avulla luodaan kuva elimestä tai pehmytkudoksesta. Tämä testi mittaa kudospaksuuksien kokoa rasvan ja luustolihasten osalta. Tätä toimenpidettä varten sinua pyydetään nostamaan paitasi, riisumaan vaate vyötäröstä ylöspäin tai vaihtamaan sairaalapuku ja makaamaan selällään tutkimuspöydällä, istumaan tuolilla tai seisomaan jalkojen mittoja varten. Ultraäänianturiin levitetään geeliä ja anturi levitetään suoraan käsivarsien, jalkojen ja vatsan iholle. Tunnet lievää painetta, kun anturia käytetään. Koko toimenpide kestää noin 30 minuuttia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies tai nainen ikä 5-80 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ollakseen joko mies tai nainen
  • Ikää 5-80 vuotta
  • Normaalipainoinen, ylipainoinen tai liikalihava määrättyjen BMI-alueiden perusteella
  • jonka ruumiinpaino on alle 440 kiloa
  • Halukkuus noudattaa opintomenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Metallia sisältävien esineiden pitäminen kehossasi
  • Raskaus tai yrittää tulla raskaaksi
  • Olla klaustrofobinen
  • Lääketieteellisten implanttien, kuten sydämentahdistimen tai metallisten nivelten tekonivelten, käyttö
  • Ammattiurheilija tai henkilö, jolla on vaikea turvotus tai nestehukka
  • Kun ruumiinpaino on yli 440 kiloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ikä 5-17 vuotta
5–17-vuotiaat osallistujat suorittavat seuraavat kehon mittaukset, kehon koostumuksen ja ympärysmitan mittaukset, koko kehon DXA-skannauksen biosähköimpedanssianalyysi (BIA) BodPod-ympärysmittausultraääni
Koulutettu henkilökunta tekee sarjan kehon mittauksia. Nämä mitat sisältävät pituuden ja painon. Nämä mittaukset suoritetaan kahdesti tänä aikana. Käytät näitä mittauksia varten sairaalapukua ja uimapukua. Painoindeksisi lasketaan näiden mittausten perusteella.
Tällä testillä mitataan kehosi vesimäärä. Kun paastovirtsanäyte on otettu, juot lasillisen vettä, joka on rikastettu stabiiliksi isotoopiksi (deuterium) kutsutulla atomilla. Kun olet juonut tämän ei-radioaktiivisen raskaan veden, annat virtsanäytteitä useita kertoja seuraavien 4 tunnin aikana.
Muut nimet:
  • Deuteriumlaimennus (raskas vesi)
Tämä skannaus mittaa luun, lihaksen ja rasvan määrää kehossasi. Skannaus suoritetaan koko kehon skannerilla. Sinun tulee käyttää sairaalapukua, poistaa kaikki metallia sisältävät esineet kehostasi ja makaamaan pöydälle. Sinut asetetaan varovasti pöydälle ja jalkasi asetetaan yhteen kahdella tarranauhalla. Matalaenergiaröntgensäteitä lähettävä skanneri ja ilmaisin kulkevat pitkin kehoasi. Sinua pyydetään pysymään täysin paikallaan skannauksen aikana. Skannaus kestää noin kymmenen minuuttia.
Muut nimet:
  • DXA-skannaus
Nämä testit mittaavat kehosi rasvan määrän. Sinua pyydetään vaihtamaan sairaalapuku ja riisumaan kaikki jalkineet ja sukat/sukat. Kun vaihdat ja olet paljain jaloin, sinua pyydetään seisomaan vaa'alla (samanlaisen kuntosalivaa'an kaltainen) ja pitämään kiinni käsielektrodeista vaa'an kummallakin puolella. Sinua pyydetään astumaan pois vaa'alta, kun mittaus on valmis (alle minuutti). Toistat tämän menettelyn kolmessa eri BIA-järjestelmässä.
Tämä testi arvioi kehosi rasvamassan ja rasvattoman massan määrän. Sinun on vaihdettava uimapuku ja uimalakki, jotka tarjoamme tätä toimenpidettä varten. Jos uimapukusi täyttää vaaditut kriteerit, voit tuoda sen ja käyttää sitä toimenpiteeseen tai PBRC toimittaa sellaisen sinulle. Astut vaa'alle nopeaa painonmittausta varten. Seuraavaksi istut järjestelmän sisällä kuin istuisit tuolissa. Järjestelmän ovi on kiinni, mutta sinulla on ikkuna, josta voit nähdä järjestelmän ulkopuolelle mittausten valmistumisen aikana. Testi valmistuu noin 15 minuutissa.
Tämä testi mittaa vyötärön, lantion, kaulan, käsivarsien ja jalkojen ympärysmitat sekä kyynärvarren, olkavarren, reisien ja säären pituudet. Kehämittaukset suorittaa koulutettu tarkkailija kalibroidulla mittanauhalla ja automaattisella ympärysmittauslaitteella (KX-16). Nämä mittaukset tehdään noin 30 minuutissa.
Muut nimet:
  • KX-16
Ultraääni on toimenpide, jossa ääniaaltojen avulla luodaan kuva elimestä tai pehmytkudoksesta. Tämä testi mittaa kudospaksuuksien kokoa rasvan ja luustolihasten osalta. Tätä toimenpidettä varten sinua pyydetään nostamaan paitasi, riisumaan vaate vyötäröstä ylöspäin tai vaihtamaan sairaalapuku ja makaamaan selällään tutkimuspöydällä, istumaan tuolilla tai seisomaan jalkojen mittoja varten. Ultraäänianturiin levitetään geeliä ja anturi levitetään suoraan käsivarsien, jalkojen ja vatsan iholle. Tunnet lievää painetta, kun anturia käytetään. Koko toimenpide kestää noin 30 minuuttia.
Ikä 18-80 vuotta
18-80-vuotiaat osallistujat suorittavat seuraavat kehon mittaukset, kehon koostumuksen ja ympärysmitan mittaukset, koko kehon DXA-skannauksen biosähköimpedanssianalyysi (BIA) BodPod-ympärysmittausultraääni
Koulutettu henkilökunta tekee sarjan kehon mittauksia. Nämä mitat sisältävät pituuden ja painon. Nämä mittaukset suoritetaan kahdesti tänä aikana. Käytät näitä mittauksia varten sairaalapukua ja uimapukua. Painoindeksisi lasketaan näiden mittausten perusteella.
Tällä testillä mitataan kehosi vesimäärä. Kun paastovirtsanäyte on otettu, juot lasillisen vettä, joka on rikastettu stabiiliksi isotoopiksi (deuterium) kutsutulla atomilla. Kun olet juonut tämän ei-radioaktiivisen raskaan veden, annat virtsanäytteitä useita kertoja seuraavien 4 tunnin aikana.
Muut nimet:
  • Deuteriumlaimennus (raskas vesi)
Tämä skannaus mittaa luun, lihaksen ja rasvan määrää kehossasi. Skannaus suoritetaan koko kehon skannerilla. Sinun tulee käyttää sairaalapukua, poistaa kaikki metallia sisältävät esineet kehostasi ja makaamaan pöydälle. Sinut asetetaan varovasti pöydälle ja jalkasi asetetaan yhteen kahdella tarranauhalla. Matalaenergiaröntgensäteitä lähettävä skanneri ja ilmaisin kulkevat pitkin kehoasi. Sinua pyydetään pysymään täysin paikallaan skannauksen aikana. Skannaus kestää noin kymmenen minuuttia.
Muut nimet:
  • DXA-skannaus
Nämä testit mittaavat kehosi rasvan määrän. Sinua pyydetään vaihtamaan sairaalapuku ja riisumaan kaikki jalkineet ja sukat/sukat. Kun vaihdat ja olet paljain jaloin, sinua pyydetään seisomaan vaa'alla (samanlaisen kuntosalivaa'an kaltainen) ja pitämään kiinni käsielektrodeista vaa'an kummallakin puolella. Sinua pyydetään astumaan pois vaa'alta, kun mittaus on valmis (alle minuutti). Toistat tämän menettelyn kolmessa eri BIA-järjestelmässä.
Tämä testi arvioi kehosi rasvamassan ja rasvattoman massan määrän. Sinun on vaihdettava uimapuku ja uimalakki, jotka tarjoamme tätä toimenpidettä varten. Jos uimapukusi täyttää vaaditut kriteerit, voit tuoda sen ja käyttää sitä toimenpiteeseen tai PBRC toimittaa sellaisen sinulle. Astut vaa'alle nopeaa painonmittausta varten. Seuraavaksi istut järjestelmän sisällä kuin istuisit tuolissa. Järjestelmän ovi on kiinni, mutta sinulla on ikkuna, josta voit nähdä järjestelmän ulkopuolelle mittausten valmistumisen aikana. Testi valmistuu noin 15 minuutissa.
Tämä testi mittaa vyötärön, lantion, kaulan, käsivarsien ja jalkojen ympärysmitat sekä kyynärvarren, olkavarren, reisien ja säären pituudet. Kehämittaukset suorittaa koulutettu tarkkailija kalibroidulla mittanauhalla ja automaattisella ympärysmittauslaitteella (KX-16). Nämä mittaukset tehdään noin 30 minuutissa.
Muut nimet:
  • KX-16
Ultraääni on toimenpide, jossa ääniaaltojen avulla luodaan kuva elimestä tai pehmytkudoksesta. Tämä testi mittaa kudospaksuuksien kokoa rasvan ja luustolihasten osalta. Tätä toimenpidettä varten sinua pyydetään nostamaan paitasi, riisumaan vaate vyötäröstä ylöspäin tai vaihtamaan sairaalapuku ja makaamaan selällään tutkimuspöydällä, istumaan tuolilla tai seisomaan jalkojen mittoja varten. Ultraäänianturiin levitetään geeliä ja anturi levitetään suoraan käsivarsien, jalkojen ja vatsan iholle. Tunnet lievää painetta, kun anturia käytetään. Koko toimenpide kestää noin 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tarkoitus on mitata lasten ja aikuisten kehonkoostumustietoja eri menetelmillä - bioimpedanssianalyysi (Tanita®), DXA (GE Medical), BodPod (Life Medical).
Aikaikkuna: Viiden tunnin käynti (perustilanne)
Tanita®:lla on markkinoilla useita biosähköimpedanssianalyysijärjestelmiä (BIA). BIA:ta pidetään yhtenä luotettavimmista ja saavutettavimmista menetelmistä kehon rasvan seulonnassa. Tämä tutkimus kerää tietoja Tanita®-järjestelmistä, DXA:sta, BodPodista ja kehon kokonaisvedestä parantaakseen Tanita®-tuotteiden tarkkuutta aikuisille ja lapsille.
Viiden tunnin käynti (perustilanne)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos mittaa sen BIA-kehon koostumuksen parantamiseksi käyttämällä deuteriumlaimennusta (raskas vesi), kehon ympärysmittoja (mittanauha, TC2, Human Solutions) ja kudoksen paksuutta ultraäänellä (GE Medical, BodyMetrix).
Aikaikkuna: Viiden tunnin käynti (perustilanne)
Osana tätä analyysiä tehdään lisämittauksia kehon ympärysmitoista mittanauhalla ja kudospaksuudet ultraäänellä.
Viiden tunnin käynti (perustilanne)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Heymsfield, MD, Pennington Biomedical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 12021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus

Kliiniset tutkimukset Kehon mitat

3
Tilaa