Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanita BIA rendszerellenőrzés (Tanita)

2017. május 2. frissítette: Steven Heymsfield, Pennington Biomedical Research Center

Tanita® BIA ​​rendszerellenőrzés

A vizsgálat célja a testösszetétel adatok összegyűjtése öt különböző módszerrel – bioimpedancia analízis (Tanita®), DXA (GE Medical), BodPod (Life Medical), deutériumhígítás (nehézvíz), testkörfogat (mérőszalag, TC2) és szövetvastagság ultrahanggal (GE Medical, BodyMetrix).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ha jogosult, és úgy dönt, hogy részt vesz ebben a vizsgálatban, felkérjük, hogy jöjjön el a Baton Rouge-i Pennington Biomedical Research Centerbe 7:00 és 11:00 között egy 10 órás böjt után (semmit enni vagy inni a vízen kívül). időpontja előtt 10 órával). A tanulmányút körülbelül öt órát vesz igénybe. A látogatás során elvégzi a tájékozott beleegyezési folyamatot, majd közvetlenül utána több testmérést és testösszetételi eljárást is elvégez.

A tanulmányi eljárások leírása

Testméretek (kb. 10 perc):

Testméréssorozatot végeznek képzett személyzet. Ezek a mérések magukban foglalják a magasságot és a súlyt. Ezeket a méréseket ezalatt kétszer kell elvégezni. Ezekhez a mérésekhez kórházi köpenyt és fürdőruhát kell viselnie. A BMI-t ezekből a mérésekből számítják ki.

Testösszetétel és körméret mérések Deutériumhígítás (nehézvíz) Ez a teszt a testben lévő víz mennyiségét méri. Az éhgyomri vizeletminta gyűjtése után egy pohár vizet kell inni, amelyet stabil izotópnak (deutérium) nevezett atommal dúsítottak. Miután megitta ezt a nem radioaktív nehéz vizet, a következő 4 órában többször is vizeletmintát fog adni.

Teljes test DXA vizsgálat, körülbelül 20 perc Ez a vizsgálat méri a csontok, izmok és zsírok mennyiségét a testében. A szkennelést egy egésztest szkenner segítségével hajtják végre. Kórházi köpenyt kell viselnie, minden fémtartalmú tárgyat le kell vennie a testéről, és le kell feküdnie az asztalra. Óvatosan helyezi el az asztalon, és a lábait két tépőzárral fogja össze. Egy alacsony energiájú röntgensugárzást kibocsátó szkenner és egy detektor halad végig a testén. A rendszer arra kéri, hogy maradjon teljesen mozdulatlan, amíg a vizsgálat folyamatban van. A szkennelés körülbelül tíz percig tart.

Bioelektromos impedancia analízis (BIA) (körülbelül 20 perc):

Ezek a tesztek mérik a zsír mennyiségét a szervezetben. Megkérik Önt, hogy öltözzen át kórházi köntösbe, és vegye le az összes lábbelit és zoknit/harisnyát. Miután lecserélték és mezítláb, felkérik Önt, hogy álljon egy mérlegre (hasonlóan egy nagy tornatermi mérleghez), és fogja meg a mérleg mindkét oldalán lévő kézelektródákat. A mérés befejezése után (kevesebb, mint egy perc) szálljon le a mérlegről. Ezt az eljárást három különböző BIA rendszeren fogja megismételni.

BodPod (körülbelül 30 perc) Ez a teszt megbecsüli a test zsírtömegének és zsírmentes tömegének mennyiségét. Ehhez az eljáráshoz fürdőruhát és úszósapkát kell átöltöznie. Ha az Ön fürdőruhája megfelel a szükséges kritériumoknak, viheti magával és hordhatja a beavatkozáshoz, vagy a PBRC biztosít Önnek egyet. Egy mérlegre lép a gyors súlyméréshez. Ezután a rendszer belsejében fog ülni, mintha egy széken ülne. A rendszer ajtaja zárva lesz, de lesz egy ablak, hogy a mérések befejeztével a rendszeren kívülre láthasson. A teszt körülbelül 15 percen belül befejeződik.

Körfogatok (körülbelül 30 perc) Ez a teszt megméri a derék, a csípő, a nyak, a karok és a lábak kerületét, valamint az alkar, a felkar, a comb és az alsó láb hosszát. A kerületméréseket egy képzett megfigyelő fogja elvégezni kalibrált mérőszalag és automata kerületmérő készülék (KX-16) segítségével. Ezek a mérések körülbelül 30 percen belül megtörténnek.

Ultrahang (körülbelül 30 perc) Az ultrahang egy olyan eljárás, amely hanghullámok segítségével képet alkot egy szervről vagy lágyszövetről. Ez a teszt méri a szövetek vastagságát a zsír és a vázizom esetében. Ehhez az eljáráshoz meg kell emelni az inget, levetkőzni deréktól felfelé, vagy át kell venni egy kórházi köpenyt, és hanyatt kell feküdni egy vizsgálóasztalon, vagy ülni egy székre, vagy állni a lábméretek megméréséhez. Az ultrahangos szondára gélt kennek, és a szondát közvetlenül a karokon, a lábakon és a hason kell felvinni a bőrre. A szonda alkalmazásakor enyhe nyomást fog érezni. A teljes eljárás körülbelül 30 percet vesz igénybe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi vagy nő életkora 5-80 év.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen férfi vagy nő
  • 5-80 éves korig
  • A meghatározott BMI-tartományok alapján normál testsúlyúnak, túlsúlyosnak vagy elhízottnak tekinthető
  • 440 fontnál kisebb testsúlyú
  • Hajlandó betartani a tanulmányi eljárásokat

Kizárási kritériumok:

  • Fémtartalmú tárgyak a testében
  • Terhes vagy teherbe ejtés kísérlete
  • Klausztrofóbiának lenni
  • Orvosi implantátumok, például pacemaker vagy fém ízületi pótlások alkalmazása
  • Hivatásos sportoló vagy súlyos ödémában vagy kiszáradásban szenvedő személy
  • 440 fontnál nagyobb testsúlyú

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Életkor 5-17 év
Az 5 és 17 év közötti résztvevők a következő testméréseket, testösszetétel- és körméret-méréseket végzik el: teljes test DXA Scan Bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) BodPod körméretek ultrahang
Testméréssorozatot végeznek képzett személyzet. Ezek a mérések magukban foglalják a magasságot és a súlyt. Ezeket a méréseket ezalatt kétszer kell elvégezni. Ezekhez a mérésekhez kórházi köpenyt és fürdőruhát kell viselnie. A BMI-t ezekből a mérésekből számítják ki.
Ez a teszt a szervezetben lévő víz mennyiségének mérésére szolgál. Az éhgyomri vizeletminta gyűjtése után egy pohár vizet kell inni, amelyet stabil izotópnak (deutérium) nevezett atommal dúsítottak. Miután megitta ezt a nem radioaktív nehéz vizet, a következő 4 órában többször is vizeletmintát fog adni.
Más nevek:
  • Deutériumhígítás (nehézvíz)
Ez a vizsgálat méri a csont, az izom és a zsír mennyiségét a szervezetben. A szkennelést egy egésztest szkenner segítségével hajtják végre. Kórházi köpenyt kell viselnie, minden fémtartalmú tárgyat le kell vennie a testéről, és le kell feküdnie az asztalra. Óvatosan helyezi el az asztalon, és a lábait két tépőzárral fogja össze. Egy alacsony energiájú röntgensugárzást kibocsátó szkenner és egy detektor halad végig a testén. A rendszer arra kéri, hogy maradjon teljesen mozdulatlan, amíg a vizsgálat folyamatban van. A szkennelés körülbelül tíz percig tart.
Más nevek:
  • DXA szkennelés
Ezek a tesztek mérik a zsír mennyiségét a szervezetben. Megkérik Önt, hogy öltözzen át kórházi köntösbe, és vegye le az összes lábbelit és zoknit/harisnyát. Miután lecserélték és mezítláb, felkérik Önt, hogy álljon egy mérlegre (hasonlóan egy nagy tornatermi mérleghez), és fogja meg a mérleg mindkét oldalán lévő kézelektródákat. A mérés befejezése után (kevesebb, mint egy perc) szálljon le a mérlegről. Ezt az eljárást három különböző BIA rendszeren fogja megismételni.
Ez a teszt megbecsüli a test zsírtömegének és zsírmentes tömegének mennyiségét. Ehhez az eljáráshoz fürdőruhát és úszósapkát kell átöltöznie. Ha az Ön fürdőruhája megfelel a szükséges kritériumoknak, viheti magával és hordhatja a beavatkozáshoz, vagy a PBRC biztosít Önnek egyet. Egy mérlegre lép a gyors súlyméréshez. Ezután a rendszer belsejében fog ülni, mintha egy széken ülne. A rendszer ajtaja zárva lesz, de lesz egy ablak, hogy a mérések befejeztével a rendszeren kívülre láthasson. A teszt körülbelül 15 percen belül befejeződik.
Ez a teszt megméri a derék, a csípő, a nyak, a karok és a lábak kerületét, valamint az alkar, a felkar, a comb és az alsó láb hosszát. A kerületméréseket egy képzett megfigyelő fogja elvégezni kalibrált mérőszalag és automata kerületmérő készülék (KX-16) segítségével. Ezek a mérések körülbelül 30 percen belül megtörténnek.
Más nevek:
  • KX-16
Az ultrahang olyan eljárás, amely hanghullámokat használ, hogy képet készítsen egy szervről vagy lágyszövetről. Ez a teszt méri a szövetek vastagságát a zsír és a vázizom esetében. Ehhez az eljáráshoz meg kell emelni az inget, levetkőzni deréktól felfelé, vagy át kell venni egy kórházi köpenyt, és hanyatt kell feküdni egy vizsgálóasztalon, vagy ülni egy székre, vagy állni a lábméretek megméréséhez. Az ultrahangos szondára gélt kennek, és a szondát közvetlenül a karokon, a lábakon és a hason kell felvinni a bőrre. A szonda alkalmazásakor enyhe nyomást fog érezni. A teljes eljárás körülbelül 30 percet vesz igénybe.
Életkor 18-80 év
A 18-80 év közötti résztvevők a következő testmérések testösszetétel és körméret mérések teljes test DXA Scan bioelektromos impedancia analízis (BIA) BodPod körméretek ultrahang vizsgálatát végzik el
Testméréssorozatot végeznek képzett személyzet. Ezek a mérések magukban foglalják a magasságot és a súlyt. Ezeket a méréseket ezalatt kétszer kell elvégezni. Ezekhez a mérésekhez kórházi köpenyt és fürdőruhát kell viselnie. A BMI-t ezekből a mérésekből számítják ki.
Ez a teszt a szervezetben lévő víz mennyiségének mérésére szolgál. Az éhgyomri vizeletminta gyűjtése után egy pohár vizet kell inni, amelyet stabil izotópnak (deutérium) nevezett atommal dúsítottak. Miután megitta ezt a nem radioaktív nehéz vizet, a következő 4 órában többször is vizeletmintát fog adni.
Más nevek:
  • Deutériumhígítás (nehézvíz)
Ez a vizsgálat méri a csont, az izom és a zsír mennyiségét a szervezetben. A szkennelést egy egésztest szkenner segítségével hajtják végre. Kórházi köpenyt kell viselnie, minden fémtartalmú tárgyat le kell vennie a testéről, és le kell feküdnie az asztalra. Óvatosan helyezi el az asztalon, és a lábait két tépőzárral fogja össze. Egy alacsony energiájú röntgensugárzást kibocsátó szkenner és egy detektor halad végig a testén. A rendszer arra kéri, hogy maradjon teljesen mozdulatlan, amíg a vizsgálat folyamatban van. A szkennelés körülbelül tíz percig tart.
Más nevek:
  • DXA szkennelés
Ezek a tesztek mérik a zsír mennyiségét a szervezetben. Megkérik Önt, hogy öltözzen át kórházi köntösbe, és vegye le az összes lábbelit és zoknit/harisnyát. Miután lecserélték és mezítláb, felkérik Önt, hogy álljon egy mérlegre (hasonlóan egy nagy tornatermi mérleghez), és fogja meg a mérleg mindkét oldalán lévő kézelektródákat. A mérés befejezése után (kevesebb, mint egy perc) szálljon le a mérlegről. Ezt az eljárást három különböző BIA rendszeren fogja megismételni.
Ez a teszt megbecsüli a test zsírtömegének és zsírmentes tömegének mennyiségét. Ehhez az eljáráshoz fürdőruhát és úszósapkát kell átöltöznie. Ha az Ön fürdőruhája megfelel a szükséges kritériumoknak, viheti magával és hordhatja a beavatkozáshoz, vagy a PBRC biztosít Önnek egyet. Egy mérlegre lép a gyors súlyméréshez. Ezután a rendszer belsejében fog ülni, mintha egy széken ülne. A rendszer ajtaja zárva lesz, de lesz egy ablak, hogy a mérések befejeztével a rendszeren kívülre láthasson. A teszt körülbelül 15 percen belül befejeződik.
Ez a teszt megméri a derék, a csípő, a nyak, a karok és a lábak kerületét, valamint az alkar, a felkar, a comb és az alsó láb hosszát. A kerületméréseket egy képzett megfigyelő fogja elvégezni kalibrált mérőszalag és automata kerületmérő készülék (KX-16) segítségével. Ezek a mérések körülbelül 30 percen belül megtörténnek.
Más nevek:
  • KX-16
Az ultrahang olyan eljárás, amely hanghullámokat használ, hogy képet készítsen egy szervről vagy lágyszövetről. Ez a teszt méri a szövetek vastagságát a zsír és a vázizom esetében. Ehhez az eljáráshoz meg kell emelni az inget, levetkőzni deréktól felfelé, vagy át kell venni egy kórházi köpenyt, és hanyatt kell feküdni egy vizsgálóasztalon, vagy ülni egy székre, vagy állni a lábméretek megméréséhez. Az ultrahangos szondára gélt kennek, és a szondát közvetlenül a karokon, a lábakon és a hason kell felvinni a bőrre. A szonda alkalmazásakor enyhe nyomást fog érezni. A teljes eljárás körülbelül 30 percet vesz igénybe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges cél a gyermekek és felnőttek testösszetételének mérése különböző módszerekkel – bioimpedancia-analízis (Tanita®), DXA (GE Medical), BodPod (Life Medical).
Időkeret: Egy öt órás látogatás (alapállapot)
A Tanita® számos bioelektromos impedanciaelemző (BIA) rendszerrel rendelkezik a piacon. A BIA a testzsír-szűrés egyik legmegbízhatóbb és legelérhetőbb módszere. Ez a tanulmány adatokat gyűjt a Tanita® rendszerekről, a DXA-ról, a BodPod-ról és a teljes testvízről, hogy tovább javítsa a felnőttek és gyermekek számára készült Tanita® termékek pontosságát.
Egy öt órás látogatás (alapállapot)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A másodlagos eredmény mérése a BIA testösszetétel javítása érdekében deutériumhígítás (nehézvíz), testkörfogatok (mérőszalag, TC2, Human Solutions) és szövetvastagság ultrahang segítségével (GE Medical, BodyMetrix) segítségével.
Időkeret: Egy öt órás látogatás (alapállapot)
Ennek az elemzésnek a részeként további testkörfogatokat mérnek mérőszalaggal, és ultrahanggal a szövetvastagságot is megmérik.
Egy öt órás látogatás (alapállapot)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Heymsfield, MD, Pennington Biomedical Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 12021

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel