Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация системы Tanita BIA (Tanita)

2 мая 2017 г. обновлено: Steven Heymsfield, Pennington Biomedical Research Center

Валидация системы Tanita® BIA

Исследование заключается в сборе данных о составе тела с использованием пяти различных методов: анализа биоимпеданса (Tanita®), DXA (GE Medical), BodPod (Life Medical), разведения дейтерия (тяжелая вода), измерения окружности тела (рулетка, TC2) и толщина ткани с помощью ультразвука (GE Medical, BodyMetrix).

Обзор исследования

Подробное описание

Если вы соответствуете требованиям и решите участвовать в этом исследовании, вас попросят прийти в Центр биомедицинских исследований Пеннингтона в Батон-Руж между 7:00 и 11:00 после 10-часового голодания (ничего есть и пить, кроме воды). за 10 часов до назначенного времени). Ознакомительный визит продлится около пяти часов. Во время визита вы завершите процесс информированного согласия, а затем сразу после этого выполните несколько процедур измерения тела и определения состава тела.

Описание процедур исследования

Измерения тела (около 10 минут):

Обученный персонал проведет ряд измерений тела. Эти измерения включают рост и вес. Эти измерения будут выполнены дважды за это время. Вы будете носить больничный халат и купальный костюм для этих измерений. Ваш ИМТ будет рассчитан на основе этих измерений.

Состав тела и измерение окружности тела. Разведение дейтерия (тяжелая вода) Этот тест предназначен для измерения количества воды в вашем теле. После сбора образца мочи натощак вы выпьете стакан воды, обогащенной атомом, называемым стабильным изотопом (дейтерий). После того, как вы выпьете эту нерадиоактивную тяжелую воду, вы несколько раз предоставите образцы мочи в течение следующих 4 часов.

DXA-сканирование всего тела, около 20 минут. При этом сканировании измеряется количество костей, мышц и жира в вашем теле. Сканирование будет проводиться с помощью сканера всего тела. От вас потребуется надеть больничную одежду, снять с тела все металлосодержащие предметы и лечь на стол. Вы будете аккуратно размещены на столе, а ваши ноги будут соединены вместе с помощью двух ремней на липучке. Сканер, излучающий низкоэнергетическое рентгеновское излучение, и детектор пройдут вдоль вашего тела. Вас попросят оставаться совершенно неподвижным во время сканирования. Сканирование занимает около десяти минут.

Биоимпедансный анализ (BIA) (около 20 минут):

Эти тесты будут измерять количество жира в вашем теле. Вас попросят переодеться в больничную одежду и снять всю обувь и носки/чулки. После того, как вы переоделись и босиком, вас попросят встать на весы (похожие на большие спортивные весы) и держаться за ручные электроды с каждой стороны весов. После завершения измерения (менее одной минуты) вас попросят сойти с весов. Вы повторите эту процедуру на трех разных системах BIA.

BodPod (около 30 минут) Этот тест оценивает количество жировой и безжировой массы тела. Вам нужно будет переодеться в купальник и шапочку для плавания, которые мы предоставим для этой процедуры. Если ваш купальник соответствует необходимым критериям, вы можете принести его и надеть на процедуру, или PBRC предоставит его вам. Вы встанете на весы для быстрого измерения веса. Далее вы будете сидеть внутри системы, как если бы вы сидели на стуле. Дверь системы будет закрыта, но у вас будет окно, чтобы вы могли видеть снаружи системы, пока измерения завершены. Тест будет завершен примерно через 15 минут.

Окружности (около 30 минут) В ходе этого теста измеряются окружности талии, бедер, шеи, рук и ног, а также длина предплечья, плеча, бедра и голени. Измерения окружности будут производиться обученным наблюдателем с использованием калиброванной рулетки и автоматического устройства для измерения окружности (KX-16). Эти измерения будут сделаны примерно через 30 минут.

УЗИ (около 30 минут) УЗИ — это процедура, при которой звуковые волны создают изображение органа или мягких тканей. Этот тест измеряет размер толщины вашей ткани для жира и скелетных мышц. Для этой процедуры вас попросят поднять рубашку, раздеться до пояса или переодеться в больничный халат и лечь на спину на диагностический стол, сесть на стул или встать для измерения размеров ног. На ультразвуковой датчик наносится гель, который прикладывается непосредственно к коже рук, ног и живота. Вы почувствуете легкое давление при применении зонда. Вся процедура займет около 30 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчина или женщина от 5 до 80 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Быть мужчиной или женщиной
  • Возраст от 5 до 80 лет
  • Считается нормальным весом, избыточным весом или ожирением на основе указанных диапазонов ИМТ
  • Имея массу тела менее 440 фунтов
  • Желание соблюдать процедуры исследования

Критерий исключения:

  • Металлосодержащие предметы в теле
  • Беременность или попытка забеременеть
  • Клаустрофобия
  • Наличие медицинских имплантатов, таких как кардиостимулятор или замена металлических суставов
  • Быть профессиональным спортсменом или человеком с сильным отеком или обезвоживанием.
  • Имея массу тела более 440 фунтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Возраст 5-17 лет
Участники в возрасте от 5 до 17 лет выполнят следующие измерения тела Измерения состава тела и окружности тела DXA-сканирование всего тела Анализ биоэлектрического импеданса (BIA) BodPod Окружности Ультразвук
Обученный персонал проведет ряд измерений тела. Эти измерения включают рост и вес. Эти измерения будут выполнены дважды за это время. Вы будете носить больничный халат и купальный костюм для этих измерений. Ваш ИМТ будет рассчитан на основе этих измерений.
Этот тест предназначен для измерения количества воды в организме. После сбора образца мочи натощак вы выпьете стакан воды, обогащенной атомом, называемым стабильным изотопом (дейтерий). После того, как вы выпьете эту нерадиоактивную тяжелую воду, вы несколько раз предоставите образцы мочи в течение следующих 4 часов.
Другие имена:
  • Разведение дейтерия (тяжелая вода)
Это сканирование измеряет количество костей, мышц и жира в вашем теле. Сканирование будет проводиться с помощью сканера всего тела. От вас потребуется надеть больничную одежду, снять с тела все металлосодержащие предметы и лечь на стол. Вы будете аккуратно размещены на столе, а ваши ноги будут соединены вместе с помощью двух ремней на липучке. Сканер, излучающий низкоэнергетическое рентгеновское излучение, и детектор пройдут вдоль вашего тела. Вас попросят оставаться совершенно неподвижным во время сканирования. Сканирование занимает около десяти минут.
Другие имена:
  • DXA сканирование
Эти тесты будут измерять количество жира в вашем теле. Вас попросят переодеться в больничную одежду и снять всю обувь и носки/чулки. После того, как вы переоделись и босиком, вас попросят встать на весы (похожие на большие спортивные весы) и держаться за ручные электроды с каждой стороны весов. После завершения измерения (менее одной минуты) вас попросят сойти с весов. Вы повторите эту процедуру на трех разных системах BIA.
Этот тест оценит количество жировой массы и безжировой массы в вашем теле. Вам нужно будет переодеться в купальник и шапочку для плавания, которые мы предоставим для этой процедуры. Если ваш купальник соответствует необходимым критериям, вы можете принести его и надеть на процедуру, или PBRC предоставит его вам. Вы встанете на весы для быстрого измерения веса. Далее вы будете сидеть внутри системы, как если бы вы сидели на стуле. Дверь системы будет закрыта, но у вас будет окно, чтобы вы могли видеть снаружи системы, пока измерения завершены. Тест будет завершен примерно через 15 минут.
Этот тест измеряет окружность вашей талии, бедра, шеи, рук и ног, а также длину предплечья, плеча, бедра и голени. Измерения окружности будут производиться обученным наблюдателем с использованием калиброванной рулетки и автоматического устройства для измерения окружности (KX-16). Эти измерения будут сделаны примерно через 30 минут.
Другие имена:
  • КХ-16
УЗИ — это процедура, при которой звуковые волны используются для создания изображения органа или мягких тканей. Этот тест измеряет размер толщины вашей ткани для жира и скелетных мышц. Для этой процедуры вас попросят поднять рубашку, раздеться до пояса или переодеться в больничный халат и лечь на спину на диагностический стол, сесть на стул или встать для измерения размеров ног. На ультразвуковой датчик наносится гель, который прикладывается непосредственно к коже рук, ног и живота. Вы почувствуете легкое давление при применении зонда. Вся процедура займет около 30 минут.
Возраст 18-80 лет
Участники в возрасте от 18 до 80 лет должны выполнить следующие измерения тела Измерения состава тела и окружности тела DXA-сканирование всего тела Анализ биоэлектрического импеданса (BIA) BodPod Окружности Ультразвук
Обученный персонал проведет ряд измерений тела. Эти измерения включают рост и вес. Эти измерения будут выполнены дважды за это время. Вы будете носить больничный халат и купальный костюм для этих измерений. Ваш ИМТ будет рассчитан на основе этих измерений.
Этот тест предназначен для измерения количества воды в организме. После сбора образца мочи натощак вы выпьете стакан воды, обогащенной атомом, называемым стабильным изотопом (дейтерий). После того, как вы выпьете эту нерадиоактивную тяжелую воду, вы несколько раз предоставите образцы мочи в течение следующих 4 часов.
Другие имена:
  • Разведение дейтерия (тяжелая вода)
Это сканирование измеряет количество костей, мышц и жира в вашем теле. Сканирование будет проводиться с помощью сканера всего тела. От вас потребуется надеть больничную одежду, снять с тела все металлосодержащие предметы и лечь на стол. Вы будете аккуратно размещены на столе, а ваши ноги будут соединены вместе с помощью двух ремней на липучке. Сканер, излучающий низкоэнергетическое рентгеновское излучение, и детектор пройдут вдоль вашего тела. Вас попросят оставаться совершенно неподвижным во время сканирования. Сканирование занимает около десяти минут.
Другие имена:
  • DXA сканирование
Эти тесты будут измерять количество жира в вашем теле. Вас попросят переодеться в больничную одежду и снять всю обувь и носки/чулки. После того, как вы переоделись и босиком, вас попросят встать на весы (похожие на большие спортивные весы) и держаться за ручные электроды с каждой стороны весов. После завершения измерения (менее одной минуты) вас попросят сойти с весов. Вы повторите эту процедуру на трех разных системах BIA.
Этот тест оценит количество жировой массы и безжировой массы в вашем теле. Вам нужно будет переодеться в купальник и шапочку для плавания, которые мы предоставим для этой процедуры. Если ваш купальник соответствует необходимым критериям, вы можете принести его и надеть на процедуру, или PBRC предоставит его вам. Вы встанете на весы для быстрого измерения веса. Далее вы будете сидеть внутри системы, как если бы вы сидели на стуле. Дверь системы будет закрыта, но у вас будет окно, чтобы вы могли видеть снаружи системы, пока измерения завершены. Тест будет завершен примерно через 15 минут.
Этот тест измеряет окружность вашей талии, бедра, шеи, рук и ног, а также длину предплечья, плеча, бедра и голени. Измерения окружности будут производиться обученным наблюдателем с использованием калиброванной рулетки и автоматического устройства для измерения окружности (KX-16). Эти измерения будут сделаны примерно через 30 минут.
Другие имена:
  • КХ-16
УЗИ — это процедура, при которой звуковые волны используются для создания изображения органа или мягких тканей. Этот тест измеряет размер толщины вашей ткани для жира и скелетных мышц. Для этой процедуры вас попросят поднять рубашку, раздеться до пояса или переодеться в больничный халат и лечь на спину на диагностический стол, сесть на стул или встать для измерения размеров ног. На ультразвуковой датчик наносится гель, который прикладывается непосредственно к коже рук, ног и живота. Вы почувствуете легкое давление при применении зонда. Вся процедура займет около 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная цель – измерение данных о составе тела детей и взрослых с использованием различных методов – анализа биоимпеданса (Tanita®), DXA (GE Medical), BodPod (Life Medical).
Временное ограничение: Одно пятичасовое посещение (базовый уровень)
Tanita® предлагает на рынке несколько систем анализа биоэлектрического сопротивления (BIA). BIA считается одним из самых надежных и доступных методов скрининга жировых отложений. В этом исследовании будут собираться данные из систем Tanita®, DXA, BodPod и общего содержания воды в организме для дальнейшего повышения точности продукции Tanita® для взрослых и детей.
Одно пятичасовое посещение (базовый уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный результат измеряет его для улучшения состава тела BIA с использованием разбавления дейтерия (тяжелая вода), окружностей тела (рулетка, TC2, Human Solutions) и толщины ткани с помощью ультразвука (GE Medical, BodyMetrix).
Временное ограничение: Одно пятичасовое посещение (базовый уровень)
В рамках этого анализа будут измерены дополнительные измерения окружности тела с помощью рулетки и толщины тканей с помощью ультразвука.
Одно пятичасовое посещение (базовый уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Steven Heymsfield, MD, Pennington Biomedical Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 12021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Измерения тела

Подписаться