Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tanita BIA-systemvalidering (Tanita)

2. mai 2017 oppdatert av: Steven Heymsfield, Pennington Biomedical Research Center

Tanita® BIA-systemvalidering

Studien skal samle inn kroppssammensetningsdata ved å bruke fem forskjellige metoder - bioimpedansanalyse (Tanita®), DXA (GE Medical), BodPod (Life Medical), deuteriumfortynning (tungt vann), kroppsomkretser (målebånd, TC2) og vevstykkelse ved ultralyd (GE Medical, BodyMetrix).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hvis du er kvalifisert og du velger å delta i denne studien, vil du bli bedt om å komme til Pennington Biomedical Research Center i Baton Rouge mellom 7:00 og 11:00 etter en 10-timers faste (ingenting å spise eller drikke foruten vann i 10 timer før avtalen). Studiebesøket vil ta cirka fem timer. Under besøket vil du fullføre prosessen med informert samtykke og deretter fullføre flere kroppsmålinger og kroppssammensetningsprosedyrer umiddelbart etterpå.

Beskrivelse av studieprosedyrer

Kroppsmål (ca. 10 minutter):

En serie kroppsmålinger vil bli tatt av opplært personale. Disse målene inkluderer høyde og vekt. Disse målingene vil bli gjennomført to ganger i løpet av denne tiden. Du vil ha på deg en sykehuskjole og badedrakt for disse målingene. Din BMI vil bli beregnet fra disse målingene.

Kroppssammensetning og omkretsmålinger Deuterium-fortynning (tungt vann) Denne testen er for å måle mengden vann i kroppen din. Etter at en fastende urinprøve er samlet inn, vil du drikke et glass vann som er beriket med et atom som kalles en stabil isotop (deuterium). Etter at du har drukket dette ikke-radioaktive tungtvannet, vil du gi urinprøver flere ganger i løpet av de neste 4 timene.

DXA-skanning for hele kroppen, ca. 20 minutter Denne skanningen måler mengden bein, muskler og fett i kroppen din. Skanningen vil bli utført med en helkroppsskanner. Du vil bli pålagt å bruke en sykehuskjole, fjerne alle metallholdige gjenstander fra kroppen din og legge deg på bordet. Du blir forsiktig plassert på bordet, og bena dine blir plassert sammen ved hjelp av to borrelåsremmer. En skanner som sender ut lavenergi røntgenstråler og en detektor vil passere langs kroppen din. Du vil bli bedt om å være helt stille mens skanningen pågår. Skanningen tar omtrent ti minutter.

Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) (ca. 20 minutter):

Disse testene vil måle mengden fett i kroppen din. Du vil bli bedt om å skifte til sykehuskjole og fjerne alt fottøy og sokker/strømper. Når du er byttet og barbeint, vil du bli bedt om å stå på en vekt (ligner på en stor treningsvekt) og holde på håndelektrodene på hver side av vekten. Du vil bli bedt om å gå ut av skalaen når målingen er fullført (mindre enn ett minutt). Du vil gjenta denne prosedyren på tre forskjellige BIA-systemer.

BodPod (ca. 30 minutter) Denne testen vil estimere mengden fettmasse og fettfri masse i kroppen din. Du vil bli bedt om å bytte til en badedrakt og svømmehette som vi vil sørge for for denne prosedyren. Hvis badedrakten din oppfyller de nødvendige kriteriene, kan du ta med og bruke den til prosedyren, eller PBRC vil gi deg en. Du vil gå inn på en vekt for en rask vektmåling. Deretter vil du sitte inne i systemet som om du sitter i en stol. Døren til systemet vil være lukket, men du vil ha et vindu slik at du kan se utsiden av systemet mens målingene er fullført. Testen vil bli gjennomført på ca. 15 minutter.

Omkretser (ca. 30 minutter) Denne testen vil måle omkretsen av midjen, hoften, nakken, armene og bena og lengden på underarmen, overarmen, låret og underbenet. Omkretsmålingene vil bli utført av en opplært observatør ved hjelp av et kalibrert målebånd og en automatisert omkretsmåling (KX-16). Disse målingene vil bli gjort i løpet av ca. 30 minutter.

Ultralyd (ca. 30 minutter) En ultralyd er en prosedyre som bruker lydbølger til å lage et bilde av et organ eller bløtvev. Denne testen måler størrelsen på vevstykkelsen for fett og skjelettmuskulatur. For denne prosedyren vil du bli bedt om å heve skjorten, kle av deg fra midjen og opp, eller skifte til en sykehuskjole og legge deg flatt på ryggen på et undersøkelsesbord, eller sitte på en stol eller stå for å måle beindimensjonene dine. En gel spres på ultralydsonden, og sonden påføres direkte på huden på armer, ben og mage. Du vil føle et lett trykk når sonden påføres. Hele prosedyren vil ta omtrent 30 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mann eller kvinne i alderen 5 - 80 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være enten mann eller kvinne
  • Å være fra 5 til 80 år
  • Å bli ansett som normalvektig, overvektig eller overvektig basert på spesifiserte BMI-områder
  • Å ha en kroppsvekt på mindre enn 440 pounds
  • Å være villig til å følge studieprosedyrene

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha metallholdige gjenstander i kroppen
  • Å være gravid eller forsøke å bli gravid
  • Å være klaustrofobisk
  • Å ha medisinske implantater som en pacemaker eller ledderstatninger i metall
  • Å være en profesjonell idrettsutøver eller noen med alvorlig ødem eller dehydrering
  • Å ha en kroppsvekt større enn 440 pounds

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alder 5-17 år
Deltakere i alderen 5 - 17 vil fullføre følgende kroppsmålinger Kroppssammensetning og omkretsmålinger Hele kroppen DXA-skanning Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) BodPod-omkretser Ultralyd
En serie kroppsmålinger vil bli tatt av opplært personale. Disse målene inkluderer høyde og vekt. Disse målingene vil bli gjennomført to ganger i løpet av denne tiden. Du vil ha på deg en sykehuskjole og badedrakt for disse målingene. Din BMI vil bli beregnet fra disse målingene.
Denne testen er for å måle mengden vann i kroppen din. Etter at en fastende urinprøve er samlet inn, vil du drikke et glass vann som er beriket med et atom som kalles en stabil isotop (deuterium). Etter at du har drukket dette ikke-radioaktive tungtvannet, vil du gi urinprøver flere ganger i løpet av de neste 4 timene.
Andre navn:
  • Deuterium fortynning (tungt vann)
Denne skanningen måler mengden bein, muskler og fett i kroppen din. Skanningen vil bli utført med en helkroppsskanner. Du vil bli pålagt å bruke en sykehuskjole, fjerne alle metallholdige gjenstander fra kroppen din og legge deg på bordet. Du blir forsiktig plassert på bordet, og bena dine blir plassert sammen ved hjelp av to borrelåsremmer. En skanner som sender ut lavenergi røntgenstråler og en detektor vil passere langs kroppen din. Du vil bli bedt om å være helt stille mens skanningen pågår. Skanningen tar omtrent ti minutter.
Andre navn:
  • DXA-skanning
Disse testene vil måle mengden fett i kroppen din. Du vil bli bedt om å skifte til sykehuskjole og fjerne alt fottøy og sokker/strømper. Når du er byttet og barbeint, vil du bli bedt om å stå på en vekt (ligner på en stor treningsvekt) og holde på håndelektrodene på hver side av vekten. Du vil bli bedt om å gå ut av skalaen når målingen er fullført (mindre enn ett minutt). Du vil gjenta denne prosedyren på tre forskjellige BIA-systemer.
Denne testen vil estimere mengden fettmasse og fettfri masse i kroppen din. Du vil bli bedt om å bytte til en badedrakt og svømmehette som vi vil sørge for for denne prosedyren. Hvis badedrakten din oppfyller de nødvendige kriteriene, kan du ta med og bruke den til prosedyren, eller PBRC vil gi deg en. Du vil gå inn på en vekt for en rask vektmåling. Deretter vil du sitte inne i systemet som om du sitter i en stol. Døren til systemet vil være lukket, men du vil ha et vindu slik at du kan se utsiden av systemet mens målingene er fullført. Testen vil bli gjennomført på ca. 15 minutter.
Denne testen vil måle omkretsen av midje, hofte, nakke, armer og ben og lengden på underarmen, overarmen, låret og underbenet. Omkretsmålingene vil bli utført av en opplært observatør ved hjelp av et kalibrert målebånd og en automatisert omkretsmåling (KX-16). Disse målingene vil bli gjort i løpet av ca. 30 minutter.
Andre navn:
  • KX-16
En ultralyd er en prosedyre som bruker lydbølger til å lage et bilde av et organ eller bløtvev. Denne testen måler størrelsen på vevstykkelsen for fett og skjelettmuskulatur. For denne prosedyren vil du bli bedt om å heve skjorten, kle av deg fra midjen og opp, eller skifte til en sykehuskjole og legge deg flatt på ryggen på et undersøkelsesbord, eller sitte på en stol eller stå for å måle beindimensjonene dine. En gel spres på ultralydsonden, og sonden påføres direkte på huden på armer, ben og mage. Du vil føle et lett trykk når sonden påføres. Hele prosedyren vil ta omtrent 30 minutter.
Alder 18-80 år
Deltakere i alderen 18-80 vil fullføre følgende kroppsmålinger Kroppssammensetning og omkretsmålinger Hele kroppen DXA-skanning Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) BodPod-omkretser Ultralyd
En serie kroppsmålinger vil bli tatt av opplært personale. Disse målene inkluderer høyde og vekt. Disse målingene vil bli gjennomført to ganger i løpet av denne tiden. Du vil ha på deg en sykehuskjole og badedrakt for disse målingene. Din BMI vil bli beregnet fra disse målingene.
Denne testen er for å måle mengden vann i kroppen din. Etter at en fastende urinprøve er samlet inn, vil du drikke et glass vann som er beriket med et atom som kalles en stabil isotop (deuterium). Etter at du har drukket dette ikke-radioaktive tungtvannet, vil du gi urinprøver flere ganger i løpet av de neste 4 timene.
Andre navn:
  • Deuterium fortynning (tungt vann)
Denne skanningen måler mengden bein, muskler og fett i kroppen din. Skanningen vil bli utført med en helkroppsskanner. Du vil bli pålagt å bruke en sykehuskjole, fjerne alle metallholdige gjenstander fra kroppen din og legge deg på bordet. Du blir forsiktig plassert på bordet, og bena dine blir plassert sammen ved hjelp av to borrelåsremmer. En skanner som sender ut lavenergi røntgenstråler og en detektor vil passere langs kroppen din. Du vil bli bedt om å være helt stille mens skanningen pågår. Skanningen tar omtrent ti minutter.
Andre navn:
  • DXA-skanning
Disse testene vil måle mengden fett i kroppen din. Du vil bli bedt om å skifte til sykehuskjole og fjerne alt fottøy og sokker/strømper. Når du er byttet og barbeint, vil du bli bedt om å stå på en vekt (ligner på en stor treningsvekt) og holde på håndelektrodene på hver side av vekten. Du vil bli bedt om å gå ut av skalaen når målingen er fullført (mindre enn ett minutt). Du vil gjenta denne prosedyren på tre forskjellige BIA-systemer.
Denne testen vil estimere mengden fettmasse og fettfri masse i kroppen din. Du vil bli bedt om å bytte til en badedrakt og svømmehette som vi vil sørge for for denne prosedyren. Hvis badedrakten din oppfyller de nødvendige kriteriene, kan du ta med og bruke den til prosedyren, eller PBRC vil gi deg en. Du vil gå inn på en vekt for en rask vektmåling. Deretter vil du sitte inne i systemet som om du sitter i en stol. Døren til systemet vil være lukket, men du vil ha et vindu slik at du kan se utsiden av systemet mens målingene er fullført. Testen vil bli gjennomført på ca. 15 minutter.
Denne testen vil måle omkretsen av midje, hofte, nakke, armer og ben og lengden på underarmen, overarmen, låret og underbenet. Omkretsmålingene vil bli utført av en opplært observatør ved hjelp av et kalibrert målebånd og en automatisert omkretsmåling (KX-16). Disse målingene vil bli gjort i løpet av ca. 30 minutter.
Andre navn:
  • KX-16
En ultralyd er en prosedyre som bruker lydbølger til å lage et bilde av et organ eller bløtvev. Denne testen måler størrelsen på vevstykkelsen for fett og skjelettmuskulatur. For denne prosedyren vil du bli bedt om å heve skjorten, kle av deg fra midjen og opp, eller skifte til en sykehuskjole og legge deg flatt på ryggen på et undersøkelsesbord, eller sitte på en stol eller stå for å måle beindimensjonene dine. En gel spres på ultralydsonden, og sonden påføres direkte på huden på armer, ben og mage. Du vil føle et lett trykk når sonden påføres. Hele prosedyren vil ta omtrent 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedformålet er å måle kroppssammensetningsdata for barn og voksne ved å bruke forskjellige metoder - bioimpedansanalyse (Tanita®), DXA (GE Medical), BodPod (Life Medical).
Tidsramme: Ett fem timers besøk (grunnlinje)
Tanita® har flere Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) systemer på markedet. BIA regnes som en av de mest pålitelige og tilgjengelige metodene for screening av kroppsfett. Denne studien vil samle inn data fra Tanita®-systemene, DXA, BodPod og kroppsvann for å ytterligere forbedre nøyaktigheten til Tanita®-produkter for voksne og barn.
Ett fem timers besøk (grunnlinje)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære resultatet måler det for å forbedre BIA-kroppssammensetningen ved å bruke deuteriumfortynning (tungt vann), kroppsomkretser (målebånd, TC2, Human Solutions) og vevstykkelse ved ultralyd (GE Medical, BodyMetrix).
Tidsramme: Ett fem timers besøk (grunnlinje)
Som en del av denne analysen vil ytterligere målinger av kroppsomkrets bli målt med et målebånd og vevstykkelser ved ultralyd vil bli utført.
Ett fem timers besøk (grunnlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Heymsfield, MD, Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere