Validação do Sistema Tanita BIA (Tanita)
Validação do sistema Tanita® BIA
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Se você for elegível e decidir participar deste estudo, será solicitado que você compareça ao Pennington Biomedical Research Center em Baton Rouge entre 7:00 e 11:00 da manhã após um jejum de 10 horas (nada para comer ou beber além de água por 10 horas antes da sua consulta). A visita de estudo levará aproximadamente cinco horas. Durante a visita, você preencherá o processo de consentimento informado e, em seguida, realizará várias medições corporais e procedimentos de composição corporal imediatamente após.
Descrição dos procedimentos do estudo
Medidas Corporais (cerca de 10 minutos):
Uma série de medições corporais serão feitas por pessoal treinado. Essas medidas incluem altura e peso. Essas medições serão concluídas duas vezes durante esse período. Você usará uma bata de hospital e roupa de banho para essas medições. Seu IMC será calculado a partir dessas medidas.
Composição Corporal e Medidas de Circunferência Diluição de Deutério (água pesada) Este teste é para medir a quantidade de água em seu corpo. Após a coleta de uma amostra de urina em jejum, você beberá um copo de água enriquecida com um átomo chamado isótopo estável (deutério). Depois de beber esta água pesada não radioativa, você fornecerá amostras de urina várias vezes nas próximas 4 horas.
Varredura DXA de corpo inteiro, cerca de 20 minutos Esta varredura mede a quantidade de osso, músculo e gordura em seu corpo. A varredura será realizada usando um scanner de corpo inteiro. Você será obrigado a usar uma bata de hospital, remover todos os objetos que contenham metal de seu corpo e deitar-se na mesa. Você será cuidadosamente posicionado na mesa e suas pernas serão unidas por meio de duas tiras de velcro. Um scanner que emite raios X de baixa energia e um detector passarão pelo seu corpo. Você será solicitado a permanecer completamente imóvel enquanto a varredura estiver em andamento. A varredura leva aproximadamente dez minutos.
Análise de impedância bioelétrica (BIA) (cerca de 20 minutos):
Esses testes medirão a quantidade de gordura em seu corpo. Ser-lhe-á pedido que vista uma bata de hospital e que retire todos os sapatos e meias/meias. Depois de trocado e descalço, você será solicitado a subir em uma balança (semelhante a uma grande balança de ginástica) e segurar os eletrodos manuais em cada lado da balança. Você será solicitado a descer da balança assim que a medição for concluída (menos de um minuto). Você repetirá este procedimento em três sistemas BIA diferentes.
BodPod (cerca de 30 minutos) Este teste estimará a quantidade de massa gorda e massa livre de gordura em seu corpo. Você será obrigado a vestir um maiô e uma touca de natação que forneceremos para este procedimento. Se o seu traje de banho atender aos critérios necessários, você poderá trazê-lo e usá-lo para o procedimento ou o PBRC fornecerá um para você. Você subirá em uma balança para uma medição rápida do peso. Em seguida, você se sentará dentro do sistema como se estivesse sentado em uma cadeira. A porta do sistema estará fechada, mas você terá uma janela para que possa ver fora do sistema enquanto as medições são concluídas. O teste será concluído em cerca de 15 minutos.
Circunferências (cerca de 30 minutos) Este teste medirá as circunferências de sua cintura, quadril, pescoço, braços e pernas e os comprimentos de seu antebraço, braço, coxa e perna. As medições de circunferência serão feitas por um observador treinado usando uma fita métrica calibrada e um dispositivo automatizado de medição de circunferência (KX-16). Estas medições serão feitas em cerca de 30 minutos.
Ultrassom (cerca de 30 minutos) Um ultrassom é um procedimento que usa ondas sonoras para criar uma imagem de um órgão ou tecido mole. Este teste mede o tamanho de suas espessuras de tecido para gordura e músculo esquelético. Para este procedimento, você será solicitado a levantar a camisa, tirar a roupa da cintura para cima ou vestir uma bata de hospital e deitar-se de costas em uma mesa de exame, sentar-se em uma cadeira ou ficar em pé para medir as dimensões da perna. Um gel será espalhado na sonda de ultrassom e a sonda será aplicada diretamente na pele de seus braços, pernas e abdômen. Você sentirá uma leve pressão quando a sonda for aplicada. Todo o procedimento levará aproximadamente 30 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo homem ou mulher
- Ter de 5 a 80 anos
- Ser considerado peso normal, sobrepeso ou obeso com base nas faixas de IMC especificadas
- Ter um peso corporal inferior a 440 libras
- Estar disposto a cumprir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Ter objetos contendo metal em seu corpo
- Estar grávida ou tentar engravidar
- Ser claustrofóbico
- Tendo implantes médicos, como um marca-passo ou substituições de articulações metálicas
- Ser um atleta profissional ou alguém com edema grave ou desidratação
- Ter um peso corporal superior a 440 libras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Idade 5-17 anos
Os participantes de 5 a 17 anos completarão as seguintes medições corporais Composição corporal e medições de circunferência Varredura DXA de corpo inteiro Análise de impedância bioelétrica (BIA) Circunferências BodPod Ultrassom
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Uma série de medições corporais serão feitas por pessoal treinado.
Essas medidas incluem altura e peso.
Essas medições serão concluídas duas vezes durante esse período.
Você usará uma bata de hospital e roupa de banho para essas medições.
Seu IMC será calculado a partir dessas medidas.
Este teste é para medir a quantidade de água em seu corpo.
Após a coleta de uma amostra de urina em jejum, você beberá um copo de água enriquecida com um átomo chamado isótopo estável (deutério).
Depois de beber esta água pesada não radioativa, você fornecerá amostras de urina várias vezes nas próximas 4 horas.
Outros nomes:
Esta varredura mede a quantidade de osso, músculo e gordura em seu corpo.
A varredura será realizada usando um scanner de corpo inteiro.
Você será obrigado a usar uma bata de hospital, remover todos os objetos que contenham metal de seu corpo e deitar-se na mesa.
Você será cuidadosamente posicionado na mesa e suas pernas serão unidas por meio de duas tiras de velcro.
Um scanner que emite raios X de baixa energia e um detector passarão pelo seu corpo.
Você será solicitado a permanecer completamente imóvel enquanto a varredura estiver em andamento.
A varredura leva aproximadamente dez minutos.
Outros nomes:
Esses testes medirão a quantidade de gordura em seu corpo.
Ser-lhe-á pedido que vista uma bata de hospital e que retire todos os sapatos e meias/meias.
Depois de trocado e descalço, você será solicitado a subir em uma balança (semelhante a uma grande balança de ginástica) e segurar os eletrodos manuais em cada lado da balança.
Você será solicitado a descer da balança assim que a medição for concluída (menos de um minuto).
Você repetirá este procedimento em três sistemas BIA diferentes.
Este teste estimará a quantidade de massa gorda e massa livre de gordura em seu corpo.
Você será obrigado a vestir um maiô e uma touca de natação que forneceremos para este procedimento.
Se o seu traje de banho atender aos critérios necessários, você poderá trazê-lo e usá-lo para o procedimento ou o PBRC fornecerá um para você.
Você subirá em uma balança para uma medição rápida do peso.
Em seguida, você se sentará dentro do sistema como se estivesse sentado em uma cadeira.
A porta do sistema estará fechada, mas você terá uma janela para que possa ver fora do sistema enquanto as medições são concluídas.
O teste será concluído em cerca de 15 minutos.
Este teste medirá as circunferências de sua cintura, quadril, pescoço, braços e pernas e os comprimentos de seu antebraço, braço, coxa e perna.
As medições de circunferência serão feitas por um observador treinado usando uma fita métrica calibrada e um dispositivo automatizado de medição de circunferência (KX-16).
Estas medições serão feitas em cerca de 30 minutos.
Outros nomes:
Um ultrassom é um procedimento que usa ondas sonoras para criar uma imagem de um órgão ou tecido mole.
Este teste mede o tamanho de suas espessuras de tecido para gordura e músculo esquelético.
Para este procedimento, você será solicitado a levantar a camisa, tirar a roupa da cintura para cima ou vestir uma bata de hospital e deitar-se de costas em uma mesa de exame, sentar-se em uma cadeira ou ficar em pé para medir as dimensões da perna.
Um gel será espalhado na sonda de ultrassom e a sonda será aplicada diretamente na pele de seus braços, pernas e abdômen.
Você sentirá uma leve pressão quando a sonda for aplicada.
Todo o procedimento levará aproximadamente 30 minutos.
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Idade 18-80 anos
Os participantes de 18 a 80 anos completarão as seguintes medições corporais Composição corporal e medições de circunferência Varredura DXA de corpo inteiro Análise de impedância bioelétrica (BIA) Circunferências BodPod Ultrassom
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Uma série de medições corporais serão feitas por pessoal treinado.
Essas medidas incluem altura e peso.
Essas medições serão concluídas duas vezes durante esse período.
Você usará uma bata de hospital e roupa de banho para essas medições.
Seu IMC será calculado a partir dessas medidas.
Este teste é para medir a quantidade de água em seu corpo.
Após a coleta de uma amostra de urina em jejum, você beberá um copo de água enriquecida com um átomo chamado isótopo estável (deutério).
Depois de beber esta água pesada não radioativa, você fornecerá amostras de urina várias vezes nas próximas 4 horas.
Outros nomes:
Esta varredura mede a quantidade de osso, músculo e gordura em seu corpo.
A varredura será realizada usando um scanner de corpo inteiro.
Você será obrigado a usar uma bata de hospital, remover todos os objetos que contenham metal de seu corpo e deitar-se na mesa.
Você será cuidadosamente posicionado na mesa e suas pernas serão unidas por meio de duas tiras de velcro.
Um scanner que emite raios X de baixa energia e um detector passarão pelo seu corpo.
Você será solicitado a permanecer completamente imóvel enquanto a varredura estiver em andamento.
A varredura leva aproximadamente dez minutos.
Outros nomes:
Esses testes medirão a quantidade de gordura em seu corpo.
Ser-lhe-á pedido que vista uma bata de hospital e que retire todos os sapatos e meias/meias.
Depois de trocado e descalço, você será solicitado a subir em uma balança (semelhante a uma grande balança de ginástica) e segurar os eletrodos manuais em cada lado da balança.
Você será solicitado a descer da balança assim que a medição for concluída (menos de um minuto).
Você repetirá este procedimento em três sistemas BIA diferentes.
Este teste estimará a quantidade de massa gorda e massa livre de gordura em seu corpo.
Você será obrigado a vestir um maiô e uma touca de natação que forneceremos para este procedimento.
Se o seu traje de banho atender aos critérios necessários, você poderá trazê-lo e usá-lo para o procedimento ou o PBRC fornecerá um para você.
Você subirá em uma balança para uma medição rápida do peso.
Em seguida, você se sentará dentro do sistema como se estivesse sentado em uma cadeira.
A porta do sistema estará fechada, mas você terá uma janela para que possa ver fora do sistema enquanto as medições são concluídas.
O teste será concluído em cerca de 15 minutos.
Este teste medirá as circunferências de sua cintura, quadril, pescoço, braços e pernas e os comprimentos de seu antebraço, braço, coxa e perna.
As medições de circunferência serão feitas por um observador treinado usando uma fita métrica calibrada e um dispositivo automatizado de medição de circunferência (KX-16).
Estas medições serão feitas em cerca de 30 minutos.
Outros nomes:
Um ultrassom é um procedimento que usa ondas sonoras para criar uma imagem de um órgão ou tecido mole.
Este teste mede o tamanho de suas espessuras de tecido para gordura e músculo esquelético.
Para este procedimento, você será solicitado a levantar a camisa, tirar a roupa da cintura para cima ou vestir uma bata de hospital e deitar-se de costas em uma mesa de exame, sentar-se em uma cadeira ou ficar em pé para medir as dimensões da perna.
Um gel será espalhado na sonda de ultrassom e a sonda será aplicada diretamente na pele de seus braços, pernas e abdômen.
Você sentirá uma leve pressão quando a sonda for aplicada.
Todo o procedimento levará aproximadamente 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo principal é medir dados de composição corporal de crianças e adultos usando diferentes métodos - análise de bioimpedância (Tanita®), DXA (GE Medical), BodPod (Life Medical).
Prazo: Uma visita de cinco horas (linha de base)
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A Tanita® possui vários sistemas de Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) no mercado.
A BIA é considerada um dos métodos mais confiáveis e acessíveis de triagem de gordura corporal.
Este estudo coletará dados dos sistemas Tanita®, DXA, BodPod e água corporal total para melhorar ainda mais a precisão dos produtos Tanita® para adultos e crianças.
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Uma visita de cinco horas (linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho secundário mede-o para melhorar a composição corporal da BIA usando diluição de deutério (água pesada), circunferências corporais (fita métrica, TC2, Human Solutions) e espessura do tecido por ultrassom (GE Medical, BodyMetrix).
Prazo: Uma visita de cinco horas (linha de base)
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Como parte desta análise, medições adicionais de circunferências corporais serão feitas com uma fita métrica e espessuras de tecido por ultrassom serão feitas.
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Uma visita de cinco horas (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Heymsfield, MD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 12021
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